Munhygienverktyg för borttagning av biofilm runt implantat

Den föreliggande undersökningen utformades som en randomiserad klinisk prövning och godkändes av etikkommittén vid Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​Spanien) (protokollreferens PER-ECL-2019-01). Studien utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen för forskning som involverar människor. Efter att ha informerats om studieprocedurerna läste och undertecknade alla patienter ett lämpligt informerat samtycke innan de inkluderades. CONSORT:s riktlinjer för randomiserade kliniska prövningar följdes.

Deltagare:

Parodontalt friska patienter med minst en enda skruvbehållen implantatstödd krona (laddade i mer än ett år) på en molar eller premolar plats med närliggande tänder rekryterades. Implantaten måste ha ≤ 4 mm av sonderingsfickans djup och ha en lämplig protesdesign som möjliggör korrekt munhygien. Försökspersoner exkluderades under följande förhållanden: (1) läkemedelskonsumtion som kunde orsaka tandköttsförstoring, såsom fenytoin, ciklosporin och/eller kalciumkanalblockerare; (2) närvaro av okontrollerad diabetes mellitus; (3) rökare; (4) närvaro eller tecken på periimplantatsjukdomar eller okontrollerad periodontal sjukdom; och (5) protesdesign som inte tillät korrekt interproximal hygien (bestäms genom att använda den minsta storleken på interproximal borste).

En kalibrerad utredare (C.T.) utvärderade i följd patienter för screening och var ansvarig för inskrivningen. Klinikern gjorde en anamnes av patientens sjukdomshistoria och registrerade den kliniska informationen.

Därefter tilldelades patienterna slumpmässigt en av följande behandlingsgrupper:

Dental Floss (Vitis®, Dentaid, Barcelona, ​​Spanien) Superfloss (Oral B®, Procter & Gamble, USA) Oral Irrigator (Waterpick®, Water Pik, Inc., CO., USA) Interproximala borstar (Interprox®, Vitis, Dentaid , Spanien) Randomisering utfördes med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista med permuterade block om fyra, och tilldelningen döljdes med ogenomskinliga kuvert märkta med patientens studienummer, som öppnades strax innan interventionen påbörjades.

Under besöket registrerades plackindex för full mun (FMPI) och modifierat plackindex vid implantatstället (mPI) (Mombelli et al., 1987). mPI utvärderades enligt följande:

Poäng 0: Ingen upptäckt av plack. Poäng 1: Plack identifieras endast genom att köra en sond över implantatets släta kantyta.

Poäng 2: Plack synlig för blotta ögat. Poäng 3: Överflöd av mjuk materia.

En linje ritades på den implantatstödda kronan med en permanent markör efter konturerna av tandköttskanten för att avgränsa supragingivalen från den subgingivala delen av kronan. Den skruvförsedda implantatstödda protesen togs därefter bort med försiktighet för att undvika att röra vid de interproximala områdena och den cervikala tredjedelen av kronan, och en individualiserad silikonnyckel för fixering och placering av kronan gjordes. Erytrosin applicerades på den cervikala tredjedelen av protesen, tvättades med en vattenspruta och återsattes i silikonnyckeln. En standardiserad bild (Canon EOS 750D med ringformig blixt Yongnuo YN14EX och makro Canon-objektiv EF 100mm 1:28 på ett avstånd av 44 cm och makro vid 3 1,60 0,49) av den apikala/subgingivala tredjedelen av protesen togs (förområde) . Denna bild togs så att planet som innehöll protesmarginalen var parallellt med marken och med kamerans fokalplan. Därefter byttes protesen och skruvas fast. Vid denna tidpunkt rengjordes protesen av den instruerade operatören (CT) med en av de fyra enheterna enligt följande:

Tandtråd: En bit på ca 40-50 cm tandtråd togs och placerades mellan pek- och långfingret på varje hand, vilket lämnade ca 2-3 cm fritt i mitten. Tandtråden sattes in, omslutande de mesiala och distala ytorna, och tandtråd upp och ner tre gånger på varje sida.

Supertråd: Den förstyvade änden användes för att införa tråden och den svampiga tandtråden mellan de interproximala områdena i både de mesiala och distala delarna, och en mjuk fram och tillbaka rörelse applicerades för att avlägsna bakteriell plack. Den svampiga tandtråden drogs sedan igenom till den vanliga tandtrådssektionen, gled försiktigt under tandköttskanten och följdes av en upp-och-ned-rörelse. Dessa rörelser upprepades tre gånger på varje sida.

Oral Irrigator: Den finaste spetsen valdes ut och placerades i de mesiobuckala, distobuckala, mesiolinguala och disstolinguala interproximala utrymmena. Bevattningsapparaten aktiverades med medeleffekt (2/3), och processen upprepades tre gånger på varje sida under fem sekunder.

Interproximal borste: Enligt det interproximala utrymmet valdes lämplig storlek för varje fall. Borsten placerades horisontellt i det interproximala utrymmet mesialt och distalt, och en fram- och tillbakarörelse utfördes tre gånger på varje sida.

Efter att den interproximala rengöringen avslutats, skruvades kronan av igen, och ett andra standardiserat fotografi togs efter att kronan tagits bort och ersattes med hjälp av silikonnyckeln med samma parametrar som tidigare (Post-area).

Bildanalys Undersökningen gjordes utifrån två standardiserade fotografier. Det första fotografiet hänvisar till det erytrosinfärgade området av biofilm på protesen vid tidpunkten för borttagning innan den interproximala rengöringen utförs. Det andra fotografiet hänvisar till det återstående erytrosinfärgade området av biofilmen på protesen vid tidpunkten för borttagning efter interproximal hygien. Bildanalys utfördes med hjälp av programvaran Image J® (bildbehandlingsanalys). På det första fotografiet beräknades den totala ytan avgränsad av den ritade marginalen. Därefter avgränsades det erytrosinfärgade området, vilket bestämde biofilmprocenten (Pre-area). På den andra bilden beräknades den kvarvarande färgade arean (Post-area) på samma sätt. Den procentuella minskningen av plack mellan de två bilderna beräknades sedan.

En erfaren fackman (C.T.) utförde bildanalysen. En kalibreringsövning utfördes genom att upprepa areabedömningen med 40 prover, vilket resulterade i hög reproducerbarhet mellan undersökare (Cronbachs α = 0,98).

Statistisk analys Kvalitativa variabler beskrevs med absoluta frekvenser och procentsatser. Beskrivningen av kvantitativa variabler utfördes med hjälp av medelvärde och standardavvikelse (SD). Kolmogorov-Smirnov-testet användes för att bedöma normaliteten av distributioner. Patientegenskaper och kliniska variabler jämfördes enligt studiegrupperna. För de kvalitativa variablerna användes chi-kvadrattestet (Fisher exakta testkorrigering vid förväntade frekvenser < 5). ANOVA-testet utfördes för att jämföra kvantitativa variabler (Kruskal-Wallis test för variabler med en icke-normalfördelning). Bonferroni-testet för flera jämförelser utfördes också. Biofilmreduktionen inom gruppen analyserades med Wilcoxon-testet och jämfördes även enligt variablerna av intresse med T-Student-testet (eller U-Mann Whitney-testet).

Analyserna utfördes med användning av programvaran R Studio (V2.5.1). För alla tester sattes en statistiskt signifikant skillnad till P < 0,05.