Mondhygiënehulpmiddelen voor het verwijderen van biofilm rond implantaten

Het huidige onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde klinische proef en goedgekeurd door de ethische commissie van de Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​Spanje) (Protocolreferentie PER-ECL-2019-01). Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki voor onderzoek waarbij mensen betrokken zijn. Nadat ze waren geïnformeerd over de onderzoeksprocedures, lazen en ondertekenden alle patiënten een passend geïnformeerde toestemmingsdocument voordat ze werden geïncludeerd. De CONSORT-richtlijnen voor gerandomiseerde klinische onderzoeken werden gevolgd.

Deelnemers:

Er werden parodontaal gezonde patiënten gerekruteerd met ten minste één door een enkele schroef bevestigde implantaatondersteunde kroon (langer dan een jaar belast) op een kies- of premolaarplaats met aangrenzende tanden. De implantaten moesten een sondeerpocketdiepte van ≤ 4 mm hebben en een passend prothetisch ontwerp hebben dat een goede mondhygiëne mogelijk maakt. Proefpersonen werden uitgesloten onder de volgende omstandigheden: (1) medicijngebruik dat tandvleesvergroting zou kunnen veroorzaken, zoals fenytoïne, cyclosporine en/of calciumantagonisten; (2) aanwezigheid van ongecontroleerde diabetes mellitus; (3) rokers; (4) aanwezigheid of tekenen van peri-implantaire ziekten of ongecontroleerde parodontitis; en (5) een prothetisch ontwerp dat geen goede interproximale hygiëne mogelijk maakte (bepaald door gebruik te maken van de kleinste maat interproximale borstel).

Eén gekalibreerde onderzoeker (C.T.) evalueerde achtereenvolgens patiënten voor screening en was verantwoordelijk voor de inschrijving. De arts voerde een anamnese uit van de medische geschiedenis van de patiënt en noteerde de klinische informatie.

Vervolgens werden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de volgende behandelingsgroepen:

Tandzijde (Vitis®, Dentaid, Barcelona, ​​Spanje) Superfloss (Oral B®, Procter & Gamble, VS) Monddouche (Waterpick®, Water Pik, Inc., CO., VS) Interproximale borstels (Interprox®, Vitis, Dentaid , Spanje) De randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst met gepermuteerde blokken van vier, en de toewijzing werd verborgen met behulp van ondoorzichtige enveloppen met het label van het patiëntenonderzoek. nummer, dat vlak voor aanvang van de interventie werd geopend.

Tijdens het bezoek werden de plaque-index van de volledige mond (FMPI) en de gemodificeerde plaque-index op de implantatieplaats (mPI) geregistreerd (Mombelli et al., 1987). De mPI werd als volgt beoordeeld:

Score 0: Geen detectie van tandplak. Score 1: Plaque wordt alleen herkend door een sonde over het gladde marginale oppervlak van het implantaat te laten lopen.

Score 2: Plaque zichtbaar voor het blote oog. Score 3: Overvloed aan zachte materie.

Op de door het implantaat ondersteunde kroon werd met een permanente marker een lijn getrokken die de omtrek van de gingivarand volgde om het supragingivale deel van de kroon af te bakenen. De door een schroef bevestigde, door implantaten ondersteunde prothese werd vervolgens voorzichtig verwijderd om te voorkomen dat de interproximale gebieden en het cervicale derde deel van de kroon werden aangeraakt, en er werd een geïndividualiseerde siliconensleutel gemaakt voor het bevestigen en positioneren van de kroon. Erytrosine werd aangebracht op het cervicale derde deel van de prothese, gewassen met een waterspuit en vervangen in de siliconen sleutel. Er werd een gestandaardiseerde foto gemaakt (Canon EOS 750D met ringvormige flitser Yongnuo YN14EX en macro Canon-lens EF 100 mm 1:28 op een afstand van 44 cm en macro op 3 1,60 0,49) van het apicale/subgingivale derde deel van de prothese (pre-gebied) . Deze foto is zo gemaakt dat het vlak met de protheserand evenwijdig was aan de grond en aan het brandpuntsvlak van de camera. Vervolgens werd de prothese vervangen en vastgeschroefd. Op dit punt werd de prothese als volgt gereinigd door de geïnstrueerde operator (CT) met behulp van een van de vier apparaten:

Tandzijde: Er werd een stuk tandzijde van ongeveer 40-50 cm genomen en tussen de wijs- en middelvinger van elke hand geplaatst, waarbij ongeveer 2-3 cm vrij bleef in het midden. De tandzijde werd ingebracht, omvatte de mesiale en distale oppervlakken en flosste aan elke kant driemaal op en neer.

Superfloss: Het verstijfde uiteinde werd gebruikt om de draad en de sponsachtige floss tussen de interproximale gebieden in zowel de mesiale als de distale delen te introduceren, en er werd een zachte heen en weer gaande beweging toegepast om bacteriële plaque te verwijderen. De sponsachtige floss werd vervolgens doorgetrokken naar het gewone flossgedeelte, voorzichtig onder de tandvleesrand geschoven en gevolgd door een op en neer gaande beweging. Deze bewegingen werden aan elke kant drie keer herhaald.

Monddouche: De fijnste tip werd geselecteerd en in de mesiobuccale, distobuccale, mesiolinguale en distolinguale interproximale ruimtes geplaatst. De irrigator werd geactiveerd op gemiddeld vermogen (2/3) en het proces werd gedurende vijf seconden drie keer aan elke kant herhaald.

Interproximale borstel: Afhankelijk van de interproximale ruimte werd voor elk geval de juiste maat geselecteerd. De borstel werd horizontaal mesiaal en distaal in de interproximale ruimte geplaatst en aan elke kant werd driemaal een heen-en-weer-beweging uitgevoerd.

Nadat de interproximale reiniging was voltooid, werd de kroon weer losgeschroefd en werd een tweede gestandaardiseerde foto genomen na verwijdering van de kroon en vervangen met behulp van de siliconen sleutel met dezelfde parameters als voorheen (postgebied).

Beeldanalyse Het onderzoek is uitgevoerd aan de hand van twee gestandaardiseerde foto's. De eerste foto verwijst naar het erytrosine-gekleurde gebied van de biofilm op de prothese op het moment van verwijdering voordat de interproximale reiniging wordt uitgevoerd. De tweede foto verwijst naar het resterende met erytrosine gekleurde gebied van de biofilm op de prothese op het moment van verwijdering na interproximale hygiëne. Beeldanalyse werd uitgevoerd met behulp van Image J®-software (beeldverwerkingsanalyse). Op de eerste foto werd het totale gebied begrensd door de getekende marge berekend. Vervolgens werd het erytrosinekleurige gebied afgebakend, waarbij het biofilmpercentage werd bepaald (Pre-area). In de tweede afbeelding werd het resterende bevlekte gebied (Post-gebied) op dezelfde manier berekend. Vervolgens werd het percentage plaquereductie tussen de twee beelden berekend.

Een ervaren professional (C.T.) voerde de beeldanalyse uit. Er werd een kalibratieoefening uitgevoerd door de gebiedsbeoordeling te herhalen met 40 monsters, wat resulteerde in een hoge reproduceerbaarheid tussen de onderzoekers (Cronbach's α = 0,98).

Statistische analyse Kwalitatieve variabelen werden beschreven met absolute frequenties en percentages. De beschrijving van kwantitatieve variabelen werd uitgevoerd met behulp van het gemiddelde en de standaardafwijking (SD). Om de normaliteit van verdelingen te beoordelen, werd de Kolmogorov-Smirnov-test gebruikt. Patiëntkenmerken en klinische variabelen werden vergeleken volgens de onderzoeksgroepen. Voor de kwalitatieve variabelen is gebruik gemaakt van de chikwadraattoets (Fisher exacte testcorrectie bij verwachte frequenties < 5). De ANOVA-test werd uitgevoerd om kwantitatieve variabelen te vergelijken (Kruskal-Wallis-test voor variabelen met een niet-normale verdeling). Ook werd de Bonferroni-test voor meerdere vergelijkingen uitgevoerd. De biofilmreductie binnen de groep werd geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon-test en werd ook vergeleken op basis van de relevante variabelen met behulp van de T-Student-test (of U-Mann Whitney-test).

De analyses zijn uitgevoerd met behulp van R Studio-software (V2.5.1). Voor alle tests werd een statistisch significant verschil vastgesteld op P < .05.