얼굴에 대한 Anthelios 자외선 차단제의 노화 징후에 대한 일반적인 루틴 대비 효능 평가
2024년 11월 18일 업데이트: Cosmetique Active International
눈에 보이고 측정 가능한 노화 징후에 대한 얼굴의 UVMune 400 플루이드 자외선 차단제와 일반적인 광보호 루틴의 효능 평가
이 실험적, 무작위 연구는 피부 노화의 임상 징후에 대한 높은 자외선 A(UVA) 보호 기능을 갖춘 자외선 차단 지수(SPF) 50+ 자외선 차단제(Anthelios UVMUNE 400 Fluid SPF 50+)의 예방 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 프로토콜, 현행 내부 절차 및 국제 조화 협의회(ICH) 주제 E6(R2)5 참조: EMA/CHMP/ICH/135/1995, ICH 우수 임상 관리 기준(ICH Good Clinical Practice)의 정신에 따라 수행됩니다. GCP) 2016년 11월 부록 및 관련 규제 요구사항.
통계 계획: Tx는 각 매개변수 및 하위 그룹별로 시간 x에서 관찰된 값을 나타냅니다. 정량적 변수 또는 합리적으로 취급할 수 있는 변수는 최소값, 최대값, 평균 및 중앙값과 같은 중심 경향 측정값, 표준 편차(SD)와 같은 분산 측정값을 사용하여 요약됩니다. 정성적 변수는 개수와 백분율의 형태로 요약됩니다.
각 매개변수에 대해 평균 ±95% 신뢰 구간(CI)의 그래픽 표현을 생성하여 치료군별로 시간 경과에 따른 변화를 시각적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renato Moura
- 전화번호: (55) 21 2221 6180
- 이메일: renato.moura.b@gmail.com
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 20231-048
- 모병
- CIDP
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연락하다:
- Renato Moura
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 광노화 징후가 있는 피험자(Global Score 14 이상)
- 모든 피부 타입
제외 기준:
- 피부 외양이나 생리적 반응을 변화시키는 것으로 알려진 심각한 피부과/안과 질환이나 상태 또는 의학적 상태의 병력(예: 당뇨병) 연구자의 의견으로는 임상시험용 제품의 국소 적용을 배제하고/하거나 시험 부위의 평가를 방해할 수 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 화장품이나 자외선 차단제 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트를 거친 제품군
전달받은 임상시험용 제품을 사용하는 자원봉사자들
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그날의 날씨나 활동에 관계없이 아침과 정오에 얼굴, 목(목&목덜미), 데콜테, 손등에 각 구역별로 1일 2회 이상 시험제품을 도포합니다.
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활성 비교기: 대조군
자신만의 자외선 차단 루틴을 활용하는 자원봉사자
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화장품(클렌저 및 보습제) 사용과 정상적인 자외선 차단 습관(해당되는 경우)을 일상적으로 유지하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴의 피부 징후에 대한 피부과 평가의 변화(글로벌 점수)
기간: 0일; Day84; 168일; 252일; 336일
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피부 매개변수의 평가: 피부 거칠기[없음(0), 경도(2), 중간(4), 심각(6)]; 피부 이완[없음(0), 경증(2), 중등도(4), 중증(6)]; 피부 유연성 [높음(0), 중간(2), 낮음(4), 없음(6)]; 피부 윤기 [매우 윤기(0), 윤기(2), 보통(4), 칙칙함(6), 매우 칙칙함(8)]; 착색된 반점[없음(0), 눈에 띄는(2), 눈에 많이 띄는(4)]; 피부톤 균질성[균질(0), 비균질(2)].
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0일; Day84; 168일; 252일; 336일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴의 피부 징후에 대한 피부과 평가 - Atlas Bazin, Flament(Global Score)
기간: 0일; Day84; 168일; 252일; 336일
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피부 변수 평가: 이마 주름(0 - 5); 눈가 주름 수(1 - 4); 눈가 주름 깊이(1 - 6); 미간 주름(0 - 5); 미간 미세주름(0 - 5); 눈 밑 주름(0 - 5); 입꼬리 주름(0 - 6); 팔자주름(0 - 5); 윗입술 주름(0 - 6); 목 접기(0 - 5); 목 처짐(0 - 5); 안검 하수증(0 - 5); 아이백(0 - 5
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0일; Day84; 168일; 252일; 336일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renato Moura, Centre International de Développement Pharmaceutique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LRP23007-2223CBCL064 Anthelios
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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