ICU 환자의 체액 균형과 연결된 초음파 및 임피던스에 의한 근육 및 피하 조직 변화
중환자실 환자의 체액균형에 따른 초음파 및 생체전기 임피던스에 따른 근육두께 및 피하조직의 변화에 관한 단면적 연구
이 횡단면 연구는 중환자실(ICU)에 있는 중환자의 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가한 초음파로 측정한 근육 두께와 피하 조직의 변화와 체액 구획 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중병 환자는 혈역학적 불안정성에 대응하기 위해 고안된 염증, 고정 및 공격적인 수액 소생 프로토콜의 조합으로 인해 근육 소모 및 조직 부종을 자주 경험합니다.
초음파는 빠르고 비침습적이며 반복 가능하기 때문에 근육 두께를 모니터링하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 중환자실 입원 첫날의 근육 두께 측정은 체액 과부하의 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 부종이 발생하고 실제 근육량이 과대평가될 수 있습니다. 생체전기 임피던스 분석(BIA)은 세포내 및 세포외액 구획을 모두 평가하는 보완 도구입니다. 이 연구의 목적은 일일 체액 균형을 초음파로 측정한 근육 두께 및 피하 조직의 변화와 연관시키고 BIA가 체액 상태를 정확하게 반영하고 잠재적으로 이러한 환자의 부종을 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.
또한, ICU 퇴원 시 환자의 근력은 MRC 합 점수(0-60)와 손잡이 강도(Jamar 동력계 사용)를 사용하여 평가되어 퇴원 시 부종의 존재가 근력 결핍과 상관관계가 있는지 조사합니다. 데이터 수집은 표준화된 자세에서 초음파 및 BIA 측정과 함께 체액 균형, 임상 매개변수 및 체중을 추적하는 매일 발생합니다. 이 연구는 중환자의 수액 관리, 근육량 변화 및 임상 결과 사이의 상호 작용을 명확히 하여 초기 재활 전략에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
근육 소모와 부종은 중환자, 특히 집중 치료가 필요한 환자의 일반적인 합병증입니다. ICU 획득 약화로 알려진 근육량과 근력의 급격한 감소는 말초 근육과 호흡 근육 모두에 영향을 미쳐 단기 및 장기적으로 환자의 기능적 능력을 감소시킵니다. 물리 치료 및 동원과 같은 조기 개입이 환자 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, 치료를 안내하기 위해 ICU 입원 기간 동안 근육량과 체액 균형을 정확하게 모니터링할 필요가 있습니다.
이 연구에서는 초음파와 생체전기 임피던스 분석(BIA)이라는 두 가지 보완적인 측정 기술을 활용합니다. 초음파를 사용하면 근육 두께와 피하 조직을 신속하고 비침습적으로 평가할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 중환자실에 있는 환자는 중환자실 입원 첫 주 동안 대퇴직근 근육 두께가 하루에 약 2% 감소할 수 있는 것으로 나타났습니다. 초음파는 또한 중증 환자의 염증 상태로 인해 발생하는 에코 발생성 변화와 같은 근육 조직의 구조적 변화를 평가할 수 있습니다. 그러나 쇼크와 저혈압에 대응하기 위해 공격적인 수액 소생술을 받는 환자는 수액 과부하를 경험할 수 있으며, 이는 조직 부종을 유발하여 초기 초음파 측정을 왜곡시킬 수 있습니다.
반면, 생체전기 임피던스 분석(BIA)은 특히 제지방량, 체지방량, 체액 구획 측면에서 체성분을 평가하는 데 널리 사용되는 방법입니다. ICU에서 BIA는 체액 균형의 변화에 매우 민감하여 세포외 및 세포내 수분에 대한 추정치를 제공합니다. 이로 인해 BIA는 중환자의 체액 이동과 부종 발생을 시간에 따라 추적하는 데 특히 유용합니다.
이 연구의 일차 목적은 초음파로 측정된 일일 체액 균형과 근육 두께 및 피하 조직의 변화 사이의 상관 관계를 탐색하고 체액 상태를 평가하고 부종의 존재를 추정하는 데 BIA의 유용성을 평가하는 것입니다. 특히, 이 연구는 두 가지 주요 연구 질문을 다룰 것입니다: (1) ICU 입원 중 체액 균형과 근육 두께 또는 피하 조직 변화 사이에 상관관계가 있습니까? (2) BIA가 긍정적인 체액 균형을 정확하게 반영하고 조직 부종의 정도를 추정하는 데 도움이 될 수 있습니까?
이 연구에는 부종의 존재와 환자의 근력 사이에 연관성이 있는지 여부를 확인하기 위해 ICU 퇴원 시 탐색적 분석도 포함될 예정입니다. 근력은 MRC 합계 점수(0-60)와 Jamar 동력계를 사용한 손잡이 강도를 모두 사용하여 평가됩니다. 이전 연구에서는 ICU에서 획득한 약점이 더 나쁜 장기 결과와 관련되어 있음을 보여 주었으며, 이 연구에서는 부종이 이러한 약점에 기여하는지 여부를 조사할 것입니다.
환자는 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 환자 또는 법정 대리인의 동의를 얻은 후 기준 임상 데이터(연령, 성별, BMI, ICU 입원 이유, 동반 질환 및 APACHE-2 및 SOFA와 같은 중증도 점수)가 수집됩니다. 일일 데이터에는 활력 징후, 환기 설정, 체액 균형, 체중 및 약물 세부 정보가 포함됩니다. 초음파 및 BIA 측정은 환자를 표준화된 방식(30° 경사로 누운 자세)으로 매일 실시합니다. 초음파 측정은 체액이 축적되기 쉬운 주요 피하 조직과 함께 대퇴직근, 전경골근, 상완이두근에 초점을 맞춥니다. BIA 측정은 총 체수분, 세포외 수분(ECW), 세포내 수분(ICW), 근육량 및 지방량을 추정합니다.
중환자실 퇴원 시에는 기능 회복과 근력을 평가하기 위해 악력 및 MRC 합계 점수 측정을 수행합니다. 이 연구는 수액 관리와 부종이 중증 환자의 근육 소모와 약화에 어떻게 기여하는지에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 향후 치료 전략을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheryl E Hickmann, PhD
- 전화번호: +32488381526
- 이메일: c.hickmannopazo@condorcet.be
연구 연락처 백업
- 이름: Frederic Duprez, Phd
- 전화번호: 0032475857104
- 이메일: frederic.duprez@condorcet.be
연구 장소
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Boussu, 벨기에, 7301
- 모병
- Epicura site Hornu
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연락하다:
- Cheryl E Hickmann, PhD
- 전화번호: +32488381526
- 이메일: c.hickmannopazo@condorcet.be
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연락하다:
- Frederic Duprez, Phd
- 전화번호: 0032475857104
- 이메일: frederic.duprez@condorcet.be
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연락하다:
- Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
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Hainaut
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Boussu, Hainaut, 벨기에, 7301
- 모병
- Epicura site Hornu
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연락하다:
- Cheryl E Hickmann, PT, PhD
- 전화번호: +32488381526
- 이메일: c.hickmannopazo@condorcet.be
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연락하다:
- Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
- 전화번호: 0033661251992
- 이메일: sarah.boutoubat@condorcet.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 2024년 10월 14일부터 2024년 11월 15일(업데이트 예정) 사이에 에피쿠라 호르누 병원의 ICU에 입원하여 입원한 환자.
- 연구 참여에 대한 사전 동의는 환자 또는 법적 대리인이 서명했습니다.
제외 기준:
- 수술 후 또는 기타 감시 대상 환자로서 중환자실 체류 기간이 48시간 미만으로 예상되는 환자.
- 포함되기 전에 치료 중단 결정이 내려진 환자.
- 초음파 측정이나 피부 전극 적용을 방해하는 피부 상태(예: 상처 또는 궤양)가 있는 경우.
- 임신.
- 이식된 심박조율기 또는 제세동기의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU의 중환자
이 코호트는 2024년 10월 14일부터 2024년 11월 15일(업데이트 예정) 사이에 에피쿠라 호르누 병원 중환자실에 입원한 18세 이상의 성인 환자로 구성됩니다.
이 연구에서는 초음파와 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 근육 두께 변화와 체액 균형을 조사할 예정입니다.
환자 또는 법정 대리인으로부터 사전 동의를 얻습니다.
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이 개입에는 중환자의 근육 두께 변화를 모니터링하고 체액 균형을 평가하기 위해 초음파 및 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하는 것이 포함됩니다.
측정은 환자가 ICU에 입원하는 동안 대퇴직근, 전경골근, 상완이두근 및 전체 체액 구획에 초점을 맞춰 매일 실시됩니다.
이 연구는 근육 두께 변화, 체액 균형 및 환자 결과 간의 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 측정한 근육 두께 변화(미국)
기간: 중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 매일 또는 최대 28일.
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중환자실 입원부터 퇴원까지 초음파(예: 대퇴직근, 전경골근, 상완이두근)로 평가한 근육 두께의 일일 변화입니다. 근육 두께는 ICU 입원 중 근육 손실을 평가하기 위해 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) |
중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 매일 또는 최대 28일.
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생체전기 임피던스 분석(BIA)을 이용한 체액 균형
기간: 중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 매일 또는 최대 28일.
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중환자실 입원부터 퇴원까지 생체전기 임피던스 분석(BIA)을 통해 평가된 총 체수분, 세포외 수분, 세포내 수분의 일일 변화입니다. 체액 구획은 리터(L) 단위로 측정되며, 이 값은 체액 균형 및 중병 중 근육 변화와의 관계에 대한 통찰력을 제공합니다. 측정 단위: 리터(L) |
중환자실 입원일부터 중환자실 퇴원일까지 매일 또는 최대 28일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도 평가
기간: 악력은 중환자실 퇴원 시 한 번 평가되며, 이는 중환자실 입원 후 2~28일 이내에 발생할 것으로 예상됩니다.
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이 결과 측정은 ICU 퇴원 시 동력계(Jamar 손 동력계)를 사용하여 악력을 평가합니다. 악력은 주로 사용하는 손으로 평가되며 최대 근력 출력을 결정하기 위해 3회 반복이 기록됩니다. 이 측정은 ICU에서 전환되는 환자의 기능적 상태와 근력에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 측정 단위: 파운드(lb) |
악력은 중환자실 퇴원 시 한 번 평가되며, 이는 중환자실 입원 후 2~28일 이내에 발생할 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malbrain ML, Huygh J, Dabrowski W, De Waele JJ, Staelens A, Wauters J. The use of bio-electrical impedance analysis (BIA) to guide fluid management, resuscitation and deresuscitation in critically ill patients: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Nov-Dec;46(5):381-91. doi: 10.5603/AIT.2014.0061.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Manuel Gomez J, Lilienthal Heitmann B, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, M W J Schols A, Pichard C; ESPEN. Bioelectrical impedance analysis-part II: utilization in clinical practice. Clin Nutr. 2004 Dec;23(6):1430-53. doi: 10.1016/j.clnu.2004.09.012.
- Parry SM, El-Ansary D, Cartwright MS, Sarwal A, Berney S, Koopman R, Annoni R, Puthucheary Z, Gordon IR, Morris PE, Denehy L. Ultrasonography in the intensive care setting can be used to detect changes in the quality and quantity of muscle and is related to muscle strength and function. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1151.e9-14. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.024. Epub 2015 Jun 3.
- Parry SM, Puthucheary ZA. The impact of extended bed rest on the musculoskeletal system in the critical care environment. Extrem Physiol Med. 2015 Oct 9;4:16. doi: 10.1186/s13728-015-0036-7. eCollection 2015.
- Fazzini B, Markl T, Costas C, Blobner M, Schaller SJ, Prowle J, Puthucheary Z, Wackerhage H. The rate and assessment of muscle wasting during critical illness: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2023 Jan 3;27(1):2. doi: 10.1186/s13054-022-04253-0.
- Gonzalez-Seguel F, Pinto-Concha JJ, Rios-Castro F, Silva-Gutierrez A, Camus-Molina A, Mayer KP, Parry SM. Evaluating a Muscle Ultrasound Education Program: Theoretical Knowledge, Hands-on Skills, Reliability, and Satisfaction of Critical Care Physiotherapists. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jul 13;3(3):100142. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100142. eCollection 2021 Sep.
- Grimm A, Teschner U, Porzelius C, Ludewig K, Zielske J, Witte OW, Brunkhorst FM, Axer H. Muscle ultrasound for early assessment of critical illness neuromyopathy in severe sepsis. Crit Care. 2013 Oct 7;17(5):R227. doi: 10.1186/cc13050.
- Formenti P, Umbrello M, Coppola S, Froio S, Chiumello D. Clinical review: peripheral muscular ultrasound in the ICU. Ann Intensive Care. 2019 May 17;9(1):57. doi: 10.1186/s13613-019-0531-x.
- Reynolds PM, Stefanos S, MacLaren R. Restrictive resuscitation in patients with sepsis and mortality: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis. Pharmacotherapy. 2023 Feb;43(2):104-114. doi: 10.1002/phar.2764. Epub 2023 Jan 21.
- Murphy CV, Schramm GE, Doherty JA, Reichley RM, Gajic O, Afessa B, Micek ST, Kollef MH. The importance of fluid management in acute lung injury secondary to septic shock. Chest. 2009 Jul;136(1):102-109. doi: 10.1378/chest.08-2706. Epub 2009 Mar 24.
- Paolo F, Valentina G, Silvia C, Tommaso P, Elena C, Martin D, Marini John J, Davide C. The possible predictive value of muscle ultrasound in the diagnosis of ICUAW in long-term critically ill patients. J Crit Care. 2022 Oct;71:154104. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154104. Epub 2022 Jul 4.
- Latronico N, Rasulo FA, Eikermann M, Piva S. Illness Weakness, Polyneuropathy and Myopathy: Diagnosis, treatment, and long-term outcomes. Crit Care. 2023 Nov 13;27(1):439. doi: 10.1186/s13054-023-04676-3. Erratum In: Crit Care. 2023 Nov 30;27(1):469. doi: 10.1186/s13054-023-04757-3.
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