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Variación del tejido muscular y subcutáneo mediante ultrasonido e impedancia relacionada con el equilibrio de líquidos en pacientes de la UCI

17 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr F Duprez

Estudio transversal sobre la variación del grosor muscular y los tejidos subcutáneos mediante ultrasonido e impedancia bioeléctrica en asociación con el equilibrio de líquidos de pacientes en cuidados intensivos

Este estudio transversal tiene como objetivo investigar la relación entre las variaciones en el grosor muscular y el tejido subcutáneo, medido por ultrasonido, y los compartimentos de fluidos, evaluados mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), en pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Los pacientes críticamente enfermos frecuentemente experimentan atrofia muscular y edema tisular debido a una combinación de inflamación, inmovilización y protocolos agresivos de reanimación con líquidos diseñados para contrarrestar la inestabilidad hemodinámica.

El ultrasonido se usa ampliamente para controlar el grosor de los músculos porque es rápido, no invasivo y repetible. Sin embargo, las mediciones del espesor muscular durante los primeros días de ingreso en la UCI pueden verse influenciadas por la sobrecarga de líquidos, lo que provoca edema y puede llevar a una sobreestimación de la masa muscular real. El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) es una herramienta complementaria que evalúa los compartimentos de líquido intra y extracelular. Este estudio tiene como objetivo correlacionar el equilibrio de líquidos diario con los cambios en el grosor de los músculos y el tejido subcutáneo medidos por ultrasonido, y para determinar si BIA puede reflejar con precisión el estado de los líquidos y potencialmente identificar edema en estos pacientes.

Además, al alta de la UCI, la fuerza muscular de los pacientes se evaluará utilizando tanto la puntuación suma MRC (0-60) como la fuerza de prensión (utilizando un dinamómetro Jamar), para investigar si la presencia de edema en el momento del alta se correlaciona con los déficits de fuerza muscular. La recopilación de datos se realizará diariamente, rastreando el equilibrio de líquidos, los parámetros clínicos y el peso corporal, junto con mediciones de ultrasonido y BIA en una posición estandarizada. El estudio ayudará a aclarar las interacciones entre el manejo de líquidos, los cambios en la masa muscular y los resultados clínicos en pacientes críticamente enfermos, proporcionando información valiosa sobre las estrategias de rehabilitación temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atrofia muscular y el edema son complicaciones comunes en pacientes críticamente enfermos, particularmente aquellos que requieren cuidados intensivos. La rápida disminución de la masa y la fuerza muscular, conocida como debilidad adquirida en la UCI, afecta tanto a los músculos periféricos como a los respiratorios, reduciendo la capacidad funcional de los pacientes tanto a corto como a largo plazo. Se ha demostrado que las intervenciones tempranas como la fisioterapia y la movilización mejoran los resultados de los pacientes, pero es necesario un seguimiento preciso de la masa muscular y el equilibrio de líquidos durante la estancia en la UCI para guiar el tratamiento.

Este estudio aprovecha dos técnicas de medición complementarias: ultrasonido y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). La ecografía permite la evaluación rápida y no invasiva del grosor de los músculos y los tejidos subcutáneos. Estudios anteriores han demostrado que los pacientes en la UCI pueden perder alrededor del 2% del grosor del músculo recto femoral por día durante la primera semana de su estancia en la UCI. La ecografía también puede evaluar los cambios estructurales en el tejido muscular, como las alteraciones de la ecogenicidad, que se producen debido al estado inflamatorio de los pacientes críticos. Sin embargo, los pacientes sometidos a una reanimación intensiva con líquidos para contrarrestar el shock y la hipotensión pueden experimentar una sobrecarga de líquidos, lo que puede distorsionar las mediciones ecográficas tempranas al causar edema tisular.

El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), por otro lado, es un método ampliamente utilizado para evaluar la composición corporal, particularmente en términos de masa libre de grasa, masa grasa y compartimentos líquidos. En la UCI, BIA es muy sensible a los cambios en el equilibrio de líquidos y proporciona estimaciones del agua extracelular e intracelular. Esto hace que BIA sea particularmente útil para rastrear los cambios de líquidos y el desarrollo de edema a lo largo del tiempo en pacientes críticamente enfermos.

El objetivo principal de este estudio es explorar la correlación entre el equilibrio diario de líquidos y los cambios en el grosor de los músculos y el tejido subcutáneo, medidos por ecografía, y evaluar la utilidad de BIA para evaluar el estado de los líquidos y estimar la presencia de edema. Específicamente, el estudio abordará dos preguntas de investigación principales: (1) ¿Existe una correlación entre el equilibrio de líquidos y el grosor de los músculos o la variación del tejido subcutáneo durante la estancia en la UCI? (2) ¿Puede BIA reflejar con precisión el equilibrio positivo de líquidos y ayudar a estimar la extensión del edema tisular?

El estudio también incluirá un análisis exploratorio al alta de la UCI para determinar si existe un vínculo entre la presencia de edema y la fuerza muscular de los pacientes. La fuerza muscular se evaluará utilizando tanto la puntuación suma MRC (0-60) como la fuerza de prensión manual con un dinamómetro Jamar. Estudios anteriores han demostrado que la debilidad adquirida en la UCI se asocia con peores resultados a largo plazo, y este estudio explorará si el edema contribuye a esta debilidad.

Los pacientes serán reclutados según criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Al obtener el consentimiento del paciente o su representante legal, se recopilarán datos clínicos basales (edad, sexo, IMC, motivo de ingreso a UCI, comorbilidades y puntajes de gravedad como APACHE-2 y SOFA). Los datos diarios incluirán signos vitales, configuraciones de ventilación, equilibrio de líquidos, peso corporal y detalles de la medicación. Las mediciones de ultrasonido y BIA se tomarán diariamente, con el paciente colocado de forma estandarizada (posición supina con una inclinación de 30 °). Las mediciones ecográficas se centrarán en los músculos recto femoral, tibial anterior y bíceps braquial, junto con los tejidos subcutáneos clave propensos a la acumulación de líquido. Las mediciones de BIA estimarán el agua corporal total, el agua extracelular (AEC), el agua intracelular (AIC), la masa muscular y la masa grasa.

Al alta de la UCI, se realizarán mediciones de la fuerza de prensión manual y de la puntuación suma MRC para evaluar la recuperación funcional y la fuerza muscular. Este estudio proporcionará información valiosa sobre cómo el manejo de líquidos y el edema contribuyen al desgaste y la debilidad muscular en pacientes críticamente enfermos, informando futuras estrategias terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Boussu, Bélgica, 7301
        • Reclutamiento
        • Epicura site Hornu
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Bélgica, 7301
        • Reclutamiento
        • Epicura site Hornu
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por pacientes adultos críticos mayores de 18 años, ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Centro Hospitalario Epicura Hornu entre el 14 de octubre de 2024 y el 15 de noviembre de 2024 (por actualizar). Los participantes incluirán personas que hayan otorgado su consentimiento informado para participar en el estudio o cuyos representantes legales hayan firmado en su nombre. La cohorte representará una amplia gama de condiciones médicas que requieren cuidados intensivos, y todos los participantes serán monitoreados para determinar la variación del grosor de los músculos y el equilibrio de líquidos durante su estadía en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años.
  • Pacientes presentes e ingresados ​​en la UCI del Hospital Epicura Hornu entre el 14 de octubre de 2024 y el 15 de noviembre de 2024 (por actualizar).
  • El consentimiento informado para participar en el estudio ha sido firmado por el paciente o su representante legal.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes en vigilancia posoperatoria o de otro tipo con una estancia prevista en UCI inferior a 48 horas.
  • Pacientes para quienes se tomó la decisión de retirar el tratamiento antes de la inclusión.
  • Presencia de afecciones de la piel (p. ej., heridas o úlceras) que dificulten las mediciones ecográficas o la aplicación de electrodos cutáneos.
  • Embarazo.
  • Presencia de marcapasos o desfibrilador implantado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticamente enfermos en UCI
Esta cohorte está formada por pacientes adultos mayores de 18 años que ingresan en la UCI del Hospital Epicura Hornu entre el 14 de octubre de 2024 y el 15 de noviembre de 2024 (por actualizar). El estudio investigará las variaciones del grosor de los músculos y el equilibrio de líquidos mediante ultrasonido y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes o de sus representantes legales.
Esta intervención implica el uso de ultrasonido y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para monitorear los cambios en el grosor muscular y evaluar el equilibrio de líquidos en pacientes críticamente enfermos. Las mediciones se tomarán diariamente durante la estancia de los pacientes en la UCI, centrándose en los músculos recto femoral, tibial anterior y bíceps braquial, así como en los compartimentos de fluidos corporales totales. El estudio tiene como objetivo explorar las correlaciones entre las variaciones del grosor de los músculos, el equilibrio de líquidos y los resultados de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del grosor muscular medida por ultrasonido (EE. UU.)
Periodo de tiempo: Diariamente desde la fecha de ingreso en UCI hasta el alta de UCI o hasta un máximo de 28 días.

Cambio diario en el grosor de los músculos evaluado mediante ecografía (p. ej., recto femoral, tibial anterior y bíceps braquial) desde el ingreso a la UCI hasta el alta. El espesor muscular se medirá en milímetros (mm) para evaluar la pérdida muscular durante la estancia en la UCI.

Unidad de medida: milímetros (mm)

Diariamente desde la fecha de ingreso en UCI hasta el alta de UCI o hasta un máximo de 28 días.
Balance de fluidos mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
Periodo de tiempo: Diariamente desde la fecha de ingreso en UCI hasta el alta de UCI o hasta un máximo de 28 días.

Cambio diario en el agua corporal total, agua extracelular y agua intracelular evaluado mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) desde el ingreso a la UCI hasta el alta. Los compartimentos de líquidos se medirán en litros (L) y los valores proporcionarán información sobre el equilibrio de líquidos y su relación con los cambios musculares durante una enfermedad crítica.

Unidad de medida: Litros (L)

Diariamente desde la fecha de ingreso en UCI hasta el alta de UCI o hasta un máximo de 28 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La fuerza de agarre se evaluará una vez en el momento del alta de la UCI, lo que se espera que ocurra dentro de los 2 a 28 días posteriores al ingreso a la UCI.

Esta medida de resultado evalúa la fuerza de agarre utilizando un dinamómetro (dinamómetro de mano Jamar) en el momento del alta de la UCI. La fuerza de agarre se evaluará en la mano dominante, con tres repeticiones registradas para determinar la producción de fuerza máxima. Esta medida proporcionará información sobre el estado funcional y la fuerza muscular de los pacientes a medida que salen de la UCI.

Unidad de medida:

Libras (libras)

La fuerza de agarre se evaluará una vez en el momento del alta de la UCI, lo que se espera que ocurra dentro de los 2 a 28 días posteriores al ingreso a la UCI.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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