Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения мышц и подкожной ткани под воздействием ультразвука и импеданса, связанные с балансом жидкости у пациентов отделения интенсивной терапии

17 ноября 2024 г. обновлено: Dr F Duprez

Поперечное исследование изменения толщины мышц и подкожных тканей с помощью ультразвука и биоэлектрического импеданса в связи с балансом жидкости у пациентов в отделении интенсивной терапии

Это перекрестное исследование направлено на изучение взаимосвязи между изменениями толщины мышц и подкожной клетчатки, измеренными с помощью ультразвука, и жидкостными компартментами, оцененными с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA), у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии (ОИТ). У пациентов в критическом состоянии часто наблюдается атрофия мышц и отек тканей из-за сочетания воспаления, иммобилизации и агрессивных протоколов инфузионной терапии, разработанных для противодействия гемодинамической нестабильности.

Ультразвук широко используется для мониторинга толщины мышц, поскольку он быстрый, неинвазивный и повторяемый. Однако на измерения толщины мышц в первые дни пребывания в отделении интенсивной терапии может влиять перегрузка жидкостью, которая вызывает отеки и может привести к завышению фактической мышечной массы. Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) является дополнительным инструментом, который оценивает как внутри-, так и внеклеточную жидкость. Целью этого исследования является корреляция ежедневного баланса жидкости с изменениями толщины мышц и подкожной клетчатки, измеренными с помощью ультразвука, а также определение того, может ли BIA точно отражать состояние жидкости и потенциально идентифицировать отеки у этих пациентов.

Кроме того, при выписке из отделения интенсивной терапии мышечная сила пациентов будет оцениваться с использованием как суммы баллов MRC (0–60), так и силы хвата (с использованием динамометра Джамара), чтобы выяснить, коррелирует ли наличие отеков при выписке с дефицитом мышечной силы. Сбор данных будет происходить ежедневно, отслеживая баланс жидкости, клинические параметры и массу тела, а также измерения ультразвука и BIA в стандартном положении. Исследование поможет прояснить взаимосвязь между приемом жидкости, изменениями мышечной массы и клиническими исходами у пациентов в критическом состоянии, предоставив ценную информацию о стратегиях ранней реабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Мышечная атрофия и отеки являются частыми осложнениями у пациентов в критическом состоянии, особенно у тех, кто нуждается в интенсивной терапии. Быстрое снижение мышечной массы и силы, известное как слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии, влияет как на периферические, так и на дыхательные мышцы, снижая функциональные возможности пациентов как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Было показано, что ранние вмешательства, такие как физиотерапия и мобилизация, улучшают результаты лечения пациентов, но существует необходимость точного мониторинга мышечной массы и баланса жидкости во время пребывания в отделении интенсивной терапии, чтобы назначать лечение.

В этом исследовании используются два взаимодополняющих метода измерения: ультразвук и биоэлектрический импедансный анализ (BIA). Ультразвук позволяет быстро и неинвазивно оценить толщину мышц и подкожных тканей. Предыдущие исследования показали, что пациенты в отделении интенсивной терапии могут терять около 2% толщины прямой мышцы бедра в день в течение первой недели пребывания в отделении интенсивной терапии. Ультразвук также может оценить структурные изменения в мышечной ткани, такие как изменения эхогенности, которые возникают из-за воспалительного состояния у пациентов в критическом состоянии. Однако пациенты, подвергающиеся агрессивной инфузионной терапии для противодействия шоку и гипотонии, могут испытывать перегрузку жидкостью, которая может искажать ранние результаты ультразвукового исследования, вызывая отек тканей.

Биоэлектрический импедансный анализ (BIA), с другой стороны, является широко используемым методом оценки состава тела, особенно с точки зрения обезжиренной массы, жировой массы и жидкостных компартментов. В отделениях интенсивной терапии BIA очень чувствителен к изменениям баланса жидкости, позволяя оценить внеклеточную и внутриклеточную воду. Это делает BIA особенно полезным для отслеживания изменений жидкости и развития отеков с течением времени у пациентов в критическом состоянии.

Основная цель этого исследования — изучить корреляцию между ежедневным балансом жидкости и изменениями толщины мышц и подкожной клетчатки, измеренными с помощью ультразвука, а также оценить полезность BIA для оценки состояния жидкости и оценки наличия отеков. В частности, исследование будет посвящено двум основным исследовательским вопросам: (1) Существует ли корреляция между балансом жидкости и толщиной мышц или изменениями подкожной ткани во время пребывания в отделении интенсивной терапии? (2) Может ли BIA точно отразить положительный баланс жидкости и помочь оценить степень отека тканей?

Исследование также будет включать в себя исследовательский анализ при выписке из отделения интенсивной терапии, чтобы определить, существует ли связь между наличием отеков и мышечной силой пациентов. Мышечная сила будет оцениваться с использованием суммы баллов MRC (0–60) и силы хвата с помощью динамометра Jamar. Предыдущие исследования показали, что слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии, связана с худшими долгосрочными результатами, и в этом исследовании будет изучено, способствуют ли отеки этой слабости.

Пациенты будут набираться в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения. После получения согласия от пациента или его законного представителя будут собраны исходные клинические данные (возраст, пол, ИМТ, причина поступления в отделение интенсивной терапии, сопутствующие заболевания и оценки тяжести, такие как APACHE-2 и SOFA). Ежедневные данные будут включать показатели жизненно важных функций, настройки вентиляции, баланс жидкости, вес тела и сведения о лекарствах. Измерения ультразвука и BIA будут проводиться ежедневно, при этом пациент будет располагаться стандартным образом (лежа на спине с наклоном 30°). Ультразвуковые измерения будут сосредоточены на прямой мышце бедра, передней большеберцовой мышце и двуглавой мышце плеча, а также на ключевых подкожных тканях, склонных к накоплению жидкости. Измерения BIA позволяют оценить общее количество воды в организме, внеклеточную воду (ECW), внутриклеточную воду (ICW), мышечную массу и жировую массу.

При выписке из отделения интенсивной терапии будут проводиться измерения силы захвата и суммы баллов MRC для оценки функционального восстановления и мышечной силы. Это исследование предоставит ценную информацию о том, как введение жидкости и отеки способствуют атрофии и слабости мышц у пациентов в критическом состоянии, что послужит основой для будущих терапевтических стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Boussu, Бельгия, 7301
        • Рекрутинг
        • Epicura site Hornu
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Бельгия, 7301
        • Рекрутинг
        • Epicura site Hornu
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
          • Номер телефона: 0033661251992
          • Электронная почта: sarah.boutoubat@condorcet.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов в критическом состоянии в возрасте старше 18 лет, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Больничного центра Эпикура Хорну в период с 14 октября 2024 г. по 15 ноября 2024 г. (будет обновлено). В число участников войдут лица, которые предоставили информированное согласие на участие в исследовании или чьи законные представители подписали его от их имени. В когорте будет представлен широкий спектр заболеваний, требующих интенсивной терапии, и все участники будут контролироваться на предмет изменения толщины мышц и баланса жидкости на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте старше 18 лет.
  • Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии больницы Эпикура Хорну в период с 14 октября 2024 г. по 15 ноября 2024 г. (будет обновлено).
  • Информированное согласие на участие в исследовании было подписано пациентом или его законным представителем.

Критерии исключения:

  • Пациенты, находящиеся под послеоперационным или другим наблюдением, с ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии менее 48 часов.
  • Пациенты, решение о прекращении терапии которых было принято до включения.
  • Наличие кожных заболеваний (например, ран или язв), которые затрудняют ультразвуковые измерения или наложение кожных электродов.
  • Беременность.
  • Наличие имплантированного кардиостимулятора или дефибриллятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тяжелобольные пациенты в отделении интенсивной терапии
Эта когорта состоит из взрослых пациентов старше 18 лет, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы Эпикура Хорну в период с 14 октября 2024 г. по 15 ноября 2024 г. (будет обновлено). В ходе исследования будут изучены изменения толщины мышц и баланс жидкости с помощью ультразвука и биоэлектрического импедансного анализа (BIA). Информированное согласие будет получено от пациентов или их законных представителей.
Это вмешательство включает использование ультразвука и биоэлектрического импедансного анализа (BIA) для мониторинга изменений толщины мышц и оценки баланса жидкости у пациентов в критическом состоянии. Измерения будут проводиться ежедневно во время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии с акцентом на прямую мышцу бедра, переднюю большеберцовую мышцу и двуглавую мышцу плеча, а также на общие объемы жидкости в организме. Исследование направлено на изучение корреляции между изменениями толщины мышц, балансом жидкости и результатами лечения пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины мышц, измеренное с помощью ультразвука (США)
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или максимум до 28 дней.

Ежедневное изменение толщины мышц, оцениваемое с помощью ультразвука (например, прямой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и двуглавой мышцы плеча) от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки. Толщина мышц будет измеряться в миллиметрах (мм) для оценки потери мышечной массы во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Единица измерения: Миллиметры (мм)

Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или максимум до 28 дней.
Баланс жидкости с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
Временное ограничение: Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или максимум до 28 дней.

Ежедневное изменение общего количества воды в организме, внеклеточной воды и внутриклеточной воды, оцениваемое с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA) от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки. Объем жидкости будет измеряться в литрах (л), и эти значения дадут представление о балансе жидкости и его взаимосвязи с изменениями в мышцах во время критического заболевания.

Единица измерения: литры (л)

Ежедневно с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии или максимум до 28 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы хвата
Временное ограничение: Сила захвата будет оцениваться один раз во время выписки из отделения интенсивной терапии, которая, как ожидается, произойдет в течение 2–28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.

Этот показатель результата оценивает силу захвата с помощью динамометра (ручного динамометра Jamar) во время выписки из отделения интенсивной терапии. Сила хвата будет оцениваться на доминирующей руке, при этом записываются три повторения для определения максимальной выходной силы. Эта мера позволит получить представление о функциональном статусе и мышечной силе пациентов при их выходе из отделения интенсивной терапии.

Единица измерения:

Фунты (фунты)

Сила захвата будет оцениваться один раз во время выписки из отделения интенсивной терапии, которая, как ожидается, произойдет в течение 2–28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P2024/372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться