超声和阻抗引起的肌肉和皮下组织变化与 ICU 患者的体液平衡相关
重症监护患者超声和生物电阻抗肌肉厚度和皮下组织变化与体液平衡的横断面研究
这项横断面研究旨在调查重症监护病房 (ICU) 重症患者的肌肉厚度和皮下组织变化（通过超声波测量）和液体隔室（使用生物电阻抗分析 (BIA) 评估）之间的关系。 由于炎症、固定和旨在抵消血流动力学不稳定的积极液体复苏方案的结合，危重患者经常会出现肌肉萎缩和组织水肿。
超声波广泛用于监测肌肉厚度，因为它快速、无创且可重复。 然而，入住 ICU 头几天的肌肉厚度测量可能会受到液体超负荷的影响，液体超负荷会导致水肿，并可能导致对实际肌肉质量的高估。 生物电阻抗分析 (BIA) 是评估细胞内和细胞外液体隔室的补充工具。 本研究旨在将每日液体平衡与超声测量的肌肉厚度和皮下组织的变化联系起来，并确定 BIA 是否可以准确反映液体状态并可能识别这些患者的水肿。
此外，在 ICU 出院时，将使用 MRC 总和评分 (0-60) 和握力（使用 Jamar 测力计）评估患者的肌肉力量，以调查出院时水肿的存在是否与肌肉力量缺陷相关。 数据收集将每天进行，跟踪体液平衡、临床参数和体重，以及标准化位置的超声和 BIA 测量。 该研究将有助于阐明危重患者的液体管理、肌肉质量变化和临床结果之间的相互作用，为早期康复策略提供有价值的见解。
研究概览
详细说明
肌肉萎缩和水肿是危重患者的常见并发症，特别是那些需要重症监护的患者。 肌肉质量和力量的迅速下降（称为 ICU 获得性无力）会影响外周肌和呼吸肌，从而降低患者的短期和长期功能能力。 物理治疗和活动等早期干预措施已被证明可以改善患者的治疗效果，但需要在 ICU 住院期间准确监测肌肉质量和体液平衡以指导治疗。
本研究利用两种互补的测量技术：超声波和生物电阻抗分析 (BIA)。 超声波可以快速、无创地评估肌肉厚度和皮下组织。 之前的研究表明，入住 ICU 的患者在入住 ICU 的第一周内，每天的股直肌厚度会减少约 2%。 超声波还可以评估肌肉组织的结构变化，例如由于危重患者的炎症状态而发生的回声变化。 然而，接受积极液体复苏以对抗休克和低血压的患者可能会经历液体超负荷，这可能会导致组织水肿，从而扭曲早期超声测量结果。
另一方面，生物电阻抗分析 (BIA) 是一种广泛使用的评估身体成分的方法，特别是在去脂质量、脂肪质量和液体室方面。 在 ICU 中，BIA 对液体平衡的变化高度敏感，可提供细胞外和细胞内水的估计值。 这使得 BIA 对于跟踪危重患者随时间的液体变化和水肿发展特别有用。
本研究的主要目的是探索每日体液平衡与超声波测量的肌肉厚度和皮下组织变化之间的相关性，并评估 BIA 在评估体液状态和估计水肿是否存在方面的效用。 具体来说，该研究将解决两个主要研究问题：（1）ICU住院期间液体平衡与肌肉厚度或皮下组织变化之间是否存在相关性？ （2）BIA能否准确反映液体正平衡并帮助估计组织水肿程度？
该研究还将包括在 ICU 出院时进行探索性分析，以确定水肿的存在与患者的肌肉力量之间是否存在联系。 将使用 MRC 总分 (0-60) 和 Jamar 测力计的握力来评估肌肉力量。 先前的研究表明，ICU 获得性无力与较差的长期预后相关，本研究将探讨水肿是否导致这种无力。
将根据预先确定的纳入和排除标准招募患者。 在获得患者或其法律代表的同意后，将收集基线临床数据（年龄、性别、BMI、入住 ICU 的原因、合并症以及 APACHE-2 和 SOFA 等严重程度评分）。 每日数据包括生命体征、呼吸设置、体液平衡、体重和药物详细信息。 每天进行超声和 BIA 测量，患者以标准化方式定位（仰卧位，倾斜 30°）。 超声测量将重点关注股直肌、胫骨前肌和肱二头肌，以及容易积液的关键皮下组织。 BIA 测量将估计体内水分总量、细胞外水 (ECW)、细胞内水 (ICW)、肌肉质量和脂肪质量。
在 ICU 出院时，将进行握力和 MRC 总分测量，以评估功能恢复和肌肉力量。 这项研究将为了解液体管理和水肿如何导致危重患者的肌肉萎缩和无力提供有价值的见解，为未来的治疗策略提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cheryl E Hickmann, PhD
- 电话号码：+32488381526
- 邮箱：c.hickmannopazo@condorcet.be
研究联系人备份
- 姓名：Frederic Duprez, Phd
- 电话号码：0032475857104
- 邮箱：frederic.duprez@condorcet.be
学习地点
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Boussu、比利时、7301
- 招聘中
- Epicura site Hornu
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接触：
- Cheryl E Hickmann, PhD
- 电话号码：+32488381526
- 邮箱：c.hickmannopazo@condorcet.be
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接触：
- Frederic Duprez, Phd
- 电话号码：0032475857104
- 邮箱：frederic.duprez@condorcet.be
-
接触：
- Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
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Hainaut
-
Boussu、Hainaut、比利时、7301
- 招聘中
- Epicura site Hornu
-
接触：
- Cheryl E Hickmann, PT, PhD
- 电话号码：+32488381526
- 邮箱：c.hickmannopazo@condorcet.be
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接触：
- Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
- 电话号码：0033661251992
- 邮箱：sarah.boutoubat@condorcet.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人。
- 患者于 2024 年 10 月 14 日至 2024 年 11 月 15 日期间入住并入住 Epicura Hornu 医院 ICU（待更新）。
- 患者或其法定代表人已签署参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 接受术后或其他监测且预计入住 ICU 时间少于 48 小时的患者。
- 在纳入之前已决定退出治疗的患者。
- 存在阻碍超声测量或皮肤电极应用的皮肤状况（例如伤口或溃疡）。
- 怀孕。
- 存在植入的起搏器或除颤器。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU危重病人
该队列由 2024 年 10 月 14 日至 2024 年 11 月 15 日期间入住 Epicura Hornu 医院 ICU 的 18 岁以上成年患者组成（待更新）。
该研究将利用超声波和生物电阻抗分析（BIA）研究肌肉厚度变化和液体平衡。
将获得患者或其法律代表的知情同意。
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该干预措施涉及使用超声波和生物电阻抗分析（BIA）来监测危重患者的肌肉厚度变化并评估体液平衡。
在患者入住 ICU 期间，每天都会进行测量，重点是股直肌、胫骨前肌和肱二头肌以及全身液体室。
该研究旨在探讨肌肉厚度变化、液体平衡和患者结果之间的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过超声波测量肌肉厚度变化（美国）
大体时间：从入住 ICU 之日起至 ICU 出院期间每天或最多 28 天。
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从 ICU 入院到出院，通过超声评估肌肉厚度的每日变化（例如股直肌、胫骨前肌和肱二头肌）。 肌肉厚度将以毫米 (mm) 为单位进行测量，以评估 ICU 住院期间的肌肉损失情况。 测量单位：毫米 (mm) |
从入住 ICU 之日起至 ICU 出院期间每天或最多 28 天。
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使用生物电阻抗分析 (BIA) 实现体液平衡
大体时间：从入住 ICU 之日起至 ICU 出院期间每天或最多 28 天。
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从 ICU 入院到出院，通过生物电阻抗分析 (BIA) 评估体内总水量、细胞外水和细胞内水的每日变化。 液体室将以升 (L) 为单位进行测量，这些值将提供对液体平衡及其与危重疾病期间肌肉变化的关系的深入了解。 计量单位：升 (L) |
从入住 ICU 之日起至 ICU 出院期间每天或最多 28 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力评估
大体时间：握力将在出 ICU 时进行一次评估，预计在入住 ICU 后 2 至 28 天内进行。
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该结果测量使用测力计（Jamar 手测力计）评估 ICU 出院时的握力。 将评估惯用手的握力，记录三次重复以确定最大力量输出。 这项测量将深入了解患者从 ICU 转出时的功能状态和肌肉力量。 计量单位： 磅（磅） |
握力将在出 ICU 时进行一次评估，预计在入住 ICU 后 2 至 28 天内进行。
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- P2024/372
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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