Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten ja ihonalaisten kudosten vaihtelut ultraäänellä ja impedanssilla, jotka liittyvät teho-osastopotilaiden nestetasapainoon

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr F Duprez

Poikkileikkaustutkimus lihaspaksuuden ja ihonalaisten kudosten vaihtelusta ultraäänellä ja biosähköisellä impedanssilla yhdessä tehohoidossa olevien potilaiden nestetasapainon kanssa

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraäänellä mitattujen lihaspaksuuden ja ihonalaisen kudoksen vaihteluiden ja biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla arvioitujen nesteosastojen välistä suhdetta tehohoitoyksikön (ICU) kriittisesti sairailla potilailla. Kriittisesti sairaat potilaat kokevat usein lihasten kuihtumista ja kudosturvotusta tulehduksen, immobilisaation ja aggressiivisten nesteen elvytyskäytäntöjen yhdistelmän vuoksi, jotka on suunniteltu estämään hemodynaamisen epävakauden.

Ultraääntä käytetään laajalti lihasten paksuuden seurantaan, koska se on nopea, ei-invasiivinen ja toistettavissa. Lihasten paksuuden mittauksiin teho-osastolle käynnin ensimmäisten päivien aikana voi kuitenkin vaikuttaa nesteylikuormitus, joka aiheuttaa turvotusta ja saattaa johtaa todellisen lihasmassan yliarviointiin. Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) on täydentävä työkalu, joka arvioi sekä solunsisäisiä että ekstrasellulaarisia nesteitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida päivittäinen nestetasapaino ultraäänellä mitattuihin lihaspaksuuden ja ihonalaisen kudoksen muutoksiin ja määrittää, voiko BIA heijastaa tarkasti nestetilannetta ja mahdollisesti tunnistaa näiden potilaiden turvotuksen.

Lisäksi teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä potilaiden lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä sekä MRC-summapisteitä (0-60) että kädensijan voimaa (jamar-dynamometrillä) sen selvittämiseksi, korreloiko turvotus kotiutuksen yhteydessä lihasvoiman puutteiden kanssa. Tiedonkeruu tapahtuu päivittäin, ja se seuraa nestetasapainoa, kliinisiä parametreja ja ruumiinpainoa sekä ultraääni- ja BIA-mittauksia standardoidussa asennossa. Tutkimus auttaa selventämään nesteenhallinnan, lihasmassan muutosten ja kliinisten tulosten välisiä vuorovaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla ja tarjoaa arvokasta tietoa varhaisista kuntoutusstrategioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten kuihtuminen ja turvotus ovat yleisiä komplikaatioita kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti niillä, jotka tarvitsevat tehohoitoa. Lihasmassan ja -voiman nopea lasku, joka tunnetaan teho-osastolla hankitun heikkoudena, vaikuttaa sekä ääreis- että hengityslihaksiin ja heikentää potilaiden toimintakykyä sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Varhaisten interventioiden, kuten fysioterapian ja mobilisaation, on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia, mutta lihasmassan ja nestetasapainon tarkka seuranta teho-osaston aikana on tarpeen hoidon ohjaamiseksi.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kahta toisiaan täydentävää mittaustekniikkaa: ultraääni ja biosähköinen impedanssianalyysi (BIA). Ultraääni mahdollistaa lihasten paksuuden ja ihonalaisten kudosten nopean ja ei-invasiivisen arvioinnin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastolla olevat potilaat voivat menettää noin 2 % rectus femoris -lihaksestaan ​​päivässä tehoosaston ensimmäisen viikon aikana. Ultraäänellä voidaan myös arvioida kriittisesti sairaiden potilaiden tulehdustilasta johtuvia lihaskudoksen rakenteellisia muutoksia, kuten muutoksia kaikukyvyssä. Potilaat, joille tehdään aggressiivinen nesteelvytys shokin ja hypotension torjumiseksi, voivat kuitenkin kokea nesteylikuormitusta, mikä voi vääristää varhaisia ​​ultraäänimittauksia aiheuttamalla kudosturvotusta.

Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) puolestaan ​​on laajalti käytetty menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseksi, erityisesti rasvattoman massan, rasvamassan ja nesteosastojen suhteen. Teho-osastolla BIA on erittäin herkkä nestetasapainon muutoksille, mikä antaa arvioita solunulkoisesta ja solunsisäisestä vedestä. Tämä tekee BIA:sta erityisen hyödyllisen nestesiirtymien ja turvotuksen kehittymisen seurannassa ajan mittaan kriittisesti sairailla potilailla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää päivittäisen nestetasapainon ja ultraäänellä mitattujen lihaspaksuuden ja ihonalaisen kudoksen muutosten välistä korrelaatiota sekä arvioida BIA:n käyttökelpoisuutta nestetilan arvioinnissa ja turvotuksen esiintymisen arvioinnissa. Erityisesti tutkimuksessa käsitellään kahta päätutkimuskysymystä: (1) Onko nestetasapainon ja lihaspaksuuden tai ihonalaisen kudoksen vaihtelun välillä teho-osaston aikana korrelaatiota? (2) Voiko BIA heijastaa tarkasti positiivista nestetasapainoa ja auttaa arvioimaan kudosturvotuksen laajuutta?

Tutkimukseen sisältyy myös tutkiva analyysi teho-osaston kotiutuksessa sen selvittämiseksi, onko turvotuksen ja potilaan lihasvoiman välillä yhteyttä. Lihasvoimaa arvioidaan sekä MRC-summapisteellä (0-60) että kädensijan vahvuudella Jamar-dynamometrillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastolla hankittu heikkous liittyy huonompiin pitkän aikavälin tuloksiin, ja tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako turvotus tähän heikkouteen.

Potilaat rekrytoidaan ennalta määritettyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kun potilas tai hänen laillinen edustajansa on saanut suostumuksen, kliiniset perustiedot (ikä, sukupuoli, BMI, teho-osastolle pääsyn syy, liitännäissairaudet ja vakavuuspisteet, kuten APACHE-2 ja SOFA) kerätään. Päivittäiset tiedot sisältävät elintoimintoja, hengitysasetuksia, nestetasapainoa, ruumiinpainoa ja lääkitystietoja. Ultraääni- ja BIA-mittaukset tehdään päivittäin, ja potilas sijoitetaan standardoidulla tavalla (makasento 30° kaltevuudella). Ultraäänimittauksissa keskitytään rectus femoris-, tibialis anterior- ja hauislihaksiin sekä tärkeimpiin ihonalaisiin kudoksiin, jotka ovat alttiita nesteen kertymiselle. BIA-mittaukset arvioivat kehon kokonaisveden, solunulkoisen veden (ECW), solunsisäisen veden (ICW), lihasmassan ja rasvamassan.

Tehoosaston purkamisen yhteydessä tehdään kädensijan vahvuus ja MRC-summamittaukset toiminnan palautumisen ja lihasvoiman arvioimiseksi. Tämä tutkimus antaa arvokkaita näkemyksiä siitä, kuinka nesteenhallinta ja turvotus vaikuttavat kriittisesti sairaiden potilaiden lihasten kuihtumiseen ja heikkouteen, mikä antaa tietoa tulevista hoitostrategioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Boussu, Belgia, 7301
        • Rekrytointi
        • Epicura site Hornu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah S Boutoubat, Bachelor (C)
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Belgia, 7301

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu yli 18-vuotiaista kriittisesti sairaista aikuispotilaista, jotka on otettu Center Hospitalier Epicura Hornun tehohoito-osastolle 14.10.2024-15.11.2024 (päivitetään). Osallistujia ovat henkilöt, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen tai joiden lailliset edustajat ovat allekirjoittaneet heidän puolestaan. Kohortti edustaa erilaisia ​​tehohoitoa vaativia sairauksia, ja kaikkia osallistujia seurataan lihasten paksuuden vaihtelun ja nestetasapainon suhteen koko teho-osaston ajan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset.
  • Potilaat, jotka saapuvat Epicura Hornu -sairaalan teho-osastolle 14.10.2024 ja 15.11.2024 välisenä aikana (päivitetään).
  • Potilas tai hänen laillinen edustajansa on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeen tai muussa seurannassa olevat potilaat, joiden arvioitu tehohoitojakso on alle 48 tuntia.
  • Potilaat, joiden osalta päätös hoidon lopettamisesta on tehty ennen sisällyttämistä.
  • Ihosairauksia (esim. haavat tai haavaumat), jotka haittaavat ultraäänimittauksia tai ihoelektrodien käyttöä.
  • Raskaus.
  • Implantoidun sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat potilaat teho-osastolla
Tämä kohortti koostuu aikuisista yli 18-vuotiaista potilaista, jotka on otettu Epicura Hornu -sairaalan teho-osastolle 14.10.2024-15.11.2024 (päivitetään). Tutkimuksessa tutkitaan lihaksen paksuuden vaihteluita ja nestetasapainoa ultraäänellä ja biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA). Tietoinen suostumus saadaan potilailta tai heidän laillisilta edustajilta.
Tämä toimenpide sisältää ultraäänen ja biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) käytön lihaspaksuuden muutosten seuraamiseksi ja nestetasapainon arvioimiseksi kriittisesti sairailla potilailla. Mittauksia tehdään päivittäin potilaiden teho-osaston aikana keskittyen rectus femoris, tibialis anterior ja hauis brachii lihaksiin sekä koko kehon nesteosastoihin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lihaspaksuuden vaihteluiden, nestetasapainon ja potilastulosten välisiä korrelaatioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaspaksuuden vaihtelu ultraäänellä mitattuna (USA)
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle tulopäivästä tehoosaston kotiuttamiseen tai enintään 28 päivään.

Lihaksen paksuuden päivittäinen muutos ultraäänellä arvioituna (esim. rectus femoris, tibialis anterior ja hauislihas) teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen. Lihaksen paksuus mitataan millimetreinä (mm), jotta voidaan arvioida lihasten menetys teho-osaston aikana.

Mittayksikkö: millimetriä (mm)

Päivittäin teho-osastolle tulopäivästä tehoosaston kotiuttamiseen tai enintään 28 päivään.
Nesteen tasapaino biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla
Aikaikkuna: Päivittäin teho-osastolle tulopäivästä tehoosaston kotiuttamiseen saakka tai enintään 28 päivään.

Kehon kokonaisveden, solunulkoisen ja solunsisäisen veden päivittäinen muutos biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella arvioituna teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen. Nesteosastot mitataan litroina (L), ja arvot antavat käsityksen nestetasapainosta ja sen suhteesta lihasmuutoksiin kriittisen sairauden aikana.

Mittayksikkö: litraa (L)

Päivittäin teho-osastolle tulopäivästä tehoosaston kotiuttamiseen saakka tai enintään 28 päivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: Tartunnan lujuus arvioidaan kerran tehoosaston kotiutuksen yhteydessä, jonka odotetaan tapahtuvan 2–28 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta.

Tämä tulosmitta arvioi pitovoiman käyttämällä dynamometriä (Jamar-käsidynamometriä) teho-osaston purkamisen aikana. Odon voimaa arvioidaan hallitsevassa kädessä ja kirjataan kolme toistoa maksimivoiman määrittämiseksi. Tämä mitta antaa käsityksen potilaiden toiminnallisesta tilasta ja lihasvoimasta heidän siirtyessään pois teho-osastolta.

Mittayksikkö:

Puntaa (lb)

Tartunnan lujuus arvioidaan kerran tehoosaston kotiutuksen yhteydessä, jonka odotetaan tapahtuvan 2–28 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa