Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskel- og subkutan vævsvariation ved ultralyd og impedans forbundet med væskebalance hos ICU-patienter

17. november 2024 opdateret af: Dr F Duprez

Tværsnitsundersøgelse af variationen af ​​muskeltykkelse og subkutane væv ved ultralyd og bioelektrisk impedans i forbindelse med væskebalancen hos patienter i intensiv pleje

Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem variationer i muskeltykkelse og subkutant væv, målt ved ultralyd, og væskerum, evalueret ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA), hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen (ICU). Kritisk syge patienter oplever ofte muskelsvind og vævsødem på grund af en kombination af inflammation, immobilisering og aggressive væskegenoplivningsprotokoller designet til at modvirke hæmodynamisk ustabilitet.

Ultralyd er meget brugt til at overvåge muskeltykkelse, fordi den er hurtig, ikke-invasiv og gentagelig. Muskeltykkelsesmålinger i løbet af de første dage af intensivafdelingens indlæggelse kan dog være påvirket af væskeoverbelastning, som forårsager ødem og kan føre til en overvurdering af den faktiske muskelmasse. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er et komplementært værktøj, der vurderer både intra- og ekstracellulære væskerum. Denne undersøgelse har til formål at korrelere daglig væskebalance med ændringer i muskeltykkelse og subkutant væv målt ved ultralyd, og at bestemme, om BIA nøjagtigt kan afspejle væskestatus og potentielt identificere ødem hos disse patienter.

Endvidere vil patienters muskelstyrke ved ICU-udskrivning blive vurderet ved hjælp af både MRC-sum-score (0-60) og håndgrebsstyrke (ved hjælp af et Jamar-dynamometer), for at undersøge om tilstedeværelsen af ​​ødem ved udskrivelse korrelerer med muskelstyrkeunderskud. Dataindsamling vil finde sted dagligt, sporing af væskebalance, kliniske parametre og kropsvægt sammen med ultralyds- og BIA-målinger i en standardiseret position. Studiet vil hjælpe med at afklare interaktionerne mellem væskestyring, muskelmasseændringer og kliniske resultater hos kritisk syge patienter, hvilket giver værdifuld indsigt i tidlige rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Muskelsvind og ødem er almindelige komplikationer hos kritisk syge patienter, især dem, der kræver intensiv behandling. Det hurtige fald i muskelmasse og styrke, kendt som ICU-erhvervet svaghed, påvirker både perifere og respiratoriske muskler, hvilket reducerer patienternes funktionelle kapacitet på både kort og lang sigt. Tidlige indgreb som fysioterapi og mobilisering har vist sig at forbedre patientresultaterne, men der er behov for nøjagtig overvågning af muskelmasse og væskebalance under intensivopholdet for at vejlede behandlingen.

Denne undersøgelse udnytter to komplementære måleteknikker: ultralyd og bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Ultralyd giver mulighed for hurtig og ikke-invasiv vurdering af muskeltykkelse og subkutant væv. Tidligere undersøgelser har vist, at patienter på intensivafdelingen kan miste omkring 2 % af deres rectus femoris muskeltykkelse pr. dag i løbet af den første uge af deres intensivophold. Ultralyd kan også vurdere de strukturelle ændringer i muskelvæv, såsom ændringer i ekkogenicitet, der opstår på grund af den inflammatoriske tilstand hos kritisk syge patienter. Patienter, der gennemgår aggressiv væskegenoplivning for at modvirke shock og hypotension, kan dog opleve væskeoverbelastning, som kan forvrænge tidlige ultralydsmålinger ved at forårsage vævsødem.

Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er på den anden side en meget brugt metode til evaluering af kropssammensætning, især med hensyn til fedtfri masse, fedtmasse og væskerum. På intensivafdelingen er BIA meget følsom over for ændringer i væskebalancen, hvilket giver skøn over ekstracellulært og intracellulært vand. Dette gør BIA særlig nyttig til at spore væskeskift og ødemudvikling over tid hos kritisk syge patienter.

Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske sammenhængen mellem daglig væskebalance og ændringer i muskeltykkelse og subkutant væv, som målt ved ultralyd, og at vurdere nytten af ​​BIA til at evaluere væskestatus og estimere tilstedeværelsen af ​​ødem. Konkret vil undersøgelsen behandle to hovedforskningsspørgsmål: (1) Er der en sammenhæng mellem væskebalance og muskeltykkelse eller subkutan vævsvariation under intensivopholdet? (2) Kan BIA nøjagtigt afspejle positiv væskebalance og hjælpe med at vurdere omfanget af vævsødem?

Undersøgelsen vil også omfatte en eksplorativ analyse ved ICU-udskrivning for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​ødem og patienternes muskelstyrke. Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af både MRC-sum-score (0-60) og håndgrebsstyrke med et Jamar-dynamometer. Tidligere undersøgelser har vist, at ICU-erhvervet svaghed er forbundet med dårligere langsigtede resultater, og denne undersøgelse vil undersøge, om ødem bidrager til denne svaghed.

Patienter vil blive rekrutteret i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Efter at have indhentet samtykke fra patienten eller dennes juridiske repræsentant, vil der blive indsamlet baseline kliniske data (alder, køn, BMI, årsag til indlæggelse på intensivafdeling, komorbiditeter og sværhedsgradsscore såsom APACHE-2 og SOFA). Daglige data vil omfatte vitale tegn, ventilationsindstillinger, væskebalance, kropsvægt og medicindetaljer. Ultralyds- og BIA-målinger vil blive taget dagligt, med patienten placeret på en standardiseret måde (rygliggende stilling med 30° hældning). Ultralydsmålingerne vil fokusere på musklerne rectus femoris, tibialis anterior og biceps brachii sammen med vigtige subkutane væv, der er tilbøjelige til væskeophobning. BIA-målinger vil estimere total kropsvand, ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW), muskelmasse og fedtmasse.

Ved ICU-udskrivning udføres håndgrebsstyrke og MRC-sum scoremålinger for at vurdere funktionel restitution og muskelstyrke. Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i, hvordan væskebehandling og ødem bidrager til muskelsvind og -svaghed hos kritisk syge patienter, og informerer om fremtidige terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af kritisk syge voksne patienter i alderen over 18 år, indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Center Hospitalier Epicura Hornu mellem 14. oktober 2024 og 15. november 2024 (skal opdateres). Deltagerne vil omfatte personer, der har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller hvis juridiske repræsentanter har underskrevet på deres vegne. Kohorten vil repræsentere en bred vifte af medicinske tilstande, der kræver intensiv pleje, og alle deltagere vil blive overvåget for variation i muskeltykkelse og væskebalance under deres intensivophold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • Patienter til stede og indlagt på intensivafdelingen på Epicura Hornu Hospital mellem 14. oktober 2024 og 15. november 2024 (skal opdateres).
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen er blevet underskrevet af patienten eller dennes juridiske repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter i postoperativ eller anden overvågning med et forventet intensivophold på mindre end 48 timer.
  • Patienter, for hvem der er truffet beslutning om at seponere behandlingen før inklusion.
  • Tilstedeværelse af hudtilstande (f.eks. sår eller sår), der hindrer ultralydsmålinger eller påføring af hudelektroder.
  • Graviditet.
  • Tilstedeværelse af en implanteret pacemaker eller defibrillator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter på intensivafdeling
Denne kohorte består af voksne patienter i alderen over 18 år, som er indlagt på intensivafdelingen på Epicura Hornu Hospital mellem 14. oktober 2024 og 15. november 2024 (skal opdateres). Studiet vil undersøge muskeltykkelsesvariationer og væskebalance ved hjælp af ultralyd og bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne eller deres juridiske repræsentanter.
Denne intervention involverer brugen af ​​ultralyd og bioelektrisk impedansanalyse (BIA) til at overvåge ændringer i muskeltykkelse og vurdere væskebalancen hos kritisk syge patienter. Målinger vil blive taget dagligt under patienternes intensivophold, med fokus på rectus femoris, tibialis anterior og biceps brachii muskler samt samlede kropsvæskerum. Undersøgelsen har til formål at udforske sammenhænge mellem variationer i muskeltykkelse, væskebalance og patientresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelsesvariation målt ved ultralyd (US)
Tidsramme: Dagligt fra datoen for ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning eller op til maksimalt 28 dage.

Daglig ændring i muskeltykkelse vurderet ved ultralyd (f.eks. rectus femoris, tibialis anterior og biceps brachii) fra ICU-indlæggelse til udskrivelse. Muskeltykkelse vil blive målt i millimeter (mm) for at evaluere muskeltab under intensivopholdet.

Måleenhed: millimeter (mm)

Dagligt fra datoen for ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning eller op til maksimalt 28 dage.
Væskebalance ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Dagligt fra datoen for ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning eller op til maksimalt 28 dage.

Daglig ændring i total kropsvand, ekstracellulært vand og intracellulært vand vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) fra ICU-indlæggelse til udskrivning. Væskerum vil blive målt i liter (L), og værdierne vil give indsigt i væskebalancen og dens forhold til muskelændringer under kritisk sygdom.

Måleenhed: liter (L)

Dagligt fra datoen for ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning eller op til maksimalt 28 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af grebsstyrke
Tidsramme: Gribestyrken vil blive vurderet én gang på tidspunktet for ICU-udskrivning, hvilket forventes at ske inden for 2 til 28 dage efter ICU-indlæggelse.

Dette resultatmål evaluerer grebsstyrken ved hjælp af et dynamometer (Jamar hånddynamometer) på tidspunktet for ICU-udskrivning. Gribstyrken vil blive vurderet i den dominerende hånd, med tre gentagelser registreret for at bestemme den maksimale styrkeoutput. Denne foranstaltning vil give indsigt i den funktionelle status og muskelstyrke hos patienter, når de skifter ud af intensivafdelingen.

Måleenhed:

Pund (lb)

Gribestyrken vil blive vurderet én gang på tidspunktet for ICU-udskrivning, hvilket forventes at ske inden for 2 til 28 dage efter ICU-indlæggelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner