난소암 환자의 시스플라틴 기반 HIPEC에 따른 AKI 예측 모델 개발 및 검증
2024년 11월 18일 업데이트: Jing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
난소암 환자에서 시스플라틴 기반 HIPEC에 따른 급성 신장 손상에 대한 예측 모델 개발 및 검증: 다기관 후향적 코호트 연구
난소암은 여성 생식 기관의 가장 치명적인 악성 종양입니다.
난소암은 항암화학요법과 병용한 세포감소수술(CRS)이 일차적인 방법으로, 종양의 완전한 절제는 예후를 향상시키는 중요한 수단이다.
CRS 이후 온열 복강내 화학요법(HIPEC)에 시스플라틴을 사용하면 일부 난소암 환자의 예후를 크게 개선할 수 있다는 것이 입증되었습니다.
그러나 시스플라틴을 병용한 HIPEC는 환자의 단기 및 장기 예후에 심각한 영향을 미칠 수 있는 심각한 합병증인 급성 신장 손상(AKI)으로 이어질 수 있습니다.
NCCN 가이드라인에서는 HIPEC를 받는 모든 환자에게 티오황산나트륨 사용을 권장합니다.
본 연구에서는 환자의 임상적 특성을 후향적으로 수집하여 신장 손상 예측 모델을 확립하고, 신장 손상 위험이 높은 환자를 대상으로 시스플라틴 HIPEC의 신독성 구제를 위해 티오황산나트륨을 사용하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소암 환자는 시스플라틴을 이용한 온열 복강내 화학요법과 병용된 세포감소 수술로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 세포감소 수술 후 시스플라틴과 함께 HIPEC를 투여받은 환자.
- 병리학적으로 난소암으로 진단된 환자.
- Figo 단계 III-IV.
제외 기준:
- 과티오황산나트륨과 같은 신장 보호제를 사용합니다.
- HIPEC 이전에는 모든 등급의 만성 또는 급성 신장 질환 또는 기타 심각한 합병증이 존재했습니다.
- 단일 신장 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRS-HIPEC
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FigO 3기 또는 4기 난소암으로 진단받은 환자는 1차 용적축소 수술, 간격 용적축소 수술 및 2차 용적축소 수술을 포함한 세포감소 수술 후 시스플라틴을 이용한 온열복강내 화학요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모델 예측 확률
기간: CRS-HIPEC 내에서 최대 7일
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구성된 임상 예측 모델을 사용하여 환자의 기본 특성을 입력하고 모델은 환자에게 AKI가 발생할 확률을 출력합니다.
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CRS-HIPEC 내에서 최대 7일
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AUC(곡선 아래 면적)
기간: CRS-HIPEC 내에서 최대 7일
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모델의 AUC 값은 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선을 사용하여 계산되었습니다.
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CRS-HIPEC 내에서 최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AKI 발병률.
기간: CRS-HIPEC 내에서 최대 7일
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AKI는 KDIGO 2012 기준에 따라 진단됩니다.
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CRS-HIPEC 내에서 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colombo N, Sessa C, du Bois A, Ledermann J, McCluggage WG, McNeish I, Morice P, Pignata S, Ray-Coquard I, Vergote I, Baert T, Belaroussi I, Dashora A, Olbrecht S, Planchamp F, Querleu D; ESMO-ESGO Ovarian Cancer Consensus Conference Working Group. ESMO-ESGO consensus conference recommendations on ovarian cancer: pathology and molecular biology, early and advanced stages, borderline tumours and recurrent diseasedagger. Ann Oncol. 2019 May 1;30(5):672-705. doi: 10.1093/annonc/mdz062.
- Zivanovic O, Chi DS, Filippova O, Randall LM, Bristow RE, O'Cearbhaill RE. It's time to warm up to hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for patients with ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2018 Dec;151(3):555-561. doi: 10.1016/j.ygyno.2018.09.007. Epub 2018 Sep 22.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2024-959-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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