Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for AKI efter cisplatin-baseret HIPEC hos patienter med ovariecancer

18. november 2024 opdateret af: Jing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for akut nyreskade efter cisplatin-baseret HIPEC hos patienter med ovariecancer: et multicenter retrospektivt kohortestudie

Kræft i æggestokkene er den mest dødelige ondartede tumor i det kvindelige reproduktive system. Cytoreduktionskirurgi (CRS) kombineret med kemoterapi er den primære metode til behandling af ovariecancer, og fuldstændig tumorresektion er et vigtigt middel til at forbedre prognosen. Det er blevet påvist, at brugen af ​​cisplatin til hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) efter CRS signifikant kan forbedre prognosen for nogle patienter med ovariecancer. HIPEC med cisplatin kan dog føre til akut nyreskade (AKI), en alvorlig komplikation, der alvorligt kan påvirke patientens kort- og langsigtede prognose. NCCN-retningslinjer anbefaler brugen af ​​natriumthiosulfat til alle patienter, der får HIPEC. Denne undersøgelse har til hensigt retrospektivt at indsamle kliniske karakteristika for patienter for at etablere en forudsigelsesmodel for nyreskade med henblik på at screene dem med høj risiko for nyreskade for brug af natriumthiosulfat til nefrotoksicitetsredning i cisplatin HIPEC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ovariecancer blev behandlet med cytoreduktiv kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi med cisplatin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik HIPEC med cisplatin efter cytoreduktiv kirurgi.
  • Patienter diagnosticeret med ovariecancer patologisk.
  • FIGO trin III-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af nyrebeskyttende lægemidler såsom natriumperthiosulfat.
  • Enhver grad af kronisk eller akut nyresygdom eller andre alvorlige komplikationer eksisterede før HIPEC.
  • Patienter med en enkelt nyre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CRS-HIPEC
Procedure: Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Patienter diagnosticeret med FIGO trin 3 eller trin 4 ovariecancer modtog hypertermisk intraperitoneal kemoterapi med cisplatin efter cytoreduktiv kirurgi, inklusive primær debulking-kirurgi, interval-debulking-kirurgi og sekundær debulking-kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Model forudsigelse Sandsynlighed
Tidsramme: Op til 7 dage inden for CRS-HIPEC
Ved at bruge den konstruerede kliniske forudsigelsesmodel blev patientens baseline-karakteristika indtastet, og modellen ville udlæse sandsynligheden for, at patienten udvikler AKI.
Op til 7 dage inden for CRS-HIPEC
AUC (Area Under Curve)
Tidsramme: Op til 7 dage inden for CRS-HIPEC
AUC-værdien af ​​modellen blev beregnet ved hjælp af ROC (Receiver Operating Characteristic)-kurven.
Op til 7 dage inden for CRS-HIPEC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​AKI.
Tidsramme: Op til 7 dage inden for CRS-HIPEC
AKI vil blive diagnosticeret i henhold til KDIGO 2012 kriterier.
Op til 7 dage inden for CRS-HIPEC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2024-959-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner