Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av en prediksjonsmodell for AKI etter cisplatin-basert HIPEC hos pasienter med eggstokkreft

18. november 2024 oppdatert av: Jing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Utvikling og validering av en prediksjonsmodell for akutt nyreskade etter cisplatin-basert HIPEC hos pasienter med ovariekreft: en multisenter retrospektiv kohortstudie

Eggstokkreft er den mest dødelige ondartede svulsten i det kvinnelige reproduktive systemet. Cytoreduksjonskirurgi (CRS) kombinert med kjemoterapi er den primære metoden for behandling av eggstokkreft, og fullstendig tumorreseksjon er et viktig middel for å forbedre prognosen. Det er vist at bruk av cisplatin for hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) etter CRS kan forbedre prognosen for noen pasienter med eggstokkreft betydelig. HIPEC med cisplatin kan imidlertid føre til akutt nyreskade (AKI), en alvorlig komplikasjon som alvorlig kan påvirke pasientens kort- og langtidsprognose. NCCNs retningslinjer anbefaler bruk av natriumtiosulfat hos alle pasienter som får HIPEC. Denne studien har til hensikt å retrospektivt samle kliniske karakteristika for pasienter for å etablere en prediksjonsmodell for nyreskade, med sikte på å screene de med høy risiko for nyreskade for bruk av natriumtiosulfat for nefrotoksisitetsredning i cisplatin HIPEC.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med eggstokkreft ble behandlet med cytoreduktiv kirurgi kombinert med hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi med cisplatin.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk HIPEC med cisplatin etter cytoreduktiv kirurgi.
  • Pasienter diagnostisert med eggstokkreft patologisk.
  • FIGO trinn III-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av nyrebeskyttende legemidler som natriumpertiosulfat.
  • Enhver grad av kronisk eller akutt nyresykdom eller andre alvorlige komplikasjoner eksisterte før HIPEC.
  • Pasienter med enkelt nyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CRS-HIPEC
Pasienter diagnostisert med FIGO stadium 3 eller stadium 4 eggstokkreft mottok hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi med cisplatin etter cytoreduktiv kirurgi inkludert primær debulking kirurgi, intervall debulking kirurgi og sekundær debulking kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modellprediksjon Sannsynlighet
Tidsramme: Opptil 7 dager innenfor CRS-HIPEC
Ved å bruke den konstruerte kliniske prediksjonsmodellen ble pasientens grunnlinjekarakteristikker lagt inn, og modellen ville gi ut sannsynligheten for at pasienten utvikler AKI.
Opptil 7 dager innenfor CRS-HIPEC
AUC (Area Under Curve)
Tidsramme: Opptil 7 dager innenfor CRS-HIPEC
AUC-verdien til modellen ble beregnet ved å bruke ROC-kurven (Receiver Operating Characteristic).
Opptil 7 dager innenfor CRS-HIPEC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av AKI.
Tidsramme: Opptil 7 dager innenfor CRS-HIPEC
AKI vil bli diagnostisert i henhold til KDIGO 2012 kriterier.
Opptil 7 dager innenfor CRS-HIPEC

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere