Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een voorspellingsmodel voor AKI na op cisplatine gebaseerde HIPEC bij patiënten met eierstokkanker

18 november 2024 bijgewerkt door: Jing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ontwikkeling en validatie van een voorspellingsmodel voor acuut nierletsel na op cisplatine gebaseerde HIPEC bij patiënten met eierstokkanker: een retrospectief cohortonderzoek in meerdere centra

Eierstokkanker is de meest dodelijke kwaadaardige tumor van het vrouwelijke voortplantingssysteem. Cytoreductiechirurgie (CRS) in combinatie met chemotherapie is de belangrijkste methode voor de behandeling van eierstokkanker, en volledige tumorresectie is een belangrijk middel om de prognose te verbeteren. Er is aangetoond dat het gebruik van cisplatine voor hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) na CRS de prognose van sommige patiënten met eierstokkanker aanzienlijk kan verbeteren. HIPEC met cisplatine kan echter leiden tot acuut nierletsel (AKI), een ernstige complicatie die de prognose van de patiënt op korte en lange termijn ernstig kan beïnvloeden. NCCN-richtlijnen bevelen het gebruik van natriumthiosulfaat aan bij alle patiënten die HIPEC krijgen. Deze studie is bedoeld om retrospectief de klinische kenmerken van patiënten te verzamelen om een ​​voorspellingsmodel voor nierbeschadiging op te stellen, met het oog op het screenen van patiënten met een hoog risico op nierbeschadiging op het gebruik van natriumthiosulfaat voor redding van nefrotoxiciteit bij cisplatine HIPEC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eierstokkanker werden behandeld met cytoreductieve chirurgie gecombineerd met hypertherme intraperitoneale chemotherapie met cisplatine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die HIPEC met cisplatine kregen na cytoreductieve chirurgie.
  • Patiënten met pathologisch gediagnosticeerde eierstokkanker.
  • FIGO fase III-IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van nierbeschermende geneesmiddelen zoals natriumperthiosulfaat.
  • Vóór HIPEC bestond elke graad van chronische of acute nierziekte of andere ernstige complicaties.
  • Patiënten met één nier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CRS-HIPEC
Procedure: Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Patiënten met de diagnose FIGO stadium 3 of stadium 4 eierstokkanker kregen hyperthermische intraperitoneale chemotherapie met cisplatine na cytoreductieve chirurgie, waaronder primaire debulkingchirurgie, intervaldebulkingchirurgie en secundaire debulkingchirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modelvoorspelling Waarschijnlijkheid
Tijdsspanne: Tot 7 dagen binnen CRS-HIPEC
Met behulp van het geconstrueerde klinische voorspellingsmodel werden de basiskenmerken van de patiënt ingevoerd, en het model zou de waarschijnlijkheid weergeven dat de patiënt AKI zou ontwikkelen.
Tot 7 dagen binnen CRS-HIPEC
AUC (gebied onder curve)
Tijdsspanne: Tot 7 dagen binnen CRS-HIPEC
De AUC-waarde van het model werd berekend met behulp van de ROC-curve (Receiver Operating Characteristic).
Tot 7 dagen binnen CRS-HIPEC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van AKI.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen binnen CRS-HIPEC
De AKI zou worden gediagnosticeerd volgens de KDIGO 2012-criteria.
Tot 7 dagen binnen CRS-HIPEC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Medewerkers

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2024-959-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren