Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av en prediktionsmodell för AKI efter cisplatin-baserad HIPEC hos patienter med äggstockscancer

18 november 2024 uppdaterad av: Jing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Utveckling och validering av en prediktionsmodell för akut njurskada efter cisplatinbaserad HIPEC hos patienter med äggstockscancer: en multicenter retrospektiv kohortstudie

Ovariecancer är den mest dödliga maligna tumören i det kvinnliga reproduktionssystemet. Cytoreduktionskirurgi (CRS) i kombination med kemoterapi är den primära metoden för att behandla äggstockscancer, och fullständig tumörresektion är ett viktigt medel för att förbättra prognosen. Det har visats att användningen av cisplatin för hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) efter CRS avsevärt kan förbättra prognosen för vissa patienter med äggstockscancer. HIPEC med cisplatin kan dock leda till akut njurskada (AKI), en allvarlig komplikation som allvarligt kan påverka patientens kort- och långtidsprognos. NCCN:s riktlinjer rekommenderar användning av natriumtiosulfat till alla patienter som får HIPEC. Denna studie avser att retrospektivt samla in kliniska egenskaper hos patienter för att etablera en prediktionsmodell för njurskada, i syfte att screena personer med hög risk för njurskada för användning av natriumtiosulfat för nefrotoxicitetsräddning i cisplatin HIPEC.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med äggstockscancer behandlades med cytoreduktiv kirurgi kombinerat med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi med cisplatin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick HIPEC med cisplatin efter cytoreduktiv kirurgi.
  • Patienter som diagnostiserats med äggstockscancer patologiskt.
  • FIGO steg III-IV.

Uteslutningskriterier:

  • Användning av njurskyddande läkemedel såsom natriumpertiosulfat.
  • Varje grad av kronisk eller akut njursjukdom eller andra allvarliga komplikationer fanns före HIPEC.
  • Patienter med singelnjure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CRS-HIPEC
Patienter som diagnostiserats med FIGO Steg 3 eller Steg 4 äggstockscancer fick hypertermisk intraperitoneal kemoterapi med cisplatin efter cytoreduktiv kirurgi inklusive primär debulkingkirurgi, intervalldebulkingkirurgi och sekundär debulkingkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modellförutsägelse Sannolikhet
Tidsram: Upp till 7 dagar inom CRS-HIPEC
Med hjälp av den konstruerade kliniska prediktionsmodellen matades patientens baslinjeegenskaper in, och modellen skulle visa sannolikheten för att patienten skulle utveckla AKI.
Upp till 7 dagar inom CRS-HIPEC
AUC (Area Under Curve)
Tidsram: Upp till 7 dagar inom CRS-HIPEC
AUC-värdet för modellen beräknades med användning av ROC-kurvan (Receiver Operating Characteristic).
Upp till 7 dagar inom CRS-HIPEC

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av AKI.
Tidsram: Upp till 7 dagar inom CRS-HIPEC
AKI skulle diagnostiseras enligt KDIGO 2012 kriterier.
Upp till 7 dagar inom CRS-HIPEC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Beräknad)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera