Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja modelu przewidywania AKI po zastosowaniu HIPEC opartego na cisplatynie u pacjentek z rakiem jajnika

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opracowanie i walidacja modelu przewidywania ostrego uszkodzenia nerek po zastosowaniu HIPEC z użyciem cisplatyny u pacjentów z rakiem jajnika: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe

Rak jajnika jest najbardziej śmiertelnym nowotworem złośliwym żeńskiego układu rozrodczego. Chitoredukcja (CRS) w połączeniu z chemioterapią jest podstawową metodą leczenia raka jajnika, a całkowita resekcja guza jest ważnym sposobem poprawy rokowania. Wykazano, że zastosowanie cisplatyny w hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC) po CRS może znacząco poprawić rokowanie u części pacjentek z rakiem jajnika. Jednakże HIPEC z cisplatyną może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek (AKI), poważnego powikłania, które może poważnie wpłynąć na krótko- i długoterminowe rokowanie pacjenta. Wytyczne NCCN zalecają stosowanie tiosiarczanu sodu u wszystkich pacjentów otrzymujących HIPEC. Celem tego badania jest retrospektywne zebranie charakterystyki klinicznej pacjentów w celu ustalenia modelu prognostycznego uszkodzenia nerek z myślą o przesiewowej ocenie osób z grupy wysokiego ryzyka uszkodzenia nerek pod kątem stosowania tiosiarczanu sodu w leczeniu nefrotoksyczności w postaci cisplatyny HIPEC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem jajnika leczono chirurgią cytoredukcyjną w połączeniu z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową z cisplatyną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali HIPEC z cisplatyną po operacji cytoredukcyjnej.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym patologicznie rakiem jajnika.
  • FIGO etap III-IV.

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków chroniących nerki, takich jak nadtiosiarczan sodu.
  • Przed wprowadzeniem HIPEC istniał każdy stopień przewlekłej lub ostrej choroby nerek lub inne poważne powikłania.
  • Pacjenci z pojedynczą nerką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CRS-HIPEC
Procedura: Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii
Pacjentki, u których zdiagnozowano raka jajnika w stadium 3. lub 4. według FIGO, otrzymywały chemioterapię dootrzewnową w hipertermii z cisplatyną po operacji cytoredukcyjnej, obejmującej pierwotną operację odciążającą, chirurgię interwałową i wtórną operację odciążającą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawdopodobieństwo przewidywania modelu
Ramy czasowe: Do 7 dni w ramach CRS-HIPEC
Wykorzystując skonstruowany model przewidywania klinicznego, wprowadzono wyjściową charakterystykę pacjenta, a model przedstawił prawdopodobieństwo rozwinięcia się u pacjenta AKI.
Do 7 dni w ramach CRS-HIPEC
AUC (obszar pod krzywą)
Ramy czasowe: Do 7 dni w ramach CRS-HIPEC
Wartość AUC modelu obliczono przy użyciu krzywej ROC (charakterystyka działania odbiornika).
Do 7 dni w ramach CRS-HIPEC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania AKI.
Ramy czasowe: Do 7 dni w ramach CRS-HIPEC
AKI będzie diagnozowana według kryteriów KDIGO 2012.
Do 7 dni w ramach CRS-HIPEC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2024-959-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj