파킨슨병 환자의 영양 요구 사항을 충족하도록 설계된 새로운 기능성 식품의 검증 (Food4PD)
2026년 6월 30일 업데이트: University of Ulster
Food4PD: 파킨슨병 환자의 영양 요구 사항을 충족하도록 설계된 새로운 기능성 식품의 검증
변비는 파킨슨병(PD)의 흔한 합병증이자 비운동 증상이며 PD 환자의 최대 80%에게 영향을 미칩니다.
실제로 영양과 식이요법 중재가 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 것은 비운동 증상 내입니다.
연구에 따르면 식단에서 섬유질의 양을 늘리면 변비의 영향을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이눌린은 다양한 야채에서 널리 발견되는 섬유질의 일종이며, 최근 연구에 따르면 이눌린은 PD 환자의 변비를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.
식품 회사의 도움으로 연구자들은 치커리 이눌린과 비타민 B 및 비타민 D(PD에 유익하다고 문헌에서 제안된)를 포함한 기타 주요 영양소가 풍부한 기능성 음료를 개발했습니다.
따라서 연구자들은 PD 환자의 장 건강 결과, 영양 상태 및 전반적인 삶의 질에 대한 이 새로운 기능성 음료의 효과를 테스트하기 위해 12주간의 타당성 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
County Londonderry
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Coleraine, County Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(PD) 진단
- ≥18세
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 갖춘 개인
제외 기준:
- 기관 보호 또는 병원에 거주하는 PD가 있는 개인
- 약물, 감염 또는 독소로 인한 파킨슨증
- 당뇨병이 있는 개인
- B12 주사 사용자
- 현재 항생제를 복용하고 있습니다.
- 관심 영양소(비타민 B, 이눌린, 프로바이오틱스)가 포함된 보충제 사용
- 연구 요구 사항 준수를 방해하거나 방해할 수 있는 기타 의학적, 인지적 또는 심리사회적 문제 또는 다른 연구에 공동 등록
- 기능성 음료 및/또는 조절 음료의 성분에 대한 알레르기
- 매일 발효식품 및/또는 프로바이오틱 요구르트 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강보조식품(기능성음료)
치커리 이눌린(10g), 엽산(100μg), 비타민 B12(5μg), 비타민 B6(5mg), 리보플라빈(2.5mg), 비타민 D(5μg)가 함유된 고농축 기능성 음료입니다. 이 음료는 12주간의 개입 기간 동안 하루에 두 번씩 섭취됩니다. |
다음을 통해 하루에 두 번 중재: 치커리 이눌린 10g 엽산 100μg 비타민 B12 5mg 비타민 B6 5mg 리보플라빈 2.5mg 비타민 D 5μg |
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위약 비교기: 위약 음료
에너지 함량은 유사하지만 추가 영양분 공급은 없는 위약 음료입니다. 이 음료는 12주간의 개입 기간 동안 하루에 두 번씩 섭취됩니다. |
에너지 함량은 유사하지만 추가적인 영양 공급은 없는 위약 음료를 하루 2회 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이섬유 섭취
기간: 12주
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음식 빈도 설문지와 4일 음식 일기를 작성하고 영양 분석 소프트웨어를 사용하여 분석하여 개입 전후의 식이섬유 섭취량(g/일)을 결정합니다.
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12주
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장내 미생물군집 프로필
기간: 12주
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대변 샘플을 수집하여 대변 16S rRNA 프로파일링, V3-V4 영역 및 QIIME2 파이프라인을 사용하여 장내 미생물군집 프로필을 검사합니다.
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12주
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파킨슨병 증상
기간: 12주
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UDPRS)를 사용하여 평가되었습니다.
MDS-UPDRS는 네 부분으로 구성됩니다. I: 일상 생활의 비운동 경험; II: 일상 생활의 운동 경험; III: 모터 검사; IV: 운동 합병증.
각 질문은 일반적으로 허용되는 임상 용어와 연결된 5가지 응답으로 구성됩니다: 0=정상, 1=약함, 2=약함, 3=중등도, 4=심각.
점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 의미합니다.
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12주
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위장 증상
기간: 12주
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위장 증상 평가 척도를 사용하여 평가합니다.
이 15개 항목 설문지는 7등급 Likert 척도를 사용합니다. 여기서 1은 가장 긍정적인 옵션을 나타내고 7은 가장 부정적인 옵션을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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12주
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변비
기간: 12주
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참가자가 대변의 모양을 기준으로 분류하는 데 사용할 수 있는 진단 도구인 브리스톨 대변 차트를 사용하여 평가합니다.
차트의 범위는 유형 1(단단함)부터 유형 7(느슨함, 물기가 있음)까지이며 대변의 모양과 농도를 통해 배변 문제를 식별할 수 있습니다.
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12주
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삶의 질 평가
기간: 12 주
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파킨슨 병 설문지 (PDQ-39)를 사용하여 평가했습니다.
이 39 개 항목 설문지는 Parkinson의 경험을 가진 참가자가 관계, 사회적 상황 및 의사 소통을 포함하여 일상 생활의 8 차원에서 얼마나 자주 발생하는지 평가합니다.
답변은 0에서 4까지의 5 포인트 서수 스코어링 시스템을 기반으로하며, 더 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 B12
기간: 12주
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Lactobacillus leichmannii의 콜리스틴 황산염 내성 균주를 기반으로 한 미생물학적 분석으로 측정한 혈청 총 비타민 B12; 메틸클로로포르메이트 유도체화에 기초한 가스 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법으로 측정한 혈청 메틸말론산.
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12주
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엽산
기간: 12주
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클로람페니콜 내성 균주인 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei)를 기반으로 한 미생물학적 분석으로 측정한 혈청 엽산 및 적혈구 엽산.
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12주
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비타민 B6
기간: 12주
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형광 검출 기능이 있는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 혈장 피리독살-5-인산염으로 측정한 비타민 B6 상태.
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12주
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리보플라빈
기간: 12주
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기능 분석법 적혈구 글루타티온 환원효소 활성화 계수인 EGRAc를 사용하여 측정됨
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12주
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혈청 총 호모시스테인
기간: 12주
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메틸클로로포르메이트 유도체화를 기반으로 한 가스 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법으로 측정됩니다.
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12주
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비타민 D
기간: 12주
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액체 크로마토그래피 질량 분석기를 사용하여 혈청 25-하이드록시비타민 D 상태로 측정한 비타민 D.
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12주
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염증
기간: 12주
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염증 마커(효소 결합 면역흡착 분석으로 분석): C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨 6(IL-6), 인터루킨 10(IL-10), 종양 괴사 인자(TNF-α).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/24/0034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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