자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 삶의 질에 대한 말 보조 치료의 영향 (EQUI-TSA)
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 삶의 질에 대한 말 보조 치료의 영향: 파일럿 연구
이 연구의 주요 목적은 PedsQL™ 4.0 설문지를 평가 도구로 사용하여 ASD 아동의 삶의 질에 대한 말 보조 치료 세션의 영향을 측정하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목적은 PAR-DD-QOL 설문지를 사용하여 ASD 아동 부모의 삶의 질에 대한 이러한 말 치료 세션의 영향을 측정하고 의사소통 측면에서 아동의 진행 상황을 질적으로 분석하는 것입니다. 말 치료 세션 중 추적 시트를 통해 운동 능력, 사회적 관계 등을 확인할 수 있습니다.
이 중재적, 전향적, 단일 중심적 연구는 ASD 아동과 그 가족의 삶의 질에 대한 말 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 예비 연구로서 엄격한 방법론을 사용하여 대규모 연구의 타당성을 평가하는 것을 목표로 하며, 향후 연구에서는 대조군을 포함하고 무작위, 다심, 단일 맹검 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. La Musse Hospital - La Renaissance Sanitaire, 특히 La Musse 시설의 말 치료 센터 내에서 진행됩니다. 이 연구에는 ASD를 앓고 있는 아동 20명(8~12세)을 모집해야 합니다. 이를 위한 포함 기준은 다음과 같습니다. 참가자는 의사가 ASD 진단을 받은 8~12세 어린이여야 합니다. 그들은 말 보조 치료 세션에 참여할 수 있어야 하며 이 세션 동안의 지침을 이해할 수 있어야 합니다. 또한 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다. 1차 및 2차 평가 기준에는 각각 PedsQL™ 4.0 아동 및 부모 보고서 설문지에서 얻은 두 점수의 평균이 포함됩니다. PAR-DD-QOL 설문지의 전체 점수와 말 치료사의 추적 시트에 대한 정성 분석. 선택, 모집 및 혼동 편향을 최소화하기 위한 조치가 취해지며 구체적인 자격 기준이 정의됩니다. 각 참가자는 7~8주에 걸쳐 주 2회, 15회 말 치료 세션의 혜택을 받게 됩니다. 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
본 연구의 개입은 전화 또는 의료 상담 중 초기 연락을 포함한 참가자 선택 과정으로 시작되며, 이어서 구두 설명과 부모 및 아동에게 서면 정보 제공이 이어집니다. 숙고 기간을 거친 후 동의하면 부모와 자녀가 동의서에 서명합니다. 이후 아이들은 감정 표현, 말과의 접촉, 몸단장, 도보 또는 말 타기 활동, 보고 시간 등 다양한 활동을 포함한 15회의 말 치료 세션을 거칩니다. 삶의 질 평가는 연구 기간 동안 PedsQL™ 4.0 아동, PedsQL™ 4.0 부모 보고서 및 PAR-DD-QOL 설문지를 사용하여 5회 실시됩니다(첫 번째 세션 전, 첫 번째 세션 후, 5차 세션에서, 10회, 15회). 또한 세션 중에 말 치료사가 추적 시트를 작성합니다. 개입을 중단하거나 수정하는 기준이 설정되어 참가자가 다양한 이유로 언제든지 철회할 수 있습니다. 정기적인 알림 및 약속 일정 배포와 같은 재활 프로토콜 준수를 개선하기 위한 전략이 구현됩니다. 관련 개인은 연구와 그들의 권리에 대해 충분히 알고 있습니다.
예상되는 결과에는 ASD 아동의 평균 삶의 질 점수 개선, 부모의 삶의 질 점수 개선, 아동의 행동 진전이 포함됩니다. 표본 크기는 ASD 아동 20명으로 설정되었으며 Excel과 SPSS를 사용하여 상세한 통계 분석 계획을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Héloïse BAILLET, PhD
- 전화번호: +33(0)232293047
- 이메일: h.baillet@hlrs-lamusse.net
연구 연락처 백업
- 이름: Julie LE BALC'H
- 전화번호: +33(0)232293001
- 이메일: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
연구 장소
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Saint Sébastien de Morsent, 프랑스, 27180
- 모병
- Hôpital La Musse
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연락하다:
- Héloïse BAILLET, PhD
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연락하다:
- Julie LE BALC'H
- 전화번호: +33(0)232293031
- 이메일: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
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연락하다:
- Frédérique BENEZ, Dr - MSc
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연락하다:
- Elodie GEHER-JOLY, Dr
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연락하다:
- Charlotte MENEZ, PhD
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연락하다:
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC - SLT
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연락하다:
- Thibaut LEMOINE, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8세에서 12세 사이의 어린이.
- 의사가 ASD 진단을 받았습니다.
- 말치료 세션에 참여할 수 있습니다.
- 말 치료 세션 중 지침을 이해할 수 있습니다.
- 사회보장제도와 연계되어 있습니다.
제외 기준:
- 이해 장애가 있는 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 및/또는 ODD(반항적 장애) 및/또는 ID(지적 발달 장애) 및/또는 DLD(발달 언어 장애)와 관련된 ASD를 앓고 있는 아동.
- 지속적인 말 보조 치료 개입.
- 세션 참여에 지장을 줄 수 있는 기타 심각한 의학적 상태.
- 말에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
말 치료 세션 15회
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7~8주에 걸쳐 일주일에 2번, 15번의 말 치료 세션.
각 세션은 감정 표현, 말과의 접촉, 몸단장, 도보 또는 승마 활동, 보고 시간 등 다양한 활동을 포함하여 60분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pediatric Quality of Life Inventory™(PedsQl™) 4.0에서 얻은 점수 - 자녀와 부모의 삶의 질
기간: T0(첫 번째 말 치료 세션 전), T1, T5, T10 및 T15(1차, 5차, 10차 및 15차 말 치료 세션 후)
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PedsQL™ 4.0 아동 및 부모 보고서 설문지에서 얻은 두 점수의 평균입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨을 의미합니다.
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T0(첫 번째 말 치료 세션 전), T1, T5, T10 및 T15(1차, 5차, 10차 및 15차 말 치료 세션 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모-발달 장애-삶의 질(PAR-DD-QOL) 설문지에서 얻은 점수 - 부모의 삶의 질
기간: T0(첫 번째 말 치료 세션 전), T1, T5, T10 및 T15(1차, 5차, 10차 및 15차 말 치료 세션 후)
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PAR-DD-QOL 설문지의 전체 점수입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 나쁘다는 것을 의미합니다.
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T0(첫 번째 말 치료 세션 전), T1, T5, T10 및 T15(1차, 5차, 10차 및 15차 말 치료 세션 후)
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아이들의 발전
기간: 8주
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말치료 세션 중 말치료사의 의사소통, 운동능력, 사회적 관계 등의 측면에서 추적 시트의 질적 분석
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00256-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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