Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hevosavusteisen hoidon vaikutus autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten elämänlaatuun (EQUI-TSA)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hopital La Musse

Hevosavusteisen hoidon vaikutus autismikirjon häiriöistä (ASD) kärsivien lasten elämänlaatuun: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata hevosavusteisten terapiaistuntojen vaikutusta ASD-lasten elämänlaatuun käyttämällä PedsQL™ 4.0 -kyselyä arviointityökaluna.

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on mitata näiden hevosterapiaistuntojen vaikutusta ASD-lasten vanhempien elämänlaatuun PAR-DD-QOL-kyselyn avulla ja analysoida laadullisesti lasten edistymistä viestinnässä. motorisia taitoja, sosiaalisia yhteyksiä jne. hevosterapiaistuntojen aikana seurantataulukoiden avulla.

Tämän interventio-, prospektiivisen ja yksikeskisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida hevosterapian vaikutusta ASD-lasten ja heidän perheidensä elämänlaatuun. Pilottitutkimuksena sen tavoitteena on arvioida laajemman tutkimuksen toteutettavuutta tiukan metodologian avulla. Tarkoituksena on saada mukaan kontrolliryhmä ja suorittaa satunnaistettu, monikeskinen, yksisokkotutkimus tulevissa tutkimuksissa. Se järjestetään La Mussen sairaalassa - La Renaissance Sanitairessa, erityisesti La Mussen tilojen hevosterapiakeskuksessa. Tähän tutkimukseen tarvitaan 20 ASD:tä sairastavaa lasta (8-12 vuotta). Tätä varten osallistumiskriteerit ovat seuraavat: osallistujien on oltava 8–12-vuotiaita lapsia, joille lääkäri on diagnosoinut ASD:n. Heidän on kyettävä osallistumaan hevosavusteiseen terapiaan ja ymmärtämään näiden istuntojen ohjeet. Lisäksi heidän on kuuluttava sosiaaliturvajärjestelmään. Ensisijaiset ja toissijaiset arviointikriteerit sisältävät PedsQL™ 4.0 -lapsi- ja vanhempiraporttikyselyistä saadun kahden pistemäärän keskiarvon; PAR-DD-QOL-kyselyn kokonaispisteet sekä hevosterapeuttien seurantalehtien kvalitatiivinen analyysi. Valinta-, rekrytointi- ja hämmennysharhojen minimoimiseksi toteutetaan toimenpiteitä ja määritellään erityiset kelpoisuuskriteerit. Jokainen osallistuja hyötyy 15 hevosterapiaistunnosta kahdesti viikossa 7-8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.

Tämän tutkimuksen interventio alkaa osallistujan valintaprosessilla, johon kuuluu ensimmäinen yhteydenotto puhelimitse tai lääkärin konsultoinnin aikana, jota seuraa suullinen selitys ja kirjallisten tietojen toimittaminen vanhemmille ja lapselle. Harkinta-ajan jälkeen ja jos he ovat samaa mieltä, vanhemmat ja lapsi allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen lapset käyvät läpi 15 hevosterapiaistuntoa, joihin sisältyy erilaisia ​​aktiviteetteja, kuten tunneilmaisua, kontaktia hevosen kanssa, hoitoa, aktiviteetteja jalan tai hevosen selässä sekä selvittelyaika. Elämänlaadun arvioinnit suoritetaan viisi kertaa tutkimuksen aikana käyttämällä PedsQL™ 4.0 -lapsia, PedsQL™ 4.0 -vanhempainraporttia ja PAR-DD-QOL-kyselylomakkeita (ennen ensimmäistä istuntoa, ensimmäisen istunnon jälkeen, viidennessä istunnossa, 10. istunnossa ja 15. istunnossa). Lisäksi hevosterapeutit täyttävät seurantalomakkeen istuntojen aikana. Interventioiden keskeyttämisen tai muuttamisen kriteerit on määritelty, jolloin osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa eri syistä. Toteutetaan strategioita kuntoutusprotokollien noudattamisen parantamiseksi, kuten säännölliset muistutukset ja tapaamisaikataulun jakaminen. Asianomaiset henkilöt ovat täysin tietoisia tutkimuksesta ja heidän oikeuksistaan.

Odotettuja tuloksia ovat ASD-lasten keskimääräisten elämänlaatupisteiden paraneminen, heidän vanhempiensa elämänlaatupisteiden paraneminen ja lasten käyttäytymisen kehitys. Otoskoko on 20 lasta, joilla on ASD ja yksityiskohtainen tilastollinen analyysisuunnitelma Excelillä ja SPSS:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Saint Sébastien de Morsent, Ranska, 27180
        • Rekrytointi
        • Hôpital La Musse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Héloïse BAILLET, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frédérique BENEZ, Dr - MSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elodie GEHER-JOLY, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlotte MENEZ, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC - SLT
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thibaut LEMOINE, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 8-12-vuotiaat lapset.
  • Lääkäri diagnosoi ASD:n.
  • Pystyy osallistumaan hevosterapiaistuntoihin.
  • Pystyy ymmärtämään ohjeita hevosterapiaistuntojen aikana.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ASD, johon liittyy ADHD (attention Deficit Hyperactivity Disorder) ja/tai ODD (oppositional Defiant Disorder) ja/tai ID (älyllisen kehityksen häiriö) ja/tai DLD (kehityskielen häiriö), joilla on ymmärryshäiriöitä.
  • Jatkuvat hevosavusteiset hoitotoimenpiteet.
  • Muut vakavat sairaudet, jotka voivat haitata osallistumista istuntoihin.
  • Allergia hevosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
15 hevosterapiakertaa
15 hevosterapiakertaa kahdesti viikossa 7-8 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia, sisältäen erilaisia ​​aktiviteetteja, kuten tunteiden ilmaisua, kontaktia hevosen kanssa, hoitoa, aktiviteetteja jalan tai hevosen selässä sekä selvittelyaikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet, jotka saatiin Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQl™) 4.0:sta – Lapsen ja vanhemman elämänlaatu
Aikaikkuna: T0 (ennen ensimmäistä hevosterapiakertaa), T1, T5, T10 ja T15 (ensimmäisen, viidennen, kymmenennen ja viidennentoista hevosterapiakerran jälkeen)
Kahden pisteen keskiarvo, joka saatiin PedsQL™ 4.0 -lapsi- ja vanhempiraporttikyselyistä. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
T0 (ennen ensimmäistä hevosterapiakertaa), T1, T5, T10 ja T15 (ensimmäisen, viidennen, kymmenennen ja viidennentoista hevosterapiakerran jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet, jotka saatiin vanhempien kehityshäiriöiden elämänlaatua (PAR-DD-QOL) -kyselystä - Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: T0 (ennen ensimmäistä hevosterapiakertaa), T1, T5, T10 ja T15 (ensimmäisen, viidennen, kymmenennen ja viidennentoista hevosterapiakerran jälkeen)
PAR-DD-QOL-kyselyn kokonaispistemäärä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elämänlaatua.
T0 (ennen ensimmäistä hevosterapiakertaa), T1, T5, T10 ja T15 (ensimmäisen, viidennen, kymmenennen ja viidennentoista hevosterapiakerran jälkeen)
Lasten edistyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hevosterapeuttien seurantalehtien kvalitatiivinen analyysi kommunikoinnin, motoristen taitojen, sosiaalisten yhteyksien jne. osalta hevosterapiaistuntojen aikana
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa