Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hesteassisteret terapis indvirkning på livskvaliteten for børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD) (EQUI-TSA)

18. november 2024 opdateret af: Hopital La Musse

Equine-assisteret terapis indvirkning på livskvaliteten for børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD): en pilotundersøgelse

Hovedformålet med denne forskning er at måle indflydelsen af ​​hesteassisteret terapisessioner på livskvaliteten for børn med ASD ved at bruge PedsQL™ 4.0 spørgeskemaet som et evalueringsværktøj.

De sekundære mål med denne undersøgelse er at måle indflydelsen af ​​disse hesteterapisessioner på livskvaliteten for forældre til børn med ASD ved at bruge PAR-DD-QOL spørgeskemaet og at kvalitativt analysere børns fremskridt med hensyn til kommunikation, motorik, sociale forbindelser osv. under hesteterapisessioner gennem sporingsark.

Denne interventionelle, prospektive og monocentriske undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​hesteterapi på livskvaliteten for børn med ASD og deres familier. Som et pilotstudie har det til formål at vurdere gennemførligheden af ​​et større studie med en stringent metodik, med det formål at inkludere en kontrolgruppe og gennemføre et randomiseret, multicentrisk, enkeltblindt forsøg i fremtidige studier. Det vil finde sted på La Musse Hospital - La Renaissance Sanitaire, specifikt inden for hesteterapicentret i La Musse faciliteterne. Rekruttering af 20 børn (8-12 år) med ASD er påkrævet til denne undersøgelse. For at gøre dette er inklusionskriterierne som følger: Deltagerne skal være børn i alderen 8 til 12, diagnosticeret med ASD af en læge. De skal være i stand til at deltage i hesteassisteret terapisessioner og forstå instruktioner under disse sessioner. Derudover skal de være tilknyttet det sociale system. De primære og sekundære vurderingskriterier omfatter henholdsvis gennemsnittet af de to scorer opnået fra PedsQL™ 4.0-spørgeskemaerne for børn og forældrerapporter; den samlede score af PAR-DD-QOL spørgeskemaet, samt den kvalitative analyse af hesteterapeuternes tracking sheets. Der træffes foranstaltninger for at minimere udvælgelses-, rekrutterings- og forvirringsbiaser, og der er defineret specifikke berettigelseskriterier. Hver deltager vil drage fordel af 15 hesteterapisessioner, to gange om ugen, over 7 til 8 uger. Hver session varer 60 minutter.

Interventionen af ​​denne undersøgelse begynder med deltagerudvælgelsesprocessen, herunder en indledende kontakt via telefon eller under en lægekonsultation, efterfulgt af en mundtlig forklaring og levering af skriftlig information til forældre og barnet. Efter en betænkningstid, og hvis de er enige, underskriver forældrene og barnet en samtykkeerklæring. Børnene gennemgår derefter 15 hesteterapisessioner, herunder forskellige aktiviteter såsom følelsesmæssigt udtryk, kontakt med hesten, pleje, aktiviteter til fods eller på hesteryg og en udredningstid. Livskvalitetsevalueringer vil blive udført fem gange i løbet af undersøgelsen ved hjælp af PedsQL™ 4.0-barnet, PedsQL™ 4.0-forældrerapporten og PAR-DD-QOL-spørgeskemaer (før den første session, efter den første session, ved den 5. session, ved 10. session og ved 15. session). Derudover vil et sporingsark blive udfyldt af hesteterapeuter under sessionerne. Kriterierne for at afbryde eller ændre interventioner er fastlagt, hvilket giver deltagerne mulighed for at trække sig til enhver tid af forskellige årsager. Der implementeres strategier for at forbedre overholdelse af rehabiliteringsprotokoller, såsom regelmæssige påmindelser og distribution af en tidsplan for aftaler. De berørte personer er fuldt informeret om undersøgelsen og deres rettigheder.

De forventede resultater omfatter en forbedring af den gennemsnitlige livskvalitetsscore for børn med ASD, en forbedring af deres forældres livskvalitetsscore og adfærdsmæssige fremskridt hos børnene. Stikprøvestørrelsen er sat til 20 børn med ASD, med en detaljeret statistisk analyseplan ved hjælp af Excel og SPSS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Saint Sébastien de Morsent, Frankrig, 27180
        • Rekruttering
        • Hôpital La Musse
        • Kontakt:
          • Héloïse BAILLET, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Frédérique BENEZ, Dr - MSc
        • Kontakt:
          • Elodie GEHER-JOLY, Dr
        • Kontakt:
          • Charlotte MENEZ, PhD
        • Kontakt:
          • Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC - SLT
        • Kontakt:
          • Thibaut LEMOINE, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 8 og 12 år.
  • Diagnosticeret med ASD af en læge.
  • Kan deltage i hesteterapisessioner.
  • I stand til at forstå instruktioner under hesteterapisessioner.
  • Tilknyttet det sociale sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med ASD forbundet med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) og/eller ODD (Oppositional Defiant Disorder) og/eller ID (Intellectual Developmental Disorder) og/eller DLD (Developmental Language Disorder) med forståelsesforstyrrelser.
  • Løbende hesteassisteret terapiintervention.
  • Andre alvorlige medicinske tilstande, der kan hæmme deltagelse i sessioner.
  • Allergi over for heste.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
15 hesteterapi sessioner
15 hesteterapisessioner, to gange om ugen, over 7 til 8 uger. Hver session vil vare 60 minutter, herunder forskellige aktiviteter såsom følelsesmæssigt udtryk, kontakt med hesten, pleje, aktiviteter til fods eller til hest og en debriefing tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score opnået fra Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQl™) 4.0 - Livskvalitet barn og forælder
Tidsramme: T0 (før den første hesteterapisession), T1, T5, T10 og T15 (efter den første, femte, tiende og femtende hesteterapisession)
Gennemsnittet af de to scores opnået fra PedsQL™ 4.0 spørgeskemaer til børn og forældre. Højere score betyder bedre livskvalitet.
T0 (før den første hesteterapisession), T1, T5, T10 og T15 (efter den første, femte, tiende og femtende hesteterapisession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score opnået fra spørgeskemaet Parental-Developmental Disorders-Quality of Life (PAR-DD-QOL) - Forældres livskvalitet
Tidsramme: T0 (før den første hesteterapisession), T1, T5, T10 og T15 (efter den første, femte, tiende og femtende hesteterapisession)
Den samlede score for PAR-DD-QOL spørgeskemaet. Højere score betyder en dårligere livskvalitet.
T0 (før den første hesteterapisession), T1, T5, T10 og T15 (efter den første, femte, tiende og femtende hesteterapisession)
Børns fremgang
Tidsramme: 8 uger
Den kvalitative analyse af hesteterapeuternes tracking sheets med hensyn til kommunikation, motorik, sociale forbindelser osv. under hesteterapisessioner
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hesteassisteret terapi

Abonner