Wpływ terapii z udziałem koni na jakość życia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) (EQUI-TSA)

Głównym celem tego badania jest pomiar wpływu sesji terapii z udziałem koni na jakość życia dzieci z ASD, przy użyciu kwestionariusza PedsQL™ 4.0 jako narzędzia oceny.

Drugorzędnymi celami niniejszego badania jest pomiar wpływu sesji terapii koni na jakość życia rodziców dzieci z ASD za pomocą kwestionariusza PAR-DD-QOL oraz jakościowa analiza postępów dzieci w zakresie komunikacji, umiejętności motorycznych, powiązań społecznych itp. podczas sesji terapii koni, poprzez arkusze śledzenia.

To interwencyjne, prospektywne i monocentryczne badanie ma na celu ocenę wpływu terapii końmi na jakość życia dzieci z ASD i ich rodzin. Jako badanie pilotażowe, ma ono na celu ocenę wykonalności badania na większą skalę z zastosowaniem rygorystycznej metodologii, w celu włączenia grupy kontrolnej i przeprowadzenia w przyszłych badaniach randomizowanego, wieloośrodkowego badania z pojedynczą ślepą próbą. Odbędzie się ono w szpitalu La Musse – La Renaissance Sanitaire, a konkretnie na terenie centrum terapii koni w obiektach La Musse. Do tego badania wymagana jest rekrutacja 20 dzieci (w wieku 8–12 lat) z ASD. W tym celu kryteria włączenia są następujące: uczestnikami muszą być dzieci w wieku od 8 do 12 lat, u których lekarz zdiagnozował ASD. Muszą być w stanie uczestniczyć w sesjach terapii z udziałem koni i rozumieć instrukcje przekazywane podczas tych sesji. Ponadto muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych. Podstawowe i wtórne kryteria oceny obejmują odpowiednio średnią z dwóch wyników uzyskanych z kwestionariuszy raportu dla dzieci i rodziców PedsQL™ 4.0; ogólny wynik kwestionariusza PAR-DD-QOL, jak również analizę jakościową arkuszy monitorowania koni terapeutów. Podejmowane są środki mające na celu zminimalizowanie błędów w zakresie selekcji, rekrutacji i zamieszania, a także określa się szczegółowe kryteria kwalifikowalności. Każdy uczestnik skorzysta z 15 sesji terapii koniem, dwa razy w tygodniu, przez 7 do 8 tygodni. Każda sesja będzie trwała 60 minut.

Interwencja w tym badaniu rozpoczyna się od procesu selekcji uczestników, obejmującego wstępny kontakt telefoniczny lub podczas konsultacji lekarskiej, po którym następuje ustne wyjaśnienie i przekazanie pisemnej informacji rodzicom i dziecku. Po okresie do namysłu i jeśli wyrażą zgodę, rodzice i dziecko podpisują formularz zgody. Następnie dzieci przechodzą 15 sesji terapii konnej, obejmujących różne zajęcia, takie jak wyrażanie emocji, kontakt z koniem, pielęgnacja, zajęcia piesze lub konne oraz czas podsumowania. Ocena jakości życia zostanie przeprowadzona pięciokrotnie w trakcie badania z wykorzystaniem kwestionariusza PedsQL™ 4.0 dla dziecka, raportu dla rodziców PedsQL™ 4.0 oraz kwestionariuszy PAR-DD-QOL (przed pierwszą sesją, po pierwszej sesji, podczas piątej sesji, na sesji 10 i na sesji 15). Dodatkowo podczas sesji terapeuci na koniach wypełnią arkusz śledzenia. Ustanawiane są kryteria przerywania lub modyfikowania interwencji, umożliwiające uczestnikom wycofanie się w dowolnym momencie z różnych powodów. Wdrażane są strategie mające na celu poprawę przestrzegania protokołów rehabilitacyjnych, takie jak regularne przypomnienia i dystrybucja harmonogramu wizyt. Osoby zainteresowane są w pełni poinformowane o badaniu i przysługujących im prawach.

Oczekiwane wyniki obejmują poprawę średnich wyników jakości życia dzieci z ASD, poprawę jakości życia ich rodziców oraz postęp behawioralny u dzieci. Wielkość próby ustala się na 20 dzieci z ASD, ze szczegółowym planem analizy statystycznej z wykorzystaniem Excela i SPSS.