马辅助治疗对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童生活质量的影响 (EQUI-TSA)
马辅助治疗对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童生活质量的影响：一项试点研究
本研究的主要目的是使用 PedsQL™ 4.0 问卷作为评估工具，衡量马辅助治疗课程对 ASD 儿童生活质量的影响。
本研究的次要目标是使用 PAR-DD-QOL 问卷来衡量这些马术治疗课程对 ASD 儿童父母生活质量的影响，并定性分析儿童在沟通、在马术治疗过程中，通过跟踪表了解运动技能、社交关系等。
这项介入性、前瞻性、单中心研究旨在评估马疗法对自闭症谱系障碍儿童及其家庭生活质量的影响。 作为一项试点研究，它旨在以严格的方法评估更大规模研究的可行性，旨在纳入对照组，并在未来的研究中进行随机、多中心、单盲试验。 它将在拉穆斯医院 - La Renaissance Sanitaire 进行，特别是在拉穆斯设施的马术治疗中心内。 本研究需要招募 20 名患有 ASD 的儿童（8-12 岁）。 为此，入选标准如下：参与者必须是 8 至 12 岁、经医生诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童。 他们必须能够参加马匹辅助治疗课程并理解这些课程中的说明。 此外，他们必须加入社会保障体系。 主要和次要评估标准分别包括从PedsQL™ 4.0儿童和家长报告问卷中获得的两个分数的平均值； PAR-DD-QOL 问卷的总体得分，以及马治疗师追踪表的定性分析。 采取措施尽量减少选择、招募和混淆偏差，并定义具体的资格标准。 每位参与者将受益于 15 次马术治疗课程，每周两次，持续 7 至 8 周。 每节课持续 60 分钟。
这项研究的干预从参与者选择过程开始，包括通过电话或医疗咨询进行初步联系，然后进行口头解释并向父母和孩子提供书面信息。 经过一段时间的思考后，如果父母和孩子同意，就签署一份同意书。 然后，孩子们将接受 15 次马术治疗课程，包括各种活动，如情绪表达、与马接触、梳理毛发、步行或马背上的活动以及汇报时间。 研究期间将使用 PedsQL™ 4.0 儿童、PedsQL™ 4.0 家长报告和 PAR-DD-QOL 问卷进行五次生活质量评估（第一次会议之前、第一次会议之后、第五次会议时、第十届会议和第十五届会议）。 此外，马术治疗师将在治疗期间填写一份跟踪表。 制定了中断或修改干预的标准，允许参与者因各种原因随时退出。 实施策略以提高对康复方案的遵守，例如定期提醒和分发预约时间表。 有关个人充分了解该研究及其权利。
预期结果包括自闭症儿童平均生活质量得分的提高、父母生活质量得分的提高以及儿童行为的进步。 样本量设定为20名自闭症儿童，并使用Excel和SPSS制定了详细的统计分析计划。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Héloïse BAILLET, PhD
- 电话号码：+33(0)232293047
- 邮箱：h.baillet@hlrs-lamusse.net
研究联系人备份
- 姓名：Julie LE BALC'H
- 电话号码：+33(0)232293001
- 邮箱：j.lebalch@hlrs-lamusse.net
学习地点
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Saint Sébastien de Morsent、法国、27180
- 招聘中
- Hôpital La Musse
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接触：
- Héloïse BAILLET, PhD
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接触：
- Julie LE BALC'H
- 电话号码：+33(0)232293031
- 邮箱：j.lebalch@hlrs-lamusse.net
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接触：
- Frédérique BENEZ, Dr - MSc
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接触：
- Elodie GEHER-JOLY, Dr
-
接触：
- Charlotte MENEZ, PhD
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接触：
- Eléna DEFROMERIE, MSc - CCC - SLT
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接触：
- Thibaut LEMOINE, MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 8 至 12 岁的儿童。
- 被医生诊断为 ASD。
- 能够参加马术治疗课程。
- 能够理解马治疗过程中的说明。
- 隶属于社会保障体系。
排除标准：
- 患有 ASD 的儿童，伴有 ADHD（注意力缺陷多动障碍）和/或 ODD（对立违抗障碍）和/或 ID（智力发育障碍）和/或 DLD（发育性语言障碍）并伴有理解障碍。
- 正在进行的马辅助治疗干预措施。
- 其他可能影响参加会议的严重医疗状况。
- 对马过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
15 次马术治疗课程
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15 次马术治疗，每周两次，持续 7 至 8 周。
每场活动持续60分钟，包括情绪表达、与马匹接触、梳理毛发、步行或马背上的活动以及汇报时间等各种活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从儿科生活质量量表™ (PedsQl™) 4.0 获得的分数 - 儿童和家长的生活质量
大体时间：T0（第一次马治疗疗程前）、T1、T5、T10 和 T15（第一次、第五次、第十次和第十五次马治疗疗程后）
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从 PedsQL™ 4.0 儿童和家长报告调查问卷中获得的两个分数的平均值。
更高的分数意味着更好的生活质量。
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T0（第一次马治疗疗程前）、T1、T5、T10 和 T15（第一次、第五次、第十次和第十五次马治疗疗程后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从父母发育障碍生活质量 (PAR-DD-QOL) 问卷中获得的分数 - 父母的生活质量
大体时间：T0（第一次马治疗疗程前）、T1、T5、T10 和 T15（第一次、第五次、第十次和第十五次马治疗疗程后）
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PAR-DD-QOL 问卷的总体得分。
分数越高意味着生活质量越差。
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T0（第一次马治疗疗程前）、T1、T5、T10 和 T15（第一次、第五次、第十次和第十五次马治疗疗程后）
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孩子的进步
大体时间：8周
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对马术治疗师在马术治疗期间的沟通、运动技能、社会关系等方面的跟踪表进行定性分析
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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