젊은 성인의 급성 심근경색에 대한 새로운 변이를 이해하지 못함 (UNRAVEL)
2024년 11월 18일 업데이트: National Heart Centre Singapore
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 상당한 사망률과 이환율을 초래합니다.
그러나 CVD에 대한 지식에는 여전히 큰 격차가 존재합니다.
CVD의 극단적인 스펙트럼에 대한 임상적 난제는 계속해서 임상의와 연구자 모두를 당황하게 만들고 있습니다.
여기에는 주요 심혈관(CV) 위험 요인이 없는 환자가 상대적으로 젊은 나이(<50~60세)에 급성 심근경색(AMI)이 발생한 환자가 포함되며, 스펙트럼의 반대편에는 다중 CV 위험이 있는 환자도 포함됩니다. 요인이 있지만 관상동맥 질환이 경미하거나 전혀 없습니다.
이는 이들 환자에게 AMI에 걸리기 쉬운 다른 요인이 존재함을 시사합니다. 최근 기술 발전, 특히 유전체학, 대사체학, 단백질체학 분야의 발전으로 인해 CVD 및 AMI의 발병 및 예방에 대한 이해가 흥미진진해졌습니다.
본 연구에서 연구자들은 당뇨병, 비만, 고혈압 및 고콜레스테롤혈증과 같은 최소 표준 CV 위험 요인을 가진 상대적으로 젊은 환자에서 MI 발병과 관련된 새로운 유전자 변이를 식별하는 것을 목표로 합니다. 게놈, 대사체학 및 단백질체학 분석을 통해 이러한 현상이 더 잘 개선될 수 있습니다. CVD 및 AMI 발병에 대한 우리의 이해, 잠재적으로 위험을 줄이거나 발병을 지연시키는 새로운 예방 조치 개발뿐만 아니라 치료 결과를 개선하고 환자의 부작용을 줄이기 위한 맞춤형 관리 계획을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 상당한 사망률과 이환율을 초래합니다.
서양 코호트의 대규모 인구 기반 연구는 심혈관 질환의 전통적인 위험 요인에 대한 지식의 기초를 형성했습니다.
그럼에도 불구하고 CVD에 대한 지식에는 여전히 큰 격차가 존재합니다.
CVD의 극단적인 스펙트럼에 대한 임상적 난제는 계속해서 임상의와 연구자 모두를 당황하게 만들고 있습니다.
여기에는 주요 심혈관(CV) 위험 요소가 없는 환자가 비교적 젊은 나이(50~60세 미만)에 급성 심근경색(AMI)이 발생한 환자가 포함됩니다.
스펙트럼의 반대쪽 끝에는 관상동맥 질환이 경미하거나 전혀 없는 "풀하우스(full-house)" 심혈관 위험 인자를 가진 환자가 있습니다.
이는 이러한 환자에게 AMI에 걸리기 쉬운 다른 요인이 존재함을 시사합니다. 최근 기술 발전으로 인해 CVD 및 AMI의 발병 및 예방에 대한 이해가 흥미진진해졌습니다.
"빅 데이터"와 "딥 러닝"의 사용, 유전체학, 대사체학, 단백질체학의 발전은 이 분야를 변화시킬 가능성이 있습니다.
현대의 전향적 인구 기반 연구는 통합된 임상 및 분자 생체특징을 사용하여 CV 위험을 재분류하는 것을 목표로 합니다.
그러나 이러한 연구는 주로 서구 인구를 대상으로 합니다.
CVD에는 인종적 차이가 존재하며 현재 아시아에서는 이러한 고급 데이터가 부족합니다.
또한 싱가포르 심근경색 등록소(SMIR)에서는 2016년부터 2020년까지 AMI 환자 4명 중 약 1명이 60세 이하인 것으로 보고됐다.
AMI 사례의 평균 수는 50세 미만 환자와 50~59세 환자에서 각각 약 900명과 2000명이었습니다.
AMI 인구의 인종 분포를 보면, 젊은 AMI 환자의 약 50%가 중국인이었고, 말레이인과 인도인이 그 뒤를 이었습니다.
본 연구에서 연구자들은 특히 당뇨병, 비만, 고혈압 및 고콜레스테롤혈증과 같은 표준 CV 위험 요소가 최소인 상대적으로 젊은 중국, 말레이 및 인도 환자에서 MI 발병과 관련된 새로운 유전자 변이체 및 새로운 단백질/대사산물 후보를 식별하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이러한 오믹스 기반 분석을 통해 이러한 질문 중 일부에 답하고 CVD 및 MI 발병에 대한 더 나은 이해를 향상시키는 데 도움이 될 수 있으며 잠재적으로 위험을 줄이거 나 발병을 지연하고 개선을 위한 맞춤형 관리 계획을 개발하는 새로운 예방 조치를 개발할 수 있습니다. 치료 결과를 높이고 젊은 환자의 부작용을 줄입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tze Theng Goh
- 전화번호: 2227 67042227
- 이메일: goh.tze.theng@nhcs.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National Heart Centre Singapore
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연락하다:
- Jonathan Yap
- 전화번호: 67048907
- 이메일: jonathan.yap.j.l@singhealth.com.sg
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연락하다:
- Goh Tze Theng
- 전화번호: 67042227
- 이메일: goh.tze.theng@nhcs.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
싱가포르의 각 공립병원에서 AMI가 발생한 심혈관 위험 요인이 최소인 상대적으로 젊은 환자
설명
포함 기준:
- 성인 > 21세.
- 심근경색 당시 CV 위험 인자*의 존재와 관계없이 연령 50세 이하 또는 심근경색 당시 당뇨병을 제외하고 CV 위험 인자*가 2개 이하인 51~60세
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 연구 방문 및 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
- 혈관 조영술/CT를 동반한 이전 1형 심근경색은 LM에서 ≥50% 또는 주요 심외막/분지 혈관에서 ≥70%의 유의미한 협착을 문서화했습니다(예: LAD, LCX, RCA).
세 가지 주요 인종(중국인, 말레이인, 인도인) 출신의 환자. 인종은 환자가 스스로 식별합니다.
- 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 비만, 현재 흡연자
제외 기준:
- 알려진 가족성 고콜레스테롤혈증, 알려진 혈관염, 말기 신장 질환 및 선천성 심장 질환.
- 이전 PAD 및 뇌졸중
- 임신 중인 여성 환자
- 아시아인이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
심근경색 당시 심혈관 위험 요인*의 유무와 상관없이 연령 50세 이하
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3X 6mL K2-EDTA 튜브, 1X 3mL K2-EDTA 튜브 및 1X 3.5mL SST 튜브 - 환자로부터 24.5ml의 혈액을 채취합니다.
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그룹 2
당뇨병을 제외하고 심근경색 당시 CV 위험 인자가 2개 이하인 51~60세
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3X 6mL K2-EDTA 튜브, 1X 3mL K2-EDTA 튜브 및 1X 3.5mL SST 튜브 - 환자로부터 24.5ml의 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적으로 젊은 환자에서 MI 발병과 관련된 새로운 유전자 변이를 확인합니다.
기간: 5년
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게놈 분석을 통한 새로운 유전 변이
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젊은 성인의 MI와 관련된 단백질, 지질, 대사산물 등 다른 새로운 바이오마커를 식별합니다.
기간: 5년
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대사체학 및 단백질체학 분석 중 새로운 바이오마커
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Yap, National Heart Centre Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alwan A, Maclean DR, Riley LM, d'Espaignet ET, Mathers CD, Stevens GA, Bettcher D. Monitoring and surveillance of chronic non-communicable diseases: progress and capacity in high-burden countries. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1861-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61853-3. Epub 2010 Nov 10.
- Clarke R, Peden JF, Hopewell JC, Kyriakou T, Goel A, Heath SC, Parish S, Barlera S, Franzosi MG, Rust S, Bennett D, Silveira A, Malarstig A, Green FR, Lathrop M, Gigante B, Leander K, de Faire U, Seedorf U, Hamsten A, Collins R, Watkins H, Farrall M; PROCARDIS Consortium. Genetic variants associated with Lp(a) lipoprotein level and coronary disease. N Engl J Med. 2009 Dec 24;361(26):2518-28. doi: 10.1056/NEJMoa0902604.
- Ozaki K, Ohnishi Y, Iida A, Sekine A, Yamada R, Tsunoda T, Sato H, Sato H, Hori M, Nakamura Y, Tanaka T. Functional SNPs in the lymphotoxin-alpha gene that are associated with susceptibility to myocardial infarction. Nat Genet. 2002 Dec;32(4):650-4. doi: 10.1038/ng1047. Epub 2002 Nov 11. Erratum In: Nat Genet. 2003 Jan;33(1):107.
- Shah SH, Granger CB, Hauser ER, Kraus WE, Sun JL, Pieper K, Nelson CL, Delong ER, Califf RM, Newby LK; MURDOCK Horizon 1 Cardiovascular Disease Investigators. Reclassification of cardiovascular risk using integrated clinical and molecular biosignatures: Design of and rationale for the Measurement to Understand the Reclassification of Disease of Cabarrus and Kannapolis (MURDOCK) Horizon 1 Cardiovascular Disease Study. Am Heart J. 2010 Sep;160(3):371-379.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2010.06.051.
- Bild DE, Detrano R, Peterson D, Guerci A, Liu K, Shahar E, Ouyang P, Jackson S, Saad MF. Ethnic differences in coronary calcification: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Circulation. 2005 Mar 15;111(10):1313-20. doi: 10.1161/01.CIR.0000157730.94423.4B.
- Wang F, Xu CQ, He Q, Cai JP, Li XC, Wang D, Xiong X, Liao YH, Zeng QT, Yang YZ, Cheng X, Li C, Yang R, Wang CC, Wu G, Lu QL, Bai Y, Huang YF, Yin D, Yang Q, Wang XJ, Dai DP, Zhang RF, Wan J, Ren JH, Li SS, Zhao YY, Fu FF, Huang Y, Li QX, Shi SW, Lin N, Pan ZW, Li Y, Yu B, Wu YX, Ke YH, Lei J, Wang N, Luo CY, Ji LY, Gao LJ, Li L, Liu H, Huang EW, Cui J, Jia N, Ren X, Li H, Ke T, Zhang XQ, Liu JY, Liu MG, Xia H, Yang B, Shi LS, Xia YL, Tu X, Wang QK. Genome-wide association identifies a susceptibility locus for coronary artery disease in the Chinese Han population. Nat Genet. 2011 Mar 6;43(4):345-9. doi: 10.1038/ng.783.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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