了解年轻人急性心肌梗死的新变异 (UNRAVEL)
2024年11月18日 更新者：National Heart Centre Singapore
心血管疾病（CVD）在全世界造成显着的死亡率和发病率。
然而，我们对 CVD 的了解仍然存在很大差距。
CVD 极端谱系的临床难题继续困扰着临床医生和研究人员。
其中包括没有任何主要心血管 (CV) 危险因素的患者，在相对年轻的年龄（<50-60 岁）发生急性心肌梗死 (AMI)，而在该范围的另一端，也有存在多种 CV 风险的患者因素，但有轻微或无冠状动脉疾病。
这些表明存在使这些患者易患 AMI 的其他因素。最近的技术进步，特别是在基因组学、代谢组学和蛋白质组学领域，使我们对 CVD 和 AMI 的发展和预防的理解取得了令人兴奋的进展。
在这项研究中，研究人员的目的是在具有最低标准心血管危险因素（如糖尿病、肥胖、高血压和高胆固醇血症）的相对年轻的患者中鉴定与 MI 发病相关的新基因变异。通过基因组、代谢组学和蛋白质组学分析，这可能会更好地改善我们对 CVD 和 AMI 发展的了解，可能会开发新的预防措施来降低风险或延迟发病，并制定管理计划以改善治疗结果并减少患者的不良事件。
研究概览
详细说明
心血管疾病（CVD）在全世界造成显着的死亡率和发病率。
西方队列的大规模人群研究奠定了我们对心血管疾病传统危险因素的认识基础。
尽管如此，我们对 CVD 的了解仍然存在很大差距。
CVD 极端谱系的临床难题继续困扰着临床医生和研究人员。
这些患者包括没有任何主要心血管 (CV) 危险因素、在相对年轻的年龄（<50-60 岁）发生急性心肌梗死 (AMI) 的患者。
另一方面，有些患者具有“全屋”心血管危险因素，但患有轻微或没有冠状动脉疾病。
这些表明存在使这些患者易患 AMI 的其他因素。最近的技术进步使我们对 CVD 和 AMI 的发展和预防的理解取得了令人兴奋的进展。
“大数据”和“深度学习”的使用，基因组学、代谢组学和蛋白质组学的进步有可能改变这个领域。
现代基于人群的前瞻性研究旨在利用综合临床和分子生物特征对心血管风险进行重新分类。
然而，这些研究主要基于西方人群。
CVD 存在种族差异，目前在亚洲，缺乏此类先进数据。
此外，新加坡心肌梗塞登记处（SMIR）报告称，2016年至2020年期间，大约四分之一的AMI患者年龄在60岁或以下。
年龄<50岁和50-59岁患者中AMI病例平均数分别约为900例和2000例。
从AMI人群的种族分布来看，约50%的年轻AMI患者是华人，其次是马来人和印度人。
在这项研究中，研究人员的具体目标是在相对年轻的中国、马来和印度患者中识别与 MI 发病相关的新基因变异和新蛋白质/代谢候选物，这些患者具有最低标准 CV 危险因素，如糖尿病、肥胖、高血压和高胆固醇血症。
因此，通过这些基于组学的分析，可能会寻求帮助回答其中一些问题，并更好地提高我们对 CVD 和 MI 发展的理解，有可能开发新的预防措施来降低风险或延迟发病，并制定管理计划以改善治疗结果并减少年轻患者的不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tze Theng Goh
- 电话号码：2227 67042227
- 邮箱：goh.tze.theng@nhcs.com.sg
学习地点
-
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-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- National Heart Centre Singapore
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接触：
- Jonathan Yap
- 电话号码：67048907
- 邮箱：jonathan.yap.j.l@singhealth.com.sg
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接触：
- Goh Tze Theng
- 电话号码：67042227
- 邮箱：goh.tze.theng@nhcs.com.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
新加坡各公立医院发生 AMI 的心血管危险因素相对年轻的患者
描述
纳入标准：
- 成人>21岁。
- 年龄≤50岁，无论心肌梗塞时是否存在心血管危险因素*，或年龄51-60岁，心肌梗塞时不超过2个心血管危险因素*，不包括糖尿病
- 能够提供知情同意。
- 愿意并且能够遵守研究访视和程序的患者。
- 既往 1 型心肌梗塞，经血管造影/CT 记录，LM 显着狭窄≥50%，或主要心外膜/分支血管显着狭窄（例如，心外膜/分支血管）≥70%。 LAD、LCX、RCA）。
来自三个主要种族（华人、马来人、印度人）的患者。 种族由患者自行识别。
- 高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖、目前吸烟
排除标准：
- 已知的家族性高胆固醇血症、已知的血管炎、终末期肾病和先天性心脏病。
- 既往 PAD 和中风
- 怀孕的女性患者
- 非亚裔患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
年龄≤50岁，无论心肌梗塞时是否存在心血管危险因素*
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3X 6mL K2-EDTA 管、1X 3mL K2-EDTA 管和 1X 3.5mL SST 管 - 将从患者身上收集 24.5ml 血液
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|
第2组
年龄51-60岁，心肌梗死时心血管危险因素不超过2个，不包括糖尿病
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3X 6mL K2-EDTA 管、1X 3mL K2-EDTA 管和 1X 3.5mL SST 管 - 将从患者身上收集 24.5ml 血液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定与相对年轻的患者发生心肌梗死相关的新基因变异
大体时间：5年
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通过基因组分析发现任何新的遗传变异
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定与年轻人心肌梗死相关的其他新型生物标志物，例如蛋白质、脂质和代谢物
大体时间：5年
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代谢组学和蛋白质组学分析过程中的任何新生物标志物
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Yap、National Heart Centre Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alwan A, Maclean DR, Riley LM, d'Espaignet ET, Mathers CD, Stevens GA, Bettcher D. Monitoring and surveillance of chronic non-communicable diseases: progress and capacity in high-burden countries. Lancet. 2010 Nov 27;376(9755):1861-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61853-3. Epub 2010 Nov 10.
- Clarke R, Peden JF, Hopewell JC, Kyriakou T, Goel A, Heath SC, Parish S, Barlera S, Franzosi MG, Rust S, Bennett D, Silveira A, Malarstig A, Green FR, Lathrop M, Gigante B, Leander K, de Faire U, Seedorf U, Hamsten A, Collins R, Watkins H, Farrall M; PROCARDIS Consortium. Genetic variants associated with Lp(a) lipoprotein level and coronary disease. N Engl J Med. 2009 Dec 24;361(26):2518-28. doi: 10.1056/NEJMoa0902604.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月29日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (估计的)
2024年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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