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Comprendre les nouvelles variantes de l’infarctus aigu du myocarde chez les jeunes adultes (UNRAVEL)

18 novembre 2024 mis à jour par: National Heart Centre Singapore
Les maladies cardiovasculaires (MCV) entraînent une mortalité et une morbidité importantes dans le monde entier. Cependant, de grandes lacunes existent encore dans nos connaissances sur les maladies cardiovasculaires. L’énigme clinique des spectres extrêmes des maladies cardiovasculaires continue de dérouter les cliniciens et les chercheurs. Il s'agit notamment de patients sans facteur de risque cardiovasculaire (CV) majeur développant un infarctus aigu du myocarde (IAM) à un âge relativement jeune (<50-60 ans), tandis qu'à l'autre extrémité du spectre, il existe également des patients présentant un risque cardiovasculaire multiple. facteurs mais avec une maladie coronarienne mineure ou inexistante. Ceux-ci suggèrent la présence d'autres facteurs qui prédisposent ces patients à l'IAM. Les progrès technologiques récents, en particulier dans le domaine de la génomique, de la métabolomique et de la protéomique, ont conduit à des développements passionnants dans notre compréhension du développement et de la prévention des maladies cardiovasculaires et de l'IAM. Dans cette étude, les enquêteurs visent à identifier de nouvelles variantes génétiques associées à l'apparition de l'IM chez des patients relativement jeunes présentant des facteurs de risque CV standard minimes tels que le diabète, l'obésité, l'hypertension et l'hypercholestérolémie. Grâce à des analyses génomiques, métabolomique et protéomique, cela pourrait mieux améliorer notre compréhension du développement des maladies cardiovasculaires et de l'IAM, en développant potentiellement de nouvelles mesures préventives pour réduire le risque ou en retarder l'apparition, ainsi qu'en adaptant les plans de gestion pour améliorer les résultats du traitement et réduire les événements indésirables pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) entraînent une mortalité et une morbidité importantes dans le monde entier. De vastes études de population portant sur des cohortes occidentales ont constitué la base de nos connaissances sur les facteurs de risque traditionnels des maladies cardiovasculaires. Malgré cela, d’importantes lacunes subsistent dans nos connaissances sur les maladies cardiovasculaires. L’énigme clinique des spectres extrêmes des maladies cardiovasculaires continue de dérouter les cliniciens et les chercheurs. Il s'agit notamment de patients sans facteur de risque cardiovasculaire (CV) majeur développant un infarctus aigu du myocarde (IAM) à un âge relativement jeune (<50-60 ans). À l’autre extrémité du spectre, il y a les patients présentant un « full house » de facteurs de risque CV et une maladie coronarienne mineure ou inexistante. Ceux-ci suggèrent la présence d'autres facteurs qui prédisposent ces patients à l'IAM. Les progrès technologiques récents ont conduit à des développements passionnants dans notre compréhension du développement et de la prévention des maladies cardiovasculaires et de l'IAM. L'utilisation du « big data » et du « deep learning », ainsi que les progrès de la génomique, de la métabolomique et de la protéomique ont la possibilité de transformer ce domaine. Les études prospectives modernes basées sur la population visent à reclasser le risque CV à l’aide de biosignatures cliniques et moléculaires intégrées. Cependant, ces études portent principalement sur des populations occidentales. Il existe des différences ethniques en matière de maladies cardiovasculaires et, actuellement, en Asie, les données de ce type font défaut. En outre, dans le registre des infarctus du myocarde de Singapour (SMIR), il a été signalé qu'environ 1 patient sur 4 souffrant d'un IAM était âgé de 60 ans ou moins entre 2016 et 2020. Le nombre moyen de cas d'IAM était d'environ 900 et 2 000 chez des patients âgés de < 50 ans et âgés de 50 à 59 ans respectivement. En termes de répartition ethnique de la population AMI, environ 50 % des jeunes patients AMI étaient chinois, suivis des Malais et des Indiens. Dans cette étude, les enquêteurs visent spécifiquement à identifier de nouvelles variantes génétiques et de nouveaux candidats protéines/métabolites associés à l'apparition de l'IM chez des patients chinois, malais et indiens relativement jeunes présentant des facteurs de risque CV standard minimes tels que le diabète, l'obésité, l'hypertension et l'hypercholestérolémie. Grâce à ces analyses basées sur les omiques, celles-ci pourraient donc chercher à répondre à certaines de ces questions et à mieux améliorer notre compréhension du développement des maladies cardiovasculaires et des infarctus du myocarde, en développant potentiellement de nouvelles mesures préventives pour réduire le risque ou en retarder l'apparition et en adaptant les plans de gestion pour améliorer les résultats du traitement et réduire les événements indésirables chez les jeunes patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients relativement jeunes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire minimes et développant un IAM dans les hôpitaux publics respectifs de Singapour

La description

Critères d'intégration :

  1. Adulte >21 ans.
  2. Âge ≤ 50 ans, quelle que soit la présence de facteurs de risque cardiovasculaire* au moment de l'infarctus du myocarde OU Âge de 51 à 60 ans sans plus de 2 facteurs de risque cardiovasculaire* au moment de l'infarctus du myocarde, hors diabète sucré
  3. Capable de fournir un consentement éclairé.
  4. Patients disposés et capables de se conformer à la visite d'étude et aux procédures.
  5. Un infarctus du myocarde de type 1 antérieur avec angiographie/TDM a documenté une sténose significative ≥ 50 % dans le LM ou ≥ 70 % dans le vaisseau épicardique/branche majeur (par ex. LAD, LCX, RCA).
  6. Patients issus des trois races principales (chinoise, malaise, indienne). La race est auto-identifiée par le patient.

    • Hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, obésité, fumeur actuel

Critères d'exclusion :

  1. Hypercholestérolémie familiale connue, vascularites connues, insuffisance rénale terminale et cardiopathie congénitale.
  2. Antécédents d'AOMI et d'AVC
  3. Patientes enceintes
  4. Patients non asiatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Âge ≤ 50 ans quelle que soit la présence de facteurs de risque CV* au moment de l'infarctus du myocarde
3 tubes K2-EDTA de 6 ml, 1 tube K2-EDTA de 3 ml et 1 tube SST de 3,5 ml - 24,5 ml de sang seront prélevés sur le patient
Groupe 2
Âge de 51 à 60 ans avec pas plus de 2 facteurs de risque CV au moment de l'infarctus du myocarde, hors diabète sucré
3 tubes K2-EDTA de 6 ml, 1 tube K2-EDTA de 3 ml et 1 tube SST de 3,5 ml - 24,5 ml de sang seront prélevés sur le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier de nouvelles variantes génétiques associées à l'apparition de l'IM chez des patients relativement jeunes
Délai: 5 ans
Toute nouvelle variante génétique grâce à des analyses génomiques
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier d'autres nouveaux biomarqueurs tels que les protéines, les lipides et les métabolites, associés à l'IM chez les jeunes adultes
Délai: 5 ans
Tout nouveau biomarqueur lors des analyses métabolomique et protéomique
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Yap, National Heart Centre Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les participants se verront attribuer un identifiant de recherche, que seuls les coordinateurs de recherche et l'équipe connaissent

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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