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Comprender nuevas variantes en el infarto agudo de miocardio en adultos jóvenes (UNRAVEL)

18 de noviembre de 2024 actualizado por: National Heart Centre Singapore
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) imponen una mortalidad y morbilidad significativas en todo el mundo. Sin embargo, todavía existen grandes lagunas en nuestro conocimiento sobre las ECV. El enigma clínico de los extremos de los espectros de ECV continúa desconcertando a médicos e investigadores por igual. Estos incluyen pacientes sin ningún factor de riesgo cardiovascular (CV) importante que desarrollan un infarto agudo de miocardio (IAM) a una edad relativamente joven (<50-60 años), mientras que en el otro extremo del espectro, también hay pacientes con múltiples riesgos CV. factores pero con enfermedad arterial coronaria menor o nula. Estos sugieren la presencia de otros factores que predisponen a estos pacientes al IAM. Los avances recientes en tecnología, especialmente en el campo de la genómica, la metabolómica y la proteómica, han llevado a avances interesantes en nuestra comprensión del desarrollo y la prevención de las ECV y el IAM. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo identificar nuevas variantes genéticas asociadas con la aparición de IM en pacientes relativamente jóvenes con factores de riesgo CV estándar mínimos, como diabetes, obesidad, hipertensión e hipercolesterolemia. A través de análisis genómicos, metabolómicos y proteómicos, esto puede mejorar mejor nuestra comprensión del desarrollo de ECV e IAM, desarrollando potencialmente nuevas medidas preventivas para reducir el riesgo o retrasar la aparición, así como adaptando los planes de manejo para mejorar los resultados del tratamiento y reducir los eventos adversos para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) imponen una mortalidad y morbilidad significativas en todo el mundo. Grandes estudios poblacionales en cohortes occidentales han formado las bases de nuestro conocimiento sobre los factores de riesgo tradicionales de la enfermedad cardiovascular. A pesar de esto, todavía existen grandes lagunas en nuestro conocimiento sobre las ECV. El enigma clínico de los extremos de los espectros de ECV continúa desconcertando a médicos e investigadores por igual. Estos incluyen pacientes sin ningún factor de riesgo cardiovascular (CV) importante que desarrollen un infarto agudo de miocardio (IAM) a una edad relativamente joven (<50-60 años). En el otro extremo del espectro, hay pacientes con factores de riesgo CV "completos" con enfermedad arterial coronaria menor o nula. Estos sugieren la presencia de otros factores que predisponen a estos pacientes al IAM. Los avances recientes en tecnología han llevado a avances interesantes en nuestra comprensión del desarrollo y la prevención de las ECV y el IAM. El uso de "big data" y "deep learning", los avances en genómica, metabolómica y proteómica tienen la posibilidad de transformar este campo. Los estudios poblacionales prospectivos modernos tienen como objetivo reclasificar el riesgo CV utilizando firmas biológicas clínicas y moleculares integradas. Sin embargo, estos estudios se basan principalmente en poblaciones occidentales. Existen diferencias étnicas en materia de ECV y actualmente en Asia hay escasez de datos tan avanzados. Además, en el Registro de Infarto de Miocardio de Singapur (SMIR), se informó que aproximadamente 1 de cada 4 de los pacientes con IAM tenía 60 años o menos entre 2016 y 2020. El número promedio de casos de IAM fue de aproximadamente 900 y 2000 en pacientes de < 50 años y de entre 50 y 59 años, respectivamente. En términos de distribución étnica de la población con IAM, alrededor del 50% de los pacientes jóvenes con IAM eran chinos, seguidos por malayos e indios. En este estudio, los investigadores apuntan específicamente a identificar nuevas variantes genéticas y nuevos candidatos a proteínas/metabolitos asociados con la aparición de IM en pacientes chinos, malayos e indios relativamente jóvenes con factores de riesgo CV estándar mínimos como diabetes, obesidad, hipertensión e hipercolesterolemia. Por lo tanto, a través de estos análisis basados ​​en ómicas, se puede tratar de ayudar a responder algunas de estas preguntas y mejorar nuestra comprensión del desarrollo de ECV e IM, desarrollando potencialmente nuevas medidas preventivas para reducir el riesgo o retrasar la aparición y adaptando planes de manejo para mejorar. resultados del tratamiento y reducir los eventos adversos para los pacientes jóvenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes relativamente jóvenes con factores de riesgo cardiovascular mínimos que desarrollan IAM en los respectivos hospitales públicos de Singapur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adulto >21 años.
  2. Edad ≤50 años, independientemente de la presencia de factores de riesgo CV* en el momento del infarto de miocardio O Edad 51-60 años con no más de 2 factores de riesgo CV* en el momento del infarto de miocardio, excluida la diabetes mellitus
  3. Capaz de dar consentimiento informado.
  4. Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con la visita y los procedimientos del estudio.
  5. Infarto de miocardio tipo 1 previo con angiografía/TC documentada estenosis significativa de ≥50% en LM o ≥70% en vaso epicárdico/rama mayor (p. ej. LAD, LCX, RCA).
  6. Pacientes que sean de las tres razas principales (china, malaya, india). La raza es autoidentificada por el paciente.

    • Hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, obesidad, fumador actual

Criterios de exclusión:

  1. Hipercolesterolemia familiar conocida, vasculitis conocidas, enfermedad renal terminal y cardiopatía congénita.
  2. PAD y accidente cerebrovascular previos
  3. Pacientes mujeres que están embarazadas.
  4. Pacientes que no son asiáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Edad ≤50 años independientemente de la presencia de factores de riesgo CV* en el momento del infarto de miocardio
3 tubos de K2-EDTA de 6 ml, 1 tubo de K2-EDTA de 3 ml y 1 tubo de SST de 3,5 ml: se extraerán 24,5 ml de sangre del paciente
Grupo 2
Edad entre 51 y 60 años con no más de 2 factores de riesgo CV en el momento del infarto de miocardio, excluida diabetes mellitus
3 tubos de K2-EDTA de 6 ml, 1 tubo de K2-EDTA de 3 ml y 1 tubo de SST de 3,5 ml: se extraerán 24,5 ml de sangre del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar nuevas variantes genéticas asociadas con la aparición de IM en pacientes relativamente jóvenes.
Periodo de tiempo: 5 años
Cualquier nueva variante genética mediante análisis genómicos.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar otros biomarcadores novedosos, como proteínas, lípidos y metabolitos, asociados con el IM en adultos jóvenes.
Periodo de tiempo: 5 años
Cualquier biomarcador nuevo durante los análisis metabolómicos y proteómicos.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Yap, National Heart Centre Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

A los participantes se les asignará una identificación de investigación que solo conocen los coordinadores y el equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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