Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YMMÄRTÄNÄN UUSIA vaihtoehtoja nuorten aikuisten akuutissa sydäninfarktissa (UNRAVEL)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Heart Centre Singapore
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) aiheuttavat merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta maailmanlaajuisesti. CVD-tiedoissamme on kuitenkin edelleen suuria aukkoja. Kliininen arvoitus sydän- ja verisuonitautien äärimmäisistä syistä hämmentää edelleen niin kliinikoita kuin tutkijoitakin. Näitä ovat potilaat, joilla ei ole merkittäviä kardiovaskulaarisia (CV) riskitekijöitä, ja he saavat akuutin sydäninfarktin (AMI) suhteellisen nuorella iällä (<50-60-vuotiaat), kun taas spektrin toisessa päässä on myös potilaita, joilla on useita sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. mutta joilla on lievä tai ei ollenkaan sepelvaltimotauti. Nämä viittaavat muiden tekijöiden olemassaoloon, jotka altistavat nämä potilaat AMI:lle. Viimeaikaiset tekniikan edistysaskeleet, erityisesti genomiikan, metabolomiikan ja proteomiikan alalla, ovat johtaneet jännittävään kehitykseen ymmärtämisessämme sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja AMI:n kehittymisestä ja ehkäisystä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tunnistamaan uusia geenivariantteja, jotka liittyvät sydäninfarktin puhkeamiseen suhteellisen nuorilla potilailla, joilla on minimaaliset standardit CV:n riskitekijät, kuten diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti ja hyperkolesterolemia. Genomi-, metabolomiikka- ja proteomiikan analyysien avulla tämä voi parantaa paremmin ymmärryksemme sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja AMI:n kehityksestä, mahdollisesti uusien ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittäminen riskin vähentämiseksi tai puhkeamisen viivyttämiseksi sekä hallintasuunnitelmien räätälöiminen hoidon parantamiseksi tuloksia ja vähentää haittavaikutuksia potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) aiheuttavat merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta maailmanlaajuisesti. Laajat väestöpohjaiset tutkimukset länsimaisissa kohortteissa ovat muodostaneet perustan tietämyksellemme perinteisistä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä. Tästä huolimatta CVD-tiedoissamme on edelleen suuria aukkoja. Kliininen arvoitus sydän- ja verisuonitautien äärimmäisistä syistä hämmentää edelleen niin kliinikoita kuin tutkijoitakin. Näitä ovat potilaat, joilla ei ole merkittäviä kardiovaskulaarisia (CV) riskitekijöitä ja he saavat akuutin sydäninfarktin (AMI) suhteellisen nuorena (<50–60-vuotiaana). Toisessa päässä on potilaita, joilla on "täysi" CV:n riskitekijät, joilla on lievä tai ei ollenkaan sepelvaltimotauti. Nämä viittaavat muiden tekijöiden olemassaoloon, jotka altistavat nämä potilaat AMI:lle. Viimeaikaiset tekniikan edistysaskeleet ovat johtaneet mielenkiintoiseen kehitykseen ymmärtämisessämme sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja AMI:n kehittymisestä ja ehkäisystä. "Big datan" ja "syvän oppimisen" käyttö sekä genomiikan, metabolomiikan ja proteomiikan edistysaskeleet voivat muuttaa tätä alaa. Nykyaikaiset prospektiiviset väestöpohjaiset tutkimukset tähtäävät CV-riskin uudelleenluokitteluun integroitujen kliinisten ja molekyylisten biosignatureiden avulla. Nämä tutkimukset perustuvat kuitenkin pääasiassa länsimaisiin populaatioihin. Sydän- ja verisuonisairauksissa on etnisiä eroja, ja tällä hetkellä Aasiassa on pulaa tällaisista edistyneistä tiedoista. Lisäksi Singaporen sydäninfarktirekisterissä (SMIR) ilmoitettiin, että noin joka neljäs AMI-potilaista oli enintään 60-vuotias vuosina 2016–2020. Keskimääräinen AMI-tapausten määrä oli noin 900 ja 2000 alle 50-vuotiailla potilailla ja 50-59-vuotiailla potilailla. AMI-väestön etnisen jakautumisen kannalta noin 50 % nuorista AMI-potilaista oli kiinalaisia, joita seurasivat malesialaiset ja intialaiset. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät erityisesti tunnistamaan uusia geenivariantteja ja uusia proteiini-/aineenvaihdunta-ehdokkaita, jotka liittyvät MI:n puhkeamiseen suhteellisen nuorilla kiinalais-, malaiji- ja intialaisilla potilailla, joilla on minimaaliset standardit CV-riskitekijät, kuten diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti ja hyperkolesterolemia. Näiden omiikkaan perustuvien analyysien avulla ne voivat näin ollen pyrkiä vastaamaan joihinkin näistä kysymyksistä ja parantamaan ymmärrystämme sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja sydäninfarktin kehittymisestä, mahdollisesti kehittämällä uusia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä riskin vähentämiseksi tai viivästyttämiseksi ja räätälöimällä hallintasuunnitelmia parantamaan hoitotuloksia ja vähentää haittavaikutuksia nuorille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suhteellisen nuoret potilaat, joilla on minimaaliset sydän- ja verisuoniriskitekijät ja joille kehittyy AMI Singaporen vastaavista julkisista sairaaloista

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Aikuinen > 21 vuotias.
  2. Ikä ≤50 vuotta riippumatta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä* sydäninfarktin sattuessa TAI Ikä 51–60 vuotta ja sydäninfarktin ajankohtana enintään 2 sydäninfarktin riskitekijää*, diabetes mellitusta lukuun ottamatta
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  4. Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan opintokäyntiä ja menettelyjä.
  5. Aikaisempi tyypin 1 sydäninfarkti angiografialla/TT:llä dokumentoi merkittävän ≥50 % ahtauman LM:ssä tai ≥70 % suuressa epikardiaalisessa/haarasuonessa (esim. LAD, LCX, RCA).
  6. Potilaat, jotka ovat kolmesta päärodusta (kiinalainen, malaijilainen, intialainen). Potilas tunnistaa rodun itse.

    • Hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus, liikalihavuus, nykyinen tupakoitsija

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu familiaalinen hyperkolesterolemia, tunnetut vaskuliitit, loppuvaiheen munuaissairaus ja synnynnäinen sydänsairaus.
  2. Aikaisempi PAD ja Stroke
  3. Raskaana olevat naispotilaat
  4. Potilaat, jotka eivät ole aasialaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ikä ≤50 vuotta riippumatta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä* sydäninfarktin sattuessa
3 x 6 ml K2-EDTA-putkia, 1 x 3 ml K2-EDTA-putkia ja 1 x 3,5 ml SST-putkia - potilaalta kerätään 24,5 ml verta
Ryhmä 2
51-60-vuotiaat ja sydäninfarktin ajankohtana enintään 2 CV-riskitekijää, lukuun ottamatta diabetes mellitusta
3 x 6 ml K2-EDTA-putkia, 1 x 3 ml K2-EDTA-putkia ja 1 x 3,5 ml SST-putkia - potilaalta kerätään 24,5 ml verta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa uusia geenivariantteja, jotka liittyvät MI:n puhkeamiseen suhteellisen nuorilla potilailla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaikki uudet geneettiset variantit genomianalyysien avulla
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa muita uusia biomarkkereita, kuten proteiineja, lipidejä ja metaboliitteja, jotka liittyvät nuorten aikuisten sydäninfarktiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mahdolliset uudet biomarkkerit metabolomiikan ja proteomiikan analyysien aikana
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Yap, National Heart Centre Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat saavat tutkimustunnuksen, jonka vain tutkimuskoordinaattorit ja tutkimusryhmä tietävät

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa