- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06699017
지속적인 전방 흉부 압박이 환기/관류 비율 및 혈역학에 미치는 영향 (HemodyCACC)
SDRA에서 지속적인 전방 흉부 압박이 환기/관류 비율 및 혈역학에 미치는 영향 평가
소개:
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 사망률은 여전히 높으며(40%) 환기 유발 폐 손상(VILI)에 의해 악화될 수 있으며 주요 메커니즘은 다음과 같습니다.
- 전치부 과팽창,
- 후방 지역의 무기력증. ARDS 동안 인공호흡기에 조정된 호기압(PEEP)은 무기폐 손상을 제한하기 위해 후폐 영역을 모집하는 것을 목표로 하지만 동시에 전 영역의 과도한 팽창 위험이 동반됩니다.
최근 데이터에 따르면 지속적인 전방 흉부 압박(CACC)은 전방 흉벽의 유연성을 감소시켜 국부적인 경폐압을 감소시키고 후방 영역으로의 환기 재분배를 촉진함으로써 전방 영역의 과도한 팽창을 제한할 수 있습니다.
CCAC가 환기/관류 비율 및 혈역학에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
가설/목적 :
참가자들은 ARDS, CCAC 동안 다음과 같이 가정합니다.
- 전방 영역 사강 효과와 후방 영역 션트를 모두 감소시켜 환기/관류 비율을 향상시킵니다.
- 우심실 후부하(전방 영역의 과팽창과 관련된 모세혈관 압축 감소 및 응축 영역의 저산소 혈관 수축 감소)를 감소시켜 심박출량의 개선을 유도합니다.
목적:
주요 결과:
중등도에서 중증 ARDS 동안 환기/관류 비율에 대한 CCAC의 효과를 평가합니다.
2차 결과:
혈역학에 대한 CCAC의 효과를 평가하기 위해: 왼쪽 심장 형태, 수축기 및 확장기 기능, 심박출량, 오른쪽 심장 형태, 수축기 기능, 폐고혈압, 혈액량증.
방법 중등도에서 중증 ARDS 환자의 경우 CACC를 수동으로 수행하고 적용되는 압력은 60~80cmH2O 사이로 유지됩니다.
환기 및 관류의 전기 임피던스 단층촬영은 정상 VA/Q 비율을 갖는 영역, 션트 영역 및 사강 효과 영역의 백분율을 측정하는 데 사용됩니다.
좌심장 형태, 수축기 및 확장기 기능, 심박출량, 우심장 형태, 수축기 기능, 폐고혈압, 혈액량증은 심장초음파를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Creteil
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Créteil, Creteil, 프랑스, 94010
- Henri Mondor Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 베를린 기준에 따라 중등도에서 중증의 ARDS
- 지속적인 진정 및 치료를 받고 있는 환자
- 환자 또는 가족 구성원의 자유로운 사전 동의
제외 기준:
- 임신
- 법적 보호조치 대상 성인환자(튜터, 큐레이터 등)
- 심장박동기, 자동 이식형 제세동기,
- 흉부 벨트 배치에 대한 금기 사항(예: 흉부 또는 척수 외상, 최근 흉부 수술)
- 배액되지 않은 기흉, 기관지흉막루
- 혈역학적 불안정성(즉, 10mL/kg 이상의 정맥 수액 사용 또는 혈관수축제 2mg/h의 노르에피네프린 또는 0.5mg/h의 에피네프린 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정제 및 지속적인 치료를 받고 있는 중등도~중증 ARDS 환자
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CACC는 수동으로 수행되며 적용되는 압력은 60~80cmH2O 사이로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 VA/Q 비율을 갖는 영역의 비율, 션트 영역 및 데드 스페이스 효과 영역.
기간: 28일
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CACC가 전기 임피던스 단층 촬영을 사용하여 VA/Q 비율을 향상시킬 수 있음을 입증
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CACC는 우심실 후부하를 감소시켜 심박출량의 변화를 유도할 수 있습니다.
기간: 28일
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다음을 통해 심초음파를 이용한 심박출량 측정: 좌심실 유출로 속도 시간 적분 cm)
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28일
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CACC는 우심실 손상 환자의 변형을 유도할 수 있습니다.
기간: 28일
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RV/LV: 우심실 확장기 말 비율, 좌심실 확장기 말 직경 비율, sLV 이심률 지수: 수축기 좌심실 이심률 지수; ACP : 급성 폐성심
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28일
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CACC는 오른쪽 수축기 기능의 수정을 유도할 수 있습니다.
기간: 28일
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오른쪽 수축기 기능 매개변수 측정: TAPSE(mm) , S' 환상삼첨판파(m/s), RVFAC(%)
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28일
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CACC는 왼쪽 수축기 기능의 수정을 유도할 수 있습니다.
기간: 28일
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LVEF : 좌심실 박출률
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28일
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CACC는 환기 분포의 수정을 유도할 수 있습니다.
기간: 28일
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전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 앞뒤 및 오른쪽/왼쪽 환기 분포
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28일
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CACC는 폐 관류 분포의 변형을 유도할 수 있습니다.
기간: 28일
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전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 폐 관류 분포 앞뒤 및 오른쪽/왼쪽
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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