Влияние непрерывной передней компрессии грудной клетки на соотношение вентиляции/перфузии и гемодинамику (HemodyCACC)
Оценка влияния непрерывной передней компрессии грудной клетки на коэффициенты вентиляции/перфузии и гемодинамику при SDRA
Введение:
Смертность от острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) остается высокой (40%) и может усугубляться вентиляционно-индуцированным повреждением легких (ВИЛИ), основными механизмами которого являются:
- Перерастяжение передней области,
- Ателектравмы задних отделов. Положительное давление выдоха (ПДКВ), регулируемое на аппарате ИВЛ во время ОРДС, направлено на вовлечение задних легочных территорий с целью ограничения ателектравмы, но сопровождается сопутствующим риском перерастяжения передних территорий.
Недавние данные показывают, что непрерывная передняя компрессия грудной клетки (CACC) может ограничить перерастяжение передних отделов за счет уменьшения податливости передней грудной стенки и, следовательно, регионального транслегочного давления, одновременно способствуя перераспределению вентиляции на задние отделы.
Влияние CCAC на соотношение вентиляции/перфузии и гемодинамику неизвестно.
Гипотеза/Цель:
Участники предполагают, что во время ОРДС CCAC:
- Улучшает соотношение вентиляции/перфузии за счет уменьшения как эффекта мертвого пространства передней зоны, так и шунтирования задней зоны.
- Вызвать улучшение сердечного выброса за счет уменьшения постнагрузки правого желудочка (уменьшение компрессии капилляров, связанное с перерастяжением передних отделов, и уменьшение гипоксической вазоконстрикции конденсированных участков).
Цель:
Первичный результат:
Оценить влияние CCAC на соотношение вентиляции/перфузии при умеренном и тяжелом ОРДС.
Вторичный результат:
Оценить влияние CCAC на гемодинамику: морфологию левых отделов сердца, систолическую и диастолическую функцию, сердечный выброс, морфологию правых отделов сердца, систолическую функцию, легочную гипертензию, волемию.
Метод. У пациентов с ОРДС средней и тяжелой степени CACC выполняется вручную, при этом применяемое давление поддерживается в пределах от 60 до 80 см H2O.
Электроимпедансная томография вентиляции и перфузии будет использоваться для измерения процента областей с нормальным соотношением VA/Q, областей шунта и областей эффекта мертвого пространства.
Морфологию левых отделов сердца, систолическую и диастолическую функцию, сердечный выброс, морфологию правых отделов сердца, систолическую функцию, легочную гипертензию, волемию будут оценивать с помощью эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Франция, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- ОРДС от умеренной до тяжелой степени в соответствии с Берлинскими критериями
- Пациент получает постоянную седацию и кураризацию.
- Свободное и информированное согласие пациента или члена семьи
Критерии исключения:
- Беременность
- Совершеннолетний пациент, к которому применяется мера правовой защиты (опекун, куратор и т.п.)
- Пациенты с кардиостимулятором, автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором,
- Противопоказания к наложению грудного ремня (например, травма грудного или спинного мозга, недавняя торакальная операция)
- Недренированный пневмоторакс, бронхоплевральный свищ
- Гемодинамическая нестабильность (т. е. использование внутривенных жидкостей в дозе более 10 мл/кг или вазопрессоров 2 мг/ч норадреналина или 0,5 мг/ч адреналина)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с ОРДС средней и тяжелой степени под седацией и постоянной кураризацией.
|
CACC выполняется вручную, при этом прикладываемое давление поддерживается в пределах от 60 до 80 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент областей с нормальным соотношением VA/Q, областей шунта и областей эффекта мертвого пространства.
Временное ограничение: 28 дней
|
демонстрация того, что CACC может улучшить соотношение VA/Q с помощью электроимпедансной томографии.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CACC может вызывать изменение сердечного выброса за счет уменьшения постнагрузки правого желудочка.
Временное ограничение: 28 дней
|
измерение сердечного выброса с помощью эхокардиографии с помощью: интеграла скорости выносящего тракта левого желудочка см)
|
28 дней
|
|
CACC может вызвать изменения у пациентов с повреждением правого желудочка
Временное ограничение: 28 дней
|
RV/LV: отношение конечного диастолического диаметра правого желудочка к конечному диастолическому диаметру левого желудочка, индекс эксцентриситета sLV: систолический индекс эксцентриситета левого желудочка; АКП: острое легочное сердце.
|
28 дней
|
|
CACC может вызывать изменение правой систолической функции.
Временное ограничение: 28 дней
|
измерение параметров систолической функции справа: TAPSE (мм), кольцевая волна S' трехстворчатого клапана (м/с), RVFAC (%)
|
28 дней
|
|
CACC может вызывать изменение систолической функции слева.
Временное ограничение: 28 дней
|
ФВЛЖ: фракция выброса левого желудочка.
|
28 дней
|
|
CACC может вызвать изменение распределения вентиляции.
Временное ограничение: 28 дней
|
Распределение вентиляции переднезаднее и правое/левое, оцененное с помощью электроимпедансной томографии
|
28 дней
|
|
CACC может вызывать изменение распределения перфузии в легких
Временное ограничение: 28 дней
|
Распределение перфузии легких в передне-заднем направлении и справа/слева, оцененное с помощью электроимпедансной томографии
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .