Efecto de la compresión torácica anterior continua sobre la relación ventilación/perfusión y la hemodinámica (HemodyCACC)
Evaluación de los efectos de la compresión torácica anterior continua sobre las relaciones ventilación/perfusión y la hemodinámica en SDRA
Introducción:
La mortalidad del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) sigue siendo alta (40%) y puede verse agravada por la lesión pulmonar inducida por ventilación (VILI), cuyos principales mecanismos son:
- Sobredistensión de la región anterior,
- Atelectrauma en las regiones posteriores. La presión espiratoria positiva (PEEP) ajustada en el ventilador durante el SDRA tiene como objetivo reclutar territorios pulmonares posteriores para limitar el atelectrauma, pero se acompaña de un riesgo concomitante de sobredistensión de los territorios anteriores.
Datos recientes sugieren que la compresión torácica anterior continua (CACC) podría limitar la sobredistensión de las regiones anteriores al disminuir la distensibilidad de la pared torácica anterior y, por tanto, la presión transpulmonar regional, al tiempo que promueve la redistribución de la ventilación hacia los territorios posteriores.
Se desconocen los efectos de la CCAC sobre las relaciones ventilación/perfusión y la hemodinámica.
Hipótesis/Objetivo:
Los participantes plantean la hipótesis de que durante el SDRA, CCAC:
- Mejora las relaciones ventilación/perfusión al disminuir tanto el efecto del espacio muerto del territorio anterior como la derivación del territorio posterior.
- Inducir una mejora en el gasto cardíaco al disminuir la poscarga del ventrículo derecho (disminución de la compresión capilar relacionada con la sobredistensión de los territorios anteriores y disminución de la vasoconstricción hipóxica de los territorios condensados).
Objetivo:
Resultado primario:
Evaluar los efectos de la CCAC sobre las relaciones ventilación/perfusión durante el SDRA de moderado a grave.
Resultado secundario:
Evaluar los efectos de la CCAC sobre la hemodinámica: morfología del corazón izquierdo, función sistólica y diastólica, gasto cardíaco, morfología del corazón derecho, función sistólica, hipertensión pulmonar, volemia.
Método En pacientes con SDRA de moderado a grave, la CACC se realiza manualmente y la presión aplicada se mantendrá entre 60 y 80 cmH2O.
Se utilizará tomografía de impedancia eléctrica de ventilación y perfusión para medir el porcentaje de áreas con relaciones VA/Q normales, áreas de derivación y áreas de efecto de espacio muerto.
La morfología del corazón izquierdo, la función sistólica y diastólica, el gasto cardíaco, la morfología del corazón derecho, la función sistólica, la hipertensión pulmonar y la volemia se evaluarán mediante ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Creteil
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Créteil, Creteil, Francia, 94010
- HEnri Mondor Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- SDRA de moderado a grave según los criterios de Berlín
- Paciente recibiendo sedación continua y curarización.
- Consentimiento libre e informado del paciente o familiar
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Paciente adulto sujeto a una medida de protección legal (tutor, curador, etc.)
- Pacientes con marcapasos, desfibrilador automático implantable,
- Contraindicaciones para la colocación del cinturón torácico (p. ej., traumatismo torácico o de la médula espinal, cirugía torácica reciente)
- Neumotórax no drenado, fístula broncopleural
- Inestabilidad hemodinámica (es decir, uso de líquidos intravenosos de más de 10 ml/kg o vasopresores 2 mg/h de norepinefrina o 0,5 mg/h de epinefrina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con SDRA moderado a severo bajo sedación y curarización continua.
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La CACC se realiza manualmente y la presión aplicada se mantendrá entre 60 y 80 cmH2O.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de áreas con relaciones VA/Q normales, áreas de cortocircuito y áreas de efecto de espacio muerto.
Periodo de tiempo: 28 dias
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demostración de que CACC puede mejorar la relación VA/Q mediante el uso de tomografía de impedancia eléctrica
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CACC puede inducir una modificación en el gasto cardíaco al disminuir la poscarga del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 28 dias
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medición del gasto cardíaco con ecocardiografía mediante: tracto de salida del ventrículo izquierdo velocidad tiempo integral cm)
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28 dias
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CACC puede inducir una modificación en pacientes con lesión ventricular derecha
Periodo de tiempo: 28 dias
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VD/VI: relación telediastólica del ventrículo derecho respecto del diámetro telediastólico del VI, índice de excentricidad del sLV: índice de excentricidad sistólica del ventrículo izquierdo; PAC: corazón pulmonar agudo
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28 dias
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CACC puede inducir una modificación en la función sistólica derecha
Periodo de tiempo: 28 dias
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Medición de los parámetros de la función sistólica derecha: TAPSE (mm), onda tricúspide anular S' (m/s), RVFAC (%)
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28 dias
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CACC puede inducir una modificación en la función sistólica izquierda
Periodo de tiempo: 28 dias
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FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
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28 dias
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CACC puede inducir una modificación en la distribución de la ventilación
Periodo de tiempo: 28 dias
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distribución de la ventilación anteroposterior y derecha/izquierda, evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica
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28 dias
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CACC puede inducir una modificación en la distribución de la perfusión pulmonar
Periodo de tiempo: 28 dias
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Distribución de la perfusión pulmonar anteroposterior y derecha/izquierda evaluada mediante tomografía de impedancia eléctrica.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- APHP230065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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