Vliv kontinuální přední komprese hrudníku na ventilační/perfuzní poměr a hemodynamiku (HemodyCACC)
Hodnocení účinků kontinuální přední komprese hrudníku na ventilační/perfuzní poměry a hemodynamiku u SDRA
Úvod:
Úmrtnost na syndrom akutní respirační tísně (ARDS) zůstává vysoká (40 %) a může být zhoršena poškozením plic vyvolaným ventilací (VILI), jehož hlavními mechanismy jsou:
- nadměrné roztažení přední oblasti,
- Ateletrauma v zadních oblastech. Pozitivní exspirační tlak (PEEP) upravený na ventilátoru během ARDS má za cíl získat zadní plicní oblasti za účelem omezení ateletraumatu, ale je doprovázen průvodním rizikem nadměrné distenze předních oblastí.
Nedávné údaje naznačují, že kontinuální přední komprese hrudníku (CACC) by mohla omezit nadměrné roztažení předních oblastí snížením poddajnosti přední hrudní stěny a tím i regionálního transpulmonálního tlaku a zároveň podpořit redistribuci ventilace do zadních oblastí.
Účinky CCAC na poměr ventilace/perfuze a hemodynamiku nejsou známy.
Hypotéza/Cíl:
Účastníci předpokládají, že během ARDS, CCAC:
- Zlepšuje poměr ventilace/perfuze snížením efektu mrtvého prostoru předního teritoria a posunu zadního teritoria,
- Navodit zlepšení srdečního výdeje snížením následné zátěže pravé komory (snížení komprese kapilár související s přetažením předních teritorií a snížením hypoxické vazokonstrikce zhuštěných teritorií).
Objektivní:
Primární výsledek:
Vyhodnotit účinky CCAC na poměr ventilace/perfuze během středně těžkého až těžkého ARDS.
Sekundární výsledek:
Zhodnotit účinky CCAC na hemodynamiku: morfologie levého srdce, systolická a diastolická funkce, srdeční výdej, morfologie pravého srdce, systolická funkce, plicní hypertenze, volemie.
Metoda U pacienta se středně těžkým až těžkým ARDS se CACC provádí ručně a aplikovaný tlak se bude udržovat mezi 60 a 80 cmH2O.
Elektrická impedanční tomografie ventilace a perfuze bude použita pro měření procenta oblastí s normálním poměrem VA/Q, oblastí zkratu a oblastí efektu mrtvého prostoru.
Pomocí echokardiografie bude hodnocena morfologie levého srdce, systolická a diastolická funkce, srdeční výdej, morfologie pravého srdce, systolická funkce, plicní hypertenze, volemie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Francie, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- ARDS střední až těžké podle berlínských kritérií
- Pacient dostává nepřetržitou sedaci a kurarizaci
- Svobodný a informovaný souhlas pacienta nebo člena rodiny
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Dospělý pacient podléhající opatřením právní ochrany (lektor, kurátor atd.)
- Pacienti s kardiostimulátorem, automatickým implantabilním kardioverterem defibrilátorem,
- Kontraindikace umístění hrudního pásu (např. poranění hrudníku nebo míchy, nedávná operace hrudníku)
- Nedrénovaný pneumotorax, bronchopleurální píštěl
- Hemodynamická nestabilita (tj. použití intravenózních tekutin v množství více než 10 ml/kg nebo vazopresorů 2 mg/h norepinefrinu nebo 0,5 mg/h adrenalinu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient se středně těžkým až těžkým ARDS pod sedací a kontinuální kurarizací
|
CACC se provádí ručně a aplikovaný tlak se bude udržovat mezi 60 a 80 cmH2O.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento oblastí s normálními poměry VA/Q, oblasti bočníku a oblasti efektu mrtvého prostoru.
Časové okno: 28 dní
|
demonstrace, že CACC může zlepšit poměr VA/Q použitím elektrické impedanční tomografie
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CACC může indukovat modifikaci srdečního výdeje snížením dotížení pravé komory
Časové okno: 28 dní
|
měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie přes : výtokový trakt levé komory rychlostní integrál čas cm)
|
28 dní
|
|
CACC může vyvolat změnu u pacienta s poraněním pravé komory
Časové okno: 28 dní
|
RV/LV: poměr na konci diastoly pravé komory, poměr průměru na konci diastoly levé komory, index excentricity sLV: index systolické excentricity levé komory; ACP: Akutní cor pulmonale
|
28 dní
|
|
CACC může vyvolat modifikaci pravé systolické funkce
Časové okno: 28 dní
|
měření parametrů pravé systolické funkce : TAPSE (mm), S' prstencová trikuspidální vlna (m/s), RVFAC (%)
|
28 dní
|
|
CACC může vyvolat modifikaci levé systolické funkce
Časové okno: 28 dní
|
LVEF: ejekční frakce levé komory
|
28 dní
|
|
CACC může způsobit změnu distribuce ventilace
Časové okno: 28 dní
|
distribuce ventilace předozadní a vpravo/vlevo, hodnoceno elektrickou impedanční tomografií
|
28 dní
|
|
CACC může indukovat modifikaci distribuce perfuze plic
Časové okno: 28 dní
|
distribuce perfuze plic anteroposteriorní a pravá/levá hodnocená elektrickou impedanční tomografií
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP230065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy