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Effetto della compressione toracica anteriore continua sul rapporto ventilazione/perfusione e sull'emodinamica (HemodyCACC)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione degli effetti della compressione toracica anteriore continua sui rapporti ventilazione/perfusione e sull'emodinamica nell'SDRA

Introduzione:

La mortalità della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) rimane elevata (40%) e può essere aggravata dal danno polmonare indotto dalla ventilazione (VILI), i cui principali meccanismi sono:

  1. sovradistensione della regione anteriore,
  2. Atelectrauma delle regioni posteriori. La pressione espiratoria positiva (PEEP) regolata sul ventilatore durante l'ARDS mira a reclutare i territori polmonari posteriori per limitare l'atelettrotrauma, ma è accompagnata da un concomitante rischio di sovradistensione dei territori anteriori.

Dati recenti suggeriscono che la compressione toracica anteriore continua (CACC) potrebbe limitare la sovradistensione delle regioni anteriori diminuendo la compliance della parete toracica anteriore e quindi la pressione transpolmonare regionale, promuovendo al contempo la ridistribuzione della ventilazione ai territori posteriori.

Gli effetti del CCAC sui rapporti ventilazione/perfusione e sull’emodinamica non sono noti.

Ipotesi/Obiettivo:

I partecipanti ipotizzano che durante l’ARDS, CCAC:

  1. Migliora i rapporti ventilazione/perfusione diminuendo sia l'effetto dello spazio morto nel territorio anteriore che lo shunt del territorio posteriore,
  2. Indurre un miglioramento della gittata cardiaca diminuendo il postcarico ventricolare destro (diminuzione della compressione capillare correlata alla sovradistensione dei territori anteriori e diminuzione della vasocostrizione ipossica dei territori condensati).

Obiettivo:

Risultato primario:

Valutare gli effetti del CCAC sui rapporti ventilazione/perfusione durante ARDS da moderata a grave.

Risultato secondario:

Valutare gli effetti del CCAC sull'emodinamica: morfologia del cuore sinistro, funzione sistolica e diastolica, gittata cardiaca, morfologia del cuore destro, funzione sistolica, ipertensione polmonare, volemia.

Metodo Nei pazienti con ARDS da moderata a grave, il CACC viene eseguito manualmente e la pressione applicata verrà mantenuta tra 60 e 80 cmH2O.

La tomografia ad impedenza elettrica della ventilazione e della perfusione verrà utilizzata per la misurazione della percentuale di aree con rapporti VA/Q normali, aree di shunt e aree di effetto spazio morto.

La morfologia del cuore sinistro, la funzione sistolica e diastolica, la gittata cardiaca, la morfologia del cuore destro, la funzione sistolica, l'ipertensione polmonare, la volemia saranno valutate mediante ecocardiografia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Francia, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • ARDS da moderata a grave secondo i criteri di Berlino
  • Paziente sottoposto a sedazione continua e curarizzazione
  • Consenso libero ed informato del paziente o del familiare

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Paziente adulto sottoposto a misura di tutela legale (tutore, curatore, ecc.)
  • Pazienti portatori di pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile automatico,
  • Controindicazioni al posizionamento della cintura toracica (ad es. trauma toracico o del midollo spinale, recente intervento chirurgico toracico)
  • Pneumotorace non drenato, fistola broncopleurica
  • Instabilità emodinamica (cioè utilizzo di liquidi per via endovenosa superiori a 10 ml/kg o vasopressori 2 mg/h di norepinefrina o 0,5 mg/h di epinefrina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con ARDS da moderata a grave sotto sedazione e curarizzazione continua
Il CACC viene eseguito manualmente e la pressione applicata verrà mantenuta tra 60 e 80 cmH2O.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di aree con rapporti VA/Q normali, aree di shunt e aree con effetto spazio morto.
Lasso di tempo: 28 giorni
dimostrazione che il CACC può migliorare il rapporto VA/Q utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il CACC può indurre una modifica della gittata cardiaca diminuendo il postcarico ventricolare destro
Lasso di tempo: 28 giorni
misurazione della gittata cardiaca con ecocardiografia tramite: tratto di efflusso del ventricolo sinistro velocità tempo integrale cm)
28 giorni
Il CACC può indurre una modifica nel paziente con lesione ventricolare destra
Lasso di tempo: 28 giorni
RV/LV: rapporto telediastolico del ventricolo destro, rapporto diametro telediastolico del ventricolo sinistro, sLV indice di eccentricità: indice di eccentricità sistolica del ventricolo sinistro; ACP: cuore polmonare acuto
28 giorni
Il CACC può indurre una modificazione della funzione sistolica destra
Lasso di tempo: 28 giorni
misurazione dei parametri della funzione sistolica destra: TAPSE (mm), onda tricuspide anulare S' (m/s), RVFAC (%)
28 giorni
Il CACC può indurre una modificazione della funzione sistolica sinistra
Lasso di tempo: 28 giorni
LVEF: frazione di eiezione ventricolare sinistra
28 giorni
Il CACC può indurre una modifica nella distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: 28 giorni
distribuzione della ventilazione antero-posteriore e destra/sinistra, valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica
28 giorni
Il CACC può indurre una modifica nella distribuzione della perfusione polmonare
Lasso di tempo: 28 giorni
distribuzione della perfusione polmonare antero-posteriore e destra/sinistra valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I DATI SONO DI PROPRIETÀ DI ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, PER ULTERIORI INFORMAZIONI CONTATTARE LO SPONSOR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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