Wpływ ciągłego ucisku przedniej części klatki piersiowej na współczynnik wentylacji/perfuzji i hemodynamikę (HemodyCACC)
Ocena wpływu ciągłego ucisku przedniej części klatki piersiowej na współczynnik wentylacji/perfuzji i hemodynamikę w SDRA
Wprowadzenie:
Śmiertelność z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) pozostaje wysoka (40%) i może ją zwiększyć w wyniku uszkodzenia płuc wywołanego wentylacją (VILI), którego głównymi mechanizmami są:
- nadmierne rozciągnięcie okolicy przedniej,
- Atelektrauma w obszarach tylnych. Dodatnie ciśnienie wydechowe (PEEP) regulowane na respiratorze podczas ARDS ma na celu rekrutację tylnych obszarów płucnych w celu ograniczenia niedodmy, ale towarzyszy mu ryzyko nadmiernego rozciągnięcia przednich obszarów.
Najnowsze dane sugerują, że ciągłe uciskanie przedniej klatki piersiowej (CACC) może ograniczyć nadmierne rozciągnięcie przednich obszarów klatki piersiowej poprzez zmniejszenie podatności przedniej ściany klatki piersiowej, a tym samym regionalnego ciśnienia przezpłucnego, sprzyjając jednocześnie redystrybucji wentylacji do obszarów tylnych.
Wpływ CCAC na współczynnik wentylacji/perfuzji i hemodynamikę jest nieznany.
Hipoteza/Cel:
Uczestnicy stawiają hipotezę, że podczas ARDS, CCAC:
- Poprawia współczynniki wentylacja/perfuzja poprzez zmniejszenie zarówno efektu martwej przestrzeni przedniego obszaru, jak i tylnego przecieku terytorium,
- Wywoływać poprawę rzutu serca poprzez zmniejszenie obciążenia następczego prawej komory (zmniejszenie kompresji naczyń włosowatych związane z nadmiernym rozciągnięciem obszarów przednich i zmniejszenie niedotlenienia zwężenia naczyń zagęszczonych obszarów).
Cel:
Podstawowy wynik:
Ocena wpływu CCAC na stosunek wentylacji do perfuzji podczas umiarkowanego do ciężkiego ARDS.
Wynik drugorzędny:
Ocena wpływu CCAC na hemodynamikę: morfologię lewego serca, funkcję skurczową i rozkurczową, rzut serca, morfologię prawego serca, funkcję skurczową, nadciśnienie płucne, wolemię.
Metoda U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim ARDS CACC wykonuje się ręcznie, a stosowane ciśnienie utrzymuje się w zakresie od 60 do 80 cmH2O.
Elektryczna tomografia impedancyjna wentylacji i perfuzji zostanie wykorzystana do pomiaru odsetka obszarów o normalnych stosunkach VA/Q, obszarów przecieku i obszarów efektu przestrzeni martwej.
Za pomocą echokardiografii ocenia się morfologię lewego serca, funkcję skurczową i rozkurczową, pojemność minutową serca, morfologię prawego serca, funkcję skurczową, nadciśnienie płucne i wolemię.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Francja, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- ARDS umiarkowany do ciężkiego według kryteriów berlińskich
- Pacjent otrzymujący ciągłą sedację i kuraryzację
- Bezpłatna i świadoma zgoda pacjenta lub członka rodziny
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Dorosły pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (opiekun prawny, kurator itp.)
- Pacjenci z rozrusznikiem serca, automatycznym wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem,
- Przeciwwskazania do założenia pasa piersiowego (np. uraz klatki piersiowej lub rdzenia kręgowego, niedawna operacja klatki piersiowej)
- Niedrenowana odma opłucnowa, przetoka oskrzelowo-opłucnowa
- Niestabilność hemodynamiczna (tj. stosowanie dożylnych płynów w ilości większej niż 10 ml/kg lub leków wazopresyjnych w dawce 2 mg/h noradrenaliny lub 0,5 mg/h adrenaliny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z umiarkowanym do ciężkiego ARDS poddawany sedacji i ciągłej kuraryzacji
|
CACC przeprowadza się ręcznie, a stosowane ciśnienie utrzymuje się w zakresie od 60 do 80 cmH2O.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent obszarów o normalnych stosunkach VA/Q, obszary bocznikowania i obszary efektu martwej przestrzeni.
Ramy czasowe: 28 dni
|
wykazanie, że CACC może poprawić stosunek VA/Q za pomocą tomografii impedancyjnej
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CACC może powodować modyfikację rzutu serca poprzez zmniejszenie obciążenia następczego prawej komory
Ramy czasowe: 28 dni
|
pomiar rzutu serca za pomocą echokardiografii poprzez: prędkość drogi odpływu lewej komory, całka czasowa cm)
|
28 dni
|
|
CACC może wywołać modyfikację u pacjenta z uszkodzeniem prawej komory
Ramy czasowe: 28 dni
|
RV/LV: stosunek końcoworozkurczowej prawej komory do stosunku średnicy końcoworozkurczowej LV, wskaźnik ekscentryczności sLV: wskaźnik ekscentryczności skurczowej lewej komory; ACP: Ostre serce płucne
|
28 dni
|
|
CACC może powodować modyfikację funkcji prawego skurczu
Ramy czasowe: 28 dni
|
pomiar parametrów prawej funkcji skurczowej: TAPSE (mm), pierścieniowa fala trójdzielna S' (m/s), RVFAC (%)
|
28 dni
|
|
CACC może powodować modyfikację funkcji skurczowej lewej strony
Ramy czasowe: 28 dni
|
LVEF: frakcja wyrzutowa lewej komory
|
28 dni
|
|
CACC może powodować modyfikację dystrybucji wentylacji
Ramy czasowe: 28 dni
|
rozkład wentylacji przednio-tylny i prawy/lewy, oceniany za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
|
28 dni
|
|
CACC może powodować modyfikację rozkładu perfuzji płuc
Ramy czasowe: 28 dni
|
rozkład perfuzji płuc w kierunku przednio-tylnym i prawym/lewym oceniany za pomocą tomografii impedancyjnej
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .