Einfluss der kontinuierlichen vorderen Brustkompression auf das Ventilations-/Perfusionsverhältnis und die Hämodynamik (HemodyCACC)
Bewertung der Auswirkungen einer kontinuierlichen vorderen Brustkompression auf die Ventilations-/Perfusionsverhältnisse und die Hämodynamik bei SDRA
Einführung:
Die Sterblichkeit des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) bleibt hoch (40 %) und kann durch beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verschlimmert werden, deren Hauptmechanismen sind:
- Überdehnung des vorderen Bereichs,
- Atelektrauma im hinteren Bereich. Der während ARDS am Beatmungsgerät eingestellte positive Exspirationsdruck (PEEP) zielt darauf ab, die hinteren Lungengebiete zu rekrutieren, um ein Atelektrauma zu begrenzen, geht jedoch mit dem gleichzeitigen Risiko einer Überdehnung der vorderen Lungengebiete einher.
Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die kontinuierliche anteriore Brustkompression (CACC) die Überdehnung der vorderen Regionen begrenzen könnte, indem sie die Compliance der vorderen Brustwand und damit den regionalen transpulmonalen Druck verringert und gleichzeitig die Umverteilung der Ventilation in die hinteren Gebiete fördert.
Die Auswirkungen von CCAC auf Ventilations-/Perfusionsverhältnisse und Hämodynamik sind unbekannt.
Hypothese/Ziel:
Die Teilnehmer gehen davon aus, dass während ARDS und CCAC:
- Verbessert das Ventilations-/Perfusionsverhältnis durch Verringerung des Totraumeffekts im vorderen Bereich und des Shunts im hinteren Bereich.
- Induzieren Sie eine Verbesserung des Herzzeitvolumens durch Verringerung der rechtsventrikulären Nachlast (Abnahme der Kapillarkompression aufgrund der Überdehnung der vorderen Gebiete und Verringerung der hypoxischen Vasokonstriktion der verdichteten Gebiete).
Objektiv:
Primäres Ergebnis:
Bewertung der Auswirkungen von CCAC auf die Ventilations-/Perfusionsverhältnisse bei mittelschwerem bis schwerem ARDS.
Sekundäres Ergebnis:
Um die Auswirkungen von CCAC auf die Hämodynamik zu bewerten: Morphologie des linken Herzens, systolische und diastolische Funktion, Herzzeitvolumen, Morphologie des rechten Herzens, systolische Funktion, pulmonale Hypertonie, Volämie.
Methode Bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS wird CACC manuell durchgeführt und der ausgeübte Druck wird zwischen 60 und 80 cmH2O gehalten.
Die elektrische Impedanztomographie der Ventilation und Perfusion wird zur Messung des Prozentsatzes der Bereiche mit normalen VA/Q-Verhältnissen, Shunt-Bereichen und Bereichen mit Totraumeffekt verwendet.
Morphologie des linken Herzens, systolische und diastolische Funktion, Herzzeitvolumen, Morphologie des rechten Herzens, systolische Funktion, pulmonale Hypertonie, Volämie werden mittels Echokardiographie bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Frankreich, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- ARDS gemäß Berliner Kriterien mittelschwer bis schwer
- Der Patient erhält eine kontinuierliche Sedierung und Kurarisierung
- Freie und informierte Einwilligung des Patienten oder Familienmitglieds
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Erwachsener Patient, der einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegt (Tutor, Kurator usw.)
- Patienten mit Herzschrittmacher, automatisch implantierbarem Kardioverter-Defibrillator,
- Kontraindikationen für die Platzierung des Brustgurts (z. B. Brust- oder Rückenmarkstrauma, kürzlich durchgeführte Brustoperation)
- Undrainierter Pneumothorax, bronchopleurale Fistel
- Hämodynamische Instabilität (d. h. Verwendung von intravenösen Flüssigkeiten von mehr als 10 ml/kg oder Vasopressoren 2 mg/h Noradrenalin oder 0,5 mg/h Adrenalin)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit mittelschwerem bis schwerem ARDS unter Sedierung und kontinuierlicher Kurarisierung
|
CACC wird manuell durchgeführt und der ausgeübte Druck wird zwischen 60 und 80 cmH2O gehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Bereiche mit normalen VA/Q-Verhältnissen, Bereichen mit Nebenschluss und Bereichen mit Totraumeffekt.
Zeitfenster: 28 Tage
|
Demonstration, dass CACC das VA/Q-Verhältnis mithilfe der elektrischen Impedanztomographie verbessern kann
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CACC kann eine Veränderung des Herzzeitvolumens hervorrufen, indem es die rechtsventrikuläre Nachlast verringert
Zeitfenster: 28 Tage
|
Messung des Herzzeitvolumens mit Echokardiographie über: Geschwindigkeit des Ausflusstrakts des linken Ventrikels, Zeitintegral cm)
|
28 Tage
|
|
CACC kann bei Patienten mit rechtsventrikulärer Verletzung zu einer Veränderung führen
Zeitfenster: 28 Tage
|
RV/LV: Verhältnis des enddiastolischen rechten Ventrikels zum Verhältnis des enddiastolischen Durchmessers des LV, sLV-Exzentrizitätsindex: Index der systolischen Exzentrizität des linken Ventrikels; ACP: Akutes Cor pulmonale
|
28 Tage
|
|
CACC kann eine Veränderung der rechten systolischen Funktion hervorrufen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Messung der rechten systolischen Funktionsparameter: TAPSE (mm), S'-anulare Trikuspidalwelle (m/s), RVFAC (%)
|
28 Tage
|
|
CACC kann eine Veränderung der linken systolischen Funktion hervorrufen
Zeitfenster: 28 Tage
|
LVEF: linksventrikuläre Ejektionsfraktion
|
28 Tage
|
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CACC kann zu einer Veränderung der Ventilationsverteilung führen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Ventilationsverteilung antero-posterior und rechts/links, beurteilt durch elektrische Impedanztomographie
|
28 Tage
|
|
CACC kann eine Veränderung der Lungenperfusionsverteilung hervorrufen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Lungenperfusionsverteilung antero-posterior und rechts/links, beurteilt durch elektrische Impedanztomographie
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP230065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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