Jatkuvan eturintakehän puristuksen vaikutus hengitys-/perfuusiosuhteeseen ja hemodynamiikkaan (HemodyCACC)
Jatkuvan rintakehän etuosan puristuksen vaikutusten arviointi ventilaatio-/perfuusiosuhteisiin ja hemodynamiikkaan SDRA:ssa
Johdanto:
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kuolleisuus on edelleen korkea (40 %), ja sitä voi pahentaa ventilaation aiheuttama keuhkovaurio (VILI), jonka päämekanismit ovat:
- Anterior-alueen ylipaine,
- Atelectrauma takaosassa. Hengityslaitteen ARDS:n aikana säädettävä positiivinen uloshengityspaine (PEEP) pyrkii saamaan keuhkojen takaosan alueita atelektrauman rajoittamiseksi, mutta siihen liittyy samaan aikaan anterioristen alueiden liiallisen venymisen riski.
Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että jatkuva anterior rintakehän kompressio (CACC) voisi rajoittaa anterioristen alueiden liiallista venymistä vähentämällä rintakehän etuseinän mukavuutta ja siten alueellista transpulmonaarista painetta, samalla kun se edistää ventilaation uudelleenjakautumista taka-alueille.
CCAC:n vaikutuksia ventilaatio/perfuusiosuhteisiin ja hemodynamiikkaan ei tunneta.
Hypoteesi/tavoite:
Osallistujat olettavat, että ARDS:n, CCAC:n aikana:
- Parantaa ventilaatio/perfuusiosuhdetta vähentämällä sekä etualueen kuolleen tilan vaikutusta että takaalueen shunttia,
- Saavuta sydämen minuuttitilavuuden paraneminen vähentämällä oikean kammion jälkikuormitusta (kapillaarikompression väheneminen, joka johtuu etummaisten alueiden liiallisesta venymisestä ja kondensoituneiden alueiden hypoksisen vasokonstriktion väheneminen).
Tavoite:
Ensisijainen tulos:
Arvioida CCAC:n vaikutuksia ventilaatio/perfuusiosuhteisiin kohtalaisen tai vaikean ARDS:n aikana.
Toissijainen tulos:
Arvioida CCAC:n vaikutuksia hemodynamiikkaan: vasemman sydämen morfologia, systolinen ja diastolinen toiminta, sydämen minuuttitilavuus, oikean sydämen morfologia, systolinen toiminta, keuhkoverenpainetauti, volemia.
Menetelmä Potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS, CACC suoritetaan manuaalisesti ja käytetty paine pidetään välillä 60-80 cmH2O.
Ventilaatio- ja perfuusion sähköimpedanssitomografiaa käytetään normaalien VA/Q-suhteiden, shunttialueiden ja kuolleen tilan vaikutusalueiden prosenttiosuuden mittaamiseen.
Vasemman sydämen morfologia, systolinen ja diastolinen toiminta, sydämen minuuttitilavuus, oikean sydämen morfologia, systolinen toiminta, keuhkoverenpainetauti, volemia arvioidaan kaikukardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Creteil
-
Créteil, Creteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ARDS kohtalainen tai vaikea Berliinin kriteerien mukaan
- Potilas saa jatkuvaa sedaatiota ja kurarisointia
- Vapaa ja tietoinen suostumus potilaalta tai perheenjäseneltä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikuinen potilas, jolle on asetettu oikeusturva (tuutori, kuraattori jne.)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori,
- Rintavyön asennuksen vasta-aiheet (esim. rinta- tai selkäydintrauma, äskettäinen rintakehäleikkaus)
- Tyhjentämätön pneumotoraksi, bronkopleuraalinen fisteli
- Hemodynaaminen epävakaus (eli suonensisäisten nesteiden käyttö yli 10 ml/kg tai vasopressorien käyttö 2 mg/h noradrenaliinia tai 0,5 mg/h adrenaliinia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea ARDS sedaatiossa ja jatkuvassa kurarisaatiossa
|
CACC suoritetaan manuaalisesti ja käytetty paine pidetään välillä 60-80 cmH2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus alueista, joilla on normaali VA/Q-suhde, shunttialueet ja kuolleen tilan vaikutuksen alueet.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
osoitus siitä, että CACC voi parantaa VA/Q-suhdetta käyttämällä sähköistä impedanssitomografiaa
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CACC voi aiheuttaa muutoksia sydämen minuuttitilavuudessa vähentämällä oikean kammion jälkikuormitusta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
sydämen minuuttitilavuuden mittaus kaikukardiografialla käyttämällä: vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeusaika integraali cm)
|
28 päivää
|
|
CACC voi aiheuttaa muutoksia potilaalla, jolla on oikean kammiovaurio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
RV/LV: oikean kammion loppu-diastolinen suhde, LV-pään diastolisen halkaisijan suhde, sLV:n epäkeskisyysindeksi: systolisen vasemman kammion epäkeskisyysindeksi; ACP: Acute cor pulmonale
|
28 päivää
|
|
CACC voi aiheuttaa muutoksia oikeanpuoleisessa systolisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
oikean systolisen toiminnan parametrien mittaus: TAPSE (mm) , S' rengasmainen kolmikulmainen aalto (m/s), RVFAC (%)
|
28 päivää
|
|
CACC voi aiheuttaa muutoksia vasemmassa systolisessa toiminnossa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
LVEF: vasemman kammion ejektiofraktio
|
28 päivää
|
|
CACC voi aiheuttaa muutoksia ilmanvaihdon jakautumisessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
tuuletuksen jakautuminen antero-posterior ja oikea/vasen, arvioitu sähköimpedanssitomografialla
|
28 päivää
|
|
CACC voi aiheuttaa muutoksia keuhkojen perfuusion jakautumisessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
keuhkojen perfuusion jakautuminen antero-posteriorinen ja oikea/vasen sähköimpedanssitomografialla arvioituna
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .