Effet de la compression thoracique antérieure continue sur le rapport ventilation/perfusion et l'hémodynamique (HemodyCACC)
Évaluation des effets de la compression thoracique antérieure continue sur les rapports ventilation/perfusion et l'hémodynamique dans le SDRA
Introduction :
La mortalité du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) reste élevée (40 %) et peut être aggravée par des lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI), dont les principaux mécanismes sont :
- Distension excessive de la région antérieure,
- Atélectraumatisme des régions postérieures. La pression expiratoire positive (PEP) ajustée sur le ventilateur lors du SDRA vise à recruter les territoires pulmonaires postérieurs afin de limiter les atélectraumatismes mais s'accompagne d'un risque concomitant de surdistension des territoires antérieurs.
Des données récentes suggèrent que la compression thoracique antérieure continue (CACC) pourrait limiter la surdistension des régions antérieures en diminuant la souplesse de la paroi thoracique antérieure et donc la pression transpulmonaire régionale, tout en favorisant la redistribution de la ventilation vers les territoires postérieurs.
Les effets du CASC sur les rapports ventilation/perfusion et sur l’hémodynamique sont inconnus.
Hypothèse/Objectif :
Les participants émettent l'hypothèse que pendant le SDRA, le CASC :
- Améliore les rapports ventilation/perfusion en diminuant à la fois l'effet d'espace mort du territoire antérieur et le shunt du territoire postérieur,
- Induire une amélioration du débit cardiaque en diminuant la postcharge ventriculaire droite (diminution de la compression capillaire liée à la surdistension des territoires antérieurs et diminution de la vasoconstriction hypoxique des territoires condensés).
Objectif:
Résultat principal :
Évaluer les effets du CASC sur les rapports ventilation/perfusion pendant le SDRA modéré à sévère.
Résultat secondaire :
Évaluer les effets du CCAC sur l'hémodynamique : morphologie du cœur gauche, fonction systolique et diastolique, débit cardiaque, morphologie du cœur droit, fonction systolique, hypertension pulmonaire, volémie.
Méthode Chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère, la CACC est réalisée manuellement et la pression appliquée sera maintenue entre 60 et 80 cmH2O.
La tomographie par impédance électrique de la ventilation et de la perfusion sera utilisée pour mesurer le pourcentage de zones avec des rapports VA/Q normaux, des zones de shunt et des zones d'effet d'espace mort.
Morphologie du cœur gauche, fonction systolique et diastolique, débit cardiaque, morphologie du cœur droit, fonction systolique, hypertension pulmonaire, volémie seront évaluées par échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Creteil
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Créteil, Creteil, France, 94010
- Henri Mondor Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- SDRA modéré à sévère selon les critères de Berlin
- Patient recevant une sédation et une curarisation continues
- Consentement libre et éclairé du patient ou d'un membre de sa famille
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Patient majeur faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tuteur, curateur, etc.)
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur automatique implantable,
- Contre-indications au placement de la ceinture thoracique (par exemple, traumatisme thoracique ou médullaire, chirurgie thoracique récente)
- Pneumothorax non drainé, fistule bronchopleurale
- Instabilité hémodynamique (c'est-à-dire utilisation de liquides intraveineux de plus de 10 ml/kg ou de vasopresseurs 2 mg/h de noradrénaline ou 0,5 mg/h d'épinéphrine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient atteint de SDRA modéré à sévère sous sédation et curarisation continue
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La CACC est réalisée manuellement et la pression appliquée sera maintenue entre 60 et 80 cmH2O.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de zones avec des rapports VA/Q normaux, des zones de shunt et des zones d'effet d'espace mort.
Délai: 28 jours
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démonstration que le CACC peut améliorer le rapport VA/Q en utilisant la tomographie par impédance électrique
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le CACC peut induire une modification du débit cardiaque en diminuant la postcharge ventriculaire droite
Délai: 28 jours
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mesure du débit cardiaque par échocardiographie via : vitesse de la voie d'éjection du ventricule gauche intégrale temporelle cm)
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28 jours
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Le CACC peut induire une modification chez un patient présentant une lésion ventriculaire droite
Délai: 28 jours
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VD/VG : rapport télédiastolique du ventricule droit, rapport du diamètre télédiastolique du VG, indice d'excentricité sLV : indice d'excentricité du ventricule gauche systolique ; ACP : Coeur pulmonaire aigu
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28 jours
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Le CACC peut induire une modification de la fonction systolique droite
Délai: 28 jours
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mesure des paramètres de la fonction systolique droite : TAPSE (mm) , onde tricuspide annulaire S' (m/s), RVFAC (%)
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28 jours
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Le CACC peut induire une modification de la fonction systolique gauche
Délai: 28 jours
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FEVG : fraction d'éjection ventriculaire gauche
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28 jours
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Le CACC peut induire une modification de la répartition de la ventilation
Délai: 28 jours
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répartition de la ventilation antéro-postérieure et droite/gauche, évaluée par tomographie par impédance électrique
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28 jours
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Le CACC peut induire une modification de la distribution de la perfusion pulmonaire
Délai: 28 jours
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répartition de la perfusion pulmonaire antéro-postérieure et droite/gauche évaluée par tomographie par impédance électrique
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP230065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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