Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kontinuerlig fremre brystkompresjon på ventilasjon/perfusjonsforhold og hemodynamikk (HemodyCACC)

14. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av effekten av kontinuerlig fremre brystkompresjon på ventilasjons-/perfusjonsforhold og hemodynamikk i SDRA

Intro:

Dødeligheten av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er fortsatt høy (40 %), og kan forverres av ventilasjonsindusert lungeskade (VILI), hvis hovedmekanismer er:

  1. Overdistensjon i fremre region,
  2. Atelektrauma i de bakre regionene. Positivt ekspirasjonstrykk (PEEP) justert på respiratoren under ARDS har som mål å rekruttere posteriore pulmonale territorier for å begrense atelektrauma, men er ledsaget av en samtidig risiko for overdistensjon av fremre territorier.

Nyere data tyder på at kontinuerlig fremre brystkompresjon (CACC) kan begrense overdistensjon av de fremre regionene ved å redusere etterlevelsen av den fremre brystveggen og dermed det regionale transpulmonale trykket, samtidig som det fremmer omfordeling av ventilasjon til de bakre territoriene.

Effekten av CCAC på ventilasjons/perfusjonsforhold og hemodynamikk er ukjent.

Hypotese/mål:

Deltakerne antar at under ARDS, CCAC:

  1. Forbedrer ventilasjons-/perfusjonsforhold ved å redusere både fremre territoriums dødromseffekt og bakre territoriumshunt,
  2. Induser en forbedring i hjertevolum ved å redusere høyre ventrikulær afterload (reduksjon i kapillærkompresjon relatert til overdistensjon av de fremre territoriene og reduksjon i hypoksisk vasokonstriksjon av de kondenserte territoriene).

Objektiv:

Primært resultat:

For å evaluere effekten av CCAC på ventilasjon/perfusjonsforhold under moderat til alvorlig ARDS.

Sekundært resultat:

For å evaluere effekten av CCAC på hemodynamikk: venstre hjertemorfologi, systolisk og diastolisk funksjon, hjertevolum, høyre hjertemorfologi, systolisk funksjon, pulmonal hypertensjon, volemi.

Metode Hos pasienter med moderat til alvorlig ARDS utføres CACC manuelt og trykket som påføres vil opprettholdes mellom 60 og 80 cmH2O.

Elektrisk impedanstomografi av ventilasjon og perfusjon vil bli brukt for måling av prosentandelen av områder med normale VA/Q-forhold, områder med shunt og områder med dødromseffekt.

Venstre hjertemorfologi, systolisk og diastolisk funksjon, hjertevolum, høyre hjertemorfologi, systolisk funksjon, pulmonal hypertensjon, volemi vil bli evaluert ved bruk av ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Frankrike, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • ARDS moderat til alvorlig i henhold til Berlin-kriteriene
  • Pasient som mottar kontinuerlig sedasjon og kurarisering
  • Fritt og informert samtykke fra pasienten eller familiemedlemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Voksen pasient underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (veileder, kurator, etc.)
  • Pasienter med pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter defibrillator,
  • Kontraindikasjoner for plassering av thoraxbelte (f.eks. thorax- eller ryggmargstraumer, nylig thoraxkirurgi)
  • Udrenert pneumothorax, bronkopleural fistel
  • Hemodynamisk ustabilitet (dvs. bruk av intravenøse væsker på mer enn 10 ml/kg eller vasopressorer 2 mg/t noradrenalin eller 0,5 mg/t adrenalin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med moderat til alvorlig ARDS under sedasjon og kontinuerlig kurarisering
CACC utføres manuelt og trykket som påføres vil opprettholdes mellom 60 og 80 cmH2O.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av områder med normale VA/Q-forhold, områder med shunt og områder med dødromseffekt.
Tidsramme: 28 dager
demonstrasjon av at CACC kan forbedre VA/Q-forholdet ved å bruke elektrisk impedanstomografi
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CACC kan indusere en modifikasjon i hjertevolum ved å redusere høyre ventrikkel-etterbelastning
Tidsramme: 28 dager
måling av hjertevolum med ekkokardiografi via: venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet tid integral cm)
28 dager
CACC kan indusere en modifikasjon hos pasienter med høyre ventrikkelskade
Tidsramme: 28 dager
RV/LV: høyre ventrikkel ende-diastolisk forhold, til LV ende-diastolisk diameterforhold, sLV eksentrisitetsindeks: systolisk venstre ventrikkel eksentrisitetsindeks; ACP: Acute cor pulmonale
28 dager
CACC kan indusere en endring i høyre systolisk funksjon
Tidsramme: 28 dager
måling av høyre systoliske funksjonsparametere: TAPSE (mm), S' ringformet trikuspidalbølge (m/s), RVFAC (%)
28 dager
CACC kan indusere en endring i venstre systolisk funksjon
Tidsramme: 28 dager
LVEF: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
28 dager
CACC kan indusere en endring i ventilasjonsfordelingen
Tidsramme: 28 dager
ventilasjonsfordeling antero-posterior og høyre/venstre, vurdert ved elektrisk impedanstomografi
28 dager
CACC kan indusere en modifikasjon i lungeperfusjonsdistribusjonen
Tidsramme: 28 dager
lungeperfusjonsfordeling antero-posterior og høyre/venstre vurdert ved elektrisk impedanstomografi
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EIEN AV ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, VENNLIGST KONTAKT SPONSOR FOR MER INFORMASJON

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere