Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van continue anterieure borstcompressie op de ventilatie/perfusieverhouding en de hemodynamiek (HemodyCACC)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de effecten van continue anterieure borstcompressie op de ventilatie-/perfusieverhoudingen en de hemodynamiek bij SDRA

Inleiding:

De mortaliteit als gevolg van het acute respiratoire distress syndroom (ARDS) blijft hoog (40%) en kan worden verergerd door ventilatie-geïnduceerde longschade (VILI), waarvan de belangrijkste mechanismen zijn:

  1. Overdistensie in het voorste gebied,
  2. Atelectrauma in de achterste gebieden. Positieve expiratoire druk (PEEP), aangepast op het beademingsapparaat tijdens ARDS, heeft tot doel de posterieure longterritoria te recruteren om atelectrauma te beperken, maar gaat gepaard met een daarmee gepaard gaande risico op overdistensie van de anterieure territoria.

Recente gegevens suggereren dat continue anterieure borstcompressie (CACC) de overdistensie van de voorste gebieden zou kunnen beperken door de compliantie van de voorste borstwand en daarmee de regionale transpulmonale druk te verminderen, terwijl de herverdeling van de ventilatie naar de achterste gebieden wordt bevorderd.

De effecten van CCAC op de ventilatie/perfusieverhoudingen en de hemodynamiek zijn onbekend.

Hypothese/Doelstelling:

De deelnemers veronderstellen dat CCAC tijdens ARDS:

  1. Verbetert de ventilatie/perfusieverhoudingen door het effect van de dode ruimte in het voorste territorium en de shunt in het achterste territorium te verminderen,
  2. Een verbetering van het hartminuutvolume induceren door de afterload van de rechterventrikel te verminderen (afname van capillaire compressie gerelateerd aan de overdistensie van de voorste gebieden en afname van hypoxische vasoconstrictie van de gecondenseerde gebieden).

Objectief:

Primaire uitkomst:

Om de effecten van CCAC op de ventilatie/perfusieverhoudingen tijdens matige tot ernstige ARDS te evalueren.

Secundaire uitkomst:

Om de effecten van CCAC op de hemodynamiek te evalueren: morfologie van het linkerhart, systolische en diastolische functie, hartminuutvolume, morfologie van het rechterhart, systolische functie, pulmonale hypertensie, volemie.

Methode Bij patiënten met matige tot ernstige ARDS wordt CACC handmatig uitgevoerd en wordt de toegepaste druk tussen 60 en 80 cmH2O gehouden.

Elektrische impedantietomografie van ventilatie en perfusie zal worden gebruikt voor het meten van het percentage gebieden met normale VA/Q-verhoudingen, shuntgebieden en gebieden met dode ruimte-effect.

De morfologie van het linkerhart, de systolische en diastolische functie, het hartminuutvolume, de morfologie van het rechterhart, de systolische functie, pulmonale hypertensie en volemie zullen worden geëvalueerd met behulp van echocardiografie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Frankrijk, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ARDS matig tot ernstig volgens de criteria van Berlijn
  • Patiënt krijgt continue sedatie en curarisatie
  • Vrije en geïnformeerde toestemming van de patiënt of familielid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Volwassen patiënt onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (tutor, curator, enz.)
  • Patiënten met een pacemaker, automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator,
  • Contra-indicaties voor het plaatsen van een thoracale gordel (bijv. thorax- of ruggenmergtrauma, recente thoraxchirurgie)
  • Ongedraineerde pneumothorax, bronchopleurale fistel
  • Hemodynamische instabiliteit (d.w.z. gebruik van intraveneuze vloeistoffen van meer dan 10 ml/kg of vasopressoren 2 mg/uur norepinefrine of 0,5 mg/uur epinefrine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met matige tot ernstige ARDS onder sedatie en continue curarisatie
CACC wordt handmatig uitgevoerd en de toegepaste druk wordt tussen 60 en 80 cmH2O gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage gebieden met normale VA/Q-verhoudingen, gebieden met shunts en gebieden met dode ruimte-effect.
Tijdsspanne: 28 dagen
demonstratie dat CACC de VA/Q-verhouding kan verbeteren door gebruik te maken van elektrische impedantietomografie
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CACC kan een verandering in het hartminuutvolume veroorzaken door de afterload van de rechterventrikel te verminderen
Tijdsspanne: 28 dagen
meting van het hartminuutvolume met echocardiografie via: linkerventrikel uitstroomsnelheid tijdintegraal cm)
28 dagen
CACC kan een verandering teweegbrengen bij patiënten met rechterventrikelletsel
Tijdsspanne: 28 dagen
RV/LV: eind-diastolische verhouding rechterventrikel, tot eind-diastolische diameterverhouding LV, sLV-excentriciteitsindex: systolische excentriciteitsindex linkerventrikel; ACP: Acute cor pulmonale
28 dagen
CACC kan een wijziging in de rechter systolische functie veroorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
meting van rechter systolische functieparameters: TAPSE (mm), S' ringvormige tricuspidalisgolf (m/s), RVFAC (%)
28 dagen
CACC kan een wijziging in de linker systolische functie veroorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
LVEF: ejectiefractie van het linkerventrikel
28 dagen
CACC kan een wijziging in de ventilatieverdeling veroorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
ventilatieverdeling antero-posterieur en rechts/links, beoordeeld door elektrische impedantietomografie
28 dagen
CACC kan een wijziging in de longperfusiedistributie veroorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
longperfusieverdeling antero-posterieur en rechts/links beoordeeld door elektrische impedantietomografie
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

GEGEVENS ZIJN EIGEN VAN ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, NEEM CONTACT OP MET SPONSOR VOOR MEER INFORMATIE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren