Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kontinuerlig anterior brystkompression på ventilation/perfusionsforhold og hæmodynamik (HemodyCACC)

14. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af virkningerne af kontinuerlig anterior brystkompression på ventilations-/perfusionsforhold og hæmodynamik i SDRA

Intro:

Dødeligheden af ​​akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er fortsat høj (40%) og kan forværres af ventilationsinduceret lungeskade (VILI), hvis hovedmekanismer er:

  1. Forreste region overdistension,
  2. Atelektrauma i de posteriore regioner. Positivt ekspiratorisk tryk (PEEP) justeret på respiratoren under ARDS har til formål at rekruttere posteriore pulmonale territorier for at begrænse atelectrauma, men er ledsaget af en samtidig risiko for overdistension af forreste territorier.

Nylige data tyder på, at kontinuerlig anterior brystkompression (CACC) kunne begrænse overdistension af de forreste regioner ved at mindske compliancen af ​​den forreste brystvæg og dermed det regionale transpulmonale tryk, samtidig med at omfordelingen af ​​ventilation til de posteriore territorier fremmes.

Effekterne af CCAC på ventilation/perfusionsforhold og hæmodynamik er ukendte.

Hypotese/målsætning:

Deltagerne antager, at under ARDS, CCAC:

  1. Forbedrer ventilation/perfusionsforhold ved at mindske både anteriort territoriums dødrumseffekt og posteriort territoriumshunt,
  2. Fremkald en forbedring af hjertevolumen ved at reducere højre ventrikulær afterload (fald i kapillærkompression relateret til overdistension af de forreste territorier og fald i hypoxisk vasokonstriktion af de kondenserede territorier).

Objektiv:

Primært resultat:

At evaluere virkningerne af CCAC på ventilation/perfusionsforhold under moderat til svær ARDS.

Sekundært resultat:

For at evaluere virkningerne af CCAC på hæmodynamikken: venstre hjertemorfologi, systolisk og diastolisk funktion, hjertevolumen, højre hjertemorfologi, systolisk funktion, pulmonal hypertension, volæmi.

Metode Hos patienter med moderat til svær ARDS udføres CACC manuelt, og trykket vil blive holdt mellem 60 og 80 cmH2O.

Elektrisk impedanstomografi af ventilation og perfusion vil blive brugt til måling af procentdelen af ​​områder med normale VA/Q-forhold, områder med shunt og områder med dødrumseffekt.

Venstre hjertemorfologi, systolisk og diastolisk funktion, hjertevolumen, højre hjertemorfologi, systolisk funktion, pulmonal hypertension, volæmi vil blive evalueret ved brug af ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Frankrig, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • ARDS moderat til svær ifølge Berlin-kriterierne
  • Patient modtager kontinuerlig sedation og kurarisering
  • Frit og informeret samtykke fra patienten eller familiemedlemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Voksen patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (lærer, kurator osv.)
  • Patienter med pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter defibrillator,
  • Kontraindikationer til placering af thoraxbælte (f.eks. thorax- eller rygmarvstraumer, nylig thoraxoperation)
  • Udrænet pneumothorax, bronchopleural fistel
  • Hæmodynamisk ustabilitet (dvs. brug af intravenøse væsker på mere end 10 ml/kg eller vasopressorer 2 mg/time noradrenalin eller 0,5 mg/time adrenalin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med moderat til svær ARDS under sedation og kontinuerlig kurarisering
CACC udføres manuelt, og det påførte tryk vil blive holdt mellem 60 og 80 cmH2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af områder med normale VA/Q-forhold, områder med shunt og områder med dødrumseffekt.
Tidsramme: 28 dage
demonstration af, at CACC kan forbedre VA/Q-forholdet ved at bruge elektrisk impedanstomografi
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CACC kan inducere en ændring i hjertevolumen ved at reducere højre ventrikulær afterload
Tidsramme: 28 dage
måling af hjerteoutput med ekkokardiografi via: venstre ventrikel udstrømningskanal hastighedstid integral cm)
28 dage
CACC kan inducere en modifikation hos en patient med højre ventrikelskade
Tidsramme: 28 dage
RV/LV: højre ventrikel ende-diastolisk forhold, til LV ende-diastolisk diameterforhold, sLV excentricitetsindeks: systolisk venstre ventrikel excentricitetsindeks; ACP: Akut cor pulmonale
28 dage
CACC kan inducere en ændring i højre systolisk funktion
Tidsramme: 28 dage
måling af højre systoliske funktionsparametre: TAPSE (mm), S' ringformet trikuspidalbølge (m/s), RVFAC (%)
28 dage
CACC kan inducere en ændring i venstre systolisk funktion
Tidsramme: 28 dage
LVEF: venstre ventrikulær ejektionsfraktion
28 dage
CACC kan inducere en ændring i ventilationsfordelingen
Tidsramme: 28 dage
ventilationsfordeling antero-posterior og højre/venstre, vurderet ved elektrisk impedanstomografi
28 dage
CACC kan inducere en ændring i lungeperfusionsfordelingen
Tidsramme: 28 dage
lungeperfusionsfordeling antero-posterior og højre/venstre vurderet ved elektrisk impedanstomografi
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP230065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

DATA ER EJES AF ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKT SPONSOR FOR YDERLIGERE INFORMATION

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Kontinuerlig anterior brystkompression

Abonner