Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kontinuerlig främre bröstkompression på ventilation/perfusionsförhållande och hemodynamik (HemodyCACC)

14 januari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av effekterna av kontinuerlig främre bröstkompression på ventilation/perfusionsförhållanden och hemodynamik i SDRA

Intro:

Dödligheten av akut andnödsyndrom (ARDS) är fortfarande hög (40 %) och kan förvärras av ventilationsinducerad lungskada (VILI), vars huvudsakliga mekanismer är:

  1. Överdistension av den främre regionen,
  2. Atelektrauma i de bakre regionerna. Positivt utandningstryck (PEEP) justerat på ventilatorn under ARDS syftar till att rekrytera posteriora pulmonella territorier för att begränsa atelektrauma men åtföljs av en åtföljande risk för överdistension av främre territorier.

Nya data tyder på att kontinuerlig främre bröstkompression (CACC) kan begränsa överutvidgningen av de främre regionerna genom att minska följsamheten hos den främre bröstväggen och därmed det regionala transpulmonella trycket, samtidigt som det främjar omfördelningen av ventilation till de bakre territorierna.

Effekterna av CCAC på ventilation/perfusionsförhållanden och hemodynamik är okända.

Hypotes/mål:

Deltagarna antar att under ARDS, CCAC:

  1. Förbättrar ventilation/perfusionsförhållanden genom att minska både dödutrymmeseffekten för främre territorium och shunt för bakre territorium,
  2. Inducera en förbättring av hjärtminutvolymen genom att minska höger ventrikulär efterbelastning (minskning av kapillärkompression relaterad till överutvidgning av de främre territorierna och minskning av hypoxisk vasokonstriktion av de kondenserade territorierna).

Mål:

Primärt resultat:

Att utvärdera effekterna av CCAC på ventilation/perfusionsförhållanden under måttlig till svår ARDS.

Sekundärt resultat:

För att utvärdera effekterna av CCAC på hemodynamiken: vänster hjärtmorfologi, systolisk och diastolisk funktion, hjärtminutvolym, höger hjärtmorfologi, systolisk funktion, pulmonell hypertoni, volemi.

Metod Hos patienter med måttlig till svår ARDS utförs CACC manuellt och trycket som appliceras kommer att hållas mellan 60 och 80 cmH2O.

Elektrisk impedanstomografi av ventilation och perfusion kommer att användas för att mäta procentandelen områden med normala VA/Q-förhållanden, shuntområden och områden med dödutrymmeseffekt.

Vänster hjärtmorfologi, systolisk och diastolisk funktion, hjärtminutvolym, höger hjärtmorfologi, systolisk funktion, pulmonell hypertoni, volemi kommer att utvärderas med hjälp av ekokardiografi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Creteil
      • Créteil, Creteil, Frankrike, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • ARDS måttlig till svår enligt Berlinkriterierna
  • Patient som får kontinuerlig sedering och curarization
  • Fritt och informerat samtycke från patienten eller familjemedlemmen

Uteslutningskriterier:

  • Graviditet
  • Vuxen patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (handledare, kurator, etc.)
  • Patienter med pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator,
  • Kontraindikationer för placering av bröstbältet (t.ex. thorax- eller ryggmärgstrauma, nyligen genomförd bröstkorgsoperation)
  • Odränerad pneumothorax, bronkopleural fistel
  • Hemodynamisk instabilitet (dvs användning av intravenösa vätskor på mer än 10 mL/kg eller vasopressorer 2 mg/h noradrenalin eller 0,5 mg/h epinefrin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med måttlig till svår ARDS under sedering och kontinuerlig curarisering
CACC utförs manuellt och trycket som appliceras kommer att hållas mellan 60 och 80 cmH2O.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel av områden med normala VA/Q-förhållanden, shuntareor och områden med dödutrymmeseffekt.
Tidsram: 28 dagar
demonstration av att CACC kan förbättra VA/Q-förhållandet genom att använda elektrisk impedanstomografi
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CACC kan inducera en modifiering av hjärtminutvolymen genom att minska höger ventrikulär efterbelastning
Tidsram: 28 dagar
mätning av hjärtminutvolymen med ekokardiografi via: vänster kammare utflödeskanal hastighet tidsintegral cm)
28 dagar
CACC kan inducera en modifiering hos patient med högerkammarskada
Tidsram: 28 dagar
RV/LV: höger ventrikel-änddiastoliskt förhållande, till LV-änd-diastoliskt diameterförhållande, sLV-excentricitetsindex: systoliskt vänsterkammarexcentricitetsindex; ACP: Acute cor pulmonale
28 dagar
CACC kan inducera en modifiering av höger systolisk funktion
Tidsram: 28 dagar
mätning av höger systolisk funktionsparametrar: TAPSE (mm), S' ringformig trikuspidalvåg (m/s), RVFAC (%)
28 dagar
CACC kan inducera en modifiering av vänster systolisk funktion
Tidsram: 28 dagar
LVEF: vänster ventrikulär ejektionsfraktion
28 dagar
CACC kan inducera en modifiering av ventilationsdistributionen
Tidsram: 28 dagar
ventilationsfördelning antero-posterior och höger/vänster, bedömd med elektrisk impedanstomografi
28 dagar
CACC kan inducera en modifiering av lungperfusionsdistributionen
Tidsram: 28 dagar
lungperfusionsfördelning antero-posterior och höger/vänster bedömd med elektrisk impedanstomografi
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Faktisk)

21 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

DATA ÄR EGNA AV ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, KONTAKTA SPONSOR FÖR YTTERLIGARE INFORMATION

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera