Efeito da compressão torácica anterior contínua na relação ventilação/perfusão e hemodinâmica (HemodyCACC)
Avaliação dos efeitos da compressão torácica anterior contínua nas relações ventilação/perfusão e hemodinâmica em SDRA
Introdução:
A mortalidade da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) permanece elevada (40%) e pode ser agravada pela lesão pulmonar induzida pela ventilação (VILI), cujos principais mecanismos são:
- Distensão excessiva da região anterior,
- Atelectrauma nas regiões posteriores. A pressão expiratória positiva (PEEP) ajustada no ventilador durante a SDRA visa recrutar territórios pulmonares posteriores para limitar o atelectrauma, mas é acompanhada por um risco concomitante de distensão excessiva dos territórios anteriores.
Dados recentes sugerem que a compressão torácica anterior contínua (CACC) poderia limitar a distensão excessiva das regiões anteriores, diminuindo a complacência da parede torácica anterior e, portanto, a pressão transpulmonar regional, ao mesmo tempo que promove a redistribuição da ventilação para os territórios posteriores.
Os efeitos do CCAC nas relações ventilação/perfusão e na hemodinâmica são desconhecidos.
Hipótese/Objetivo:
Os participantes levantam a hipótese de que durante a SDRA, o CCAC:
- Melhora as relações ventilação/perfusão, diminuindo o efeito de espaço morto do território anterior e o shunt do território posterior,
- Induzir melhora do débito cardíaco diminuindo a pós-carga do ventrículo direito (diminuição da compressão capilar relacionada à distensão excessiva dos territórios anteriores e diminuição da vasoconstrição hipóxica dos territórios condensados).
Objetivo:
Resultado primário:
Avaliar os efeitos do CCAC nas relações ventilação/perfusão durante SDRA moderada a grave.
Resultado secundário:
Avaliar os efeitos do CCAC na hemodinâmica: morfologia do coração esquerdo, função sistólica e diastólica, débito cardíaco, morfologia do coração direito, função sistólica, hipertensão pulmonar, volemia.
Método Em paciente com SDRA moderada a grave, o CACC é realizado manualmente e a pressão aplicada será mantida entre 60 e 80 cmH2O.
A tomografia por impedância elétrica de ventilação e perfusão será utilizada para mensuração do percentual de áreas com relação VA/Q normais, áreas de shunt e áreas de efeito de espaço morto.
Morfologia do coração esquerdo, função sistólica e diastólica, débito cardíaco, morfologia do coração direito, função sistólica, hipertensão pulmonar, volemia serão avaliadas por meio de ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Creteil
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Créteil, Creteil, França, 94010
- Henri Mondor Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- SDRA moderada a grave de acordo com os critérios de Berlim
- Paciente recebendo sedação contínua e curarização
- Consentimento livre e informado do paciente ou familiar
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Paciente adulto sujeito a medida de proteção legal (tutor, curador, etc.)
- Pacientes portadores de marca-passo, cardioversor desfibrilador automático implantável,
- Contra-indicações para colocação de cinto torácico (por exemplo, trauma torácico ou medular, cirurgia torácica recente)
- Pneumotórax não drenado, fístula broncopleural
- Instabilidade hemodinâmica (ou seja, uso de fluidos intravenosos superiores a 10 mL/kg ou vasopressores 2 mg/h de norepinefrina ou 0,5 mg/h de epinefrina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com SDRA moderada a grave sob sedação e curarização contínua
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O CACC é realizado manualmente e a pressão aplicada será mantida entre 60 e 80 cmH2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de áreas com relação VA/Q normais, áreas de shunt e áreas de efeito espaço morto.
Prazo: 28 dias
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demonstração de que o CACC pode melhorar a relação VA/Q usando tomografia de impedância elétrica
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O CACC pode induzir uma modificação no débito cardíaco ao diminuir a pós-carga do ventrículo direito
Prazo: 28 dias
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medição do débito cardíaco com ecocardiografia via: velocidade da via de saída do ventrículo esquerdo, tempo integral cm)
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28 dias
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CACC pode induzir modificação em paciente com lesão ventricular direita
Prazo: 28 dias
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VD/VE: relação diastólica final do ventrículo direito, relação diâmetro diastólico final do VE, índice de excentricidade do VE: índice de excentricidade sistólica do ventrículo esquerdo; ACP: Cor pulmonale agudo
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28 dias
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CACC pode induzir uma modificação na função sistólica direita
Prazo: 28 dias
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medição dos parâmetros da função sistólica direita: TAPSE (mm), onda tricúspide anular S' (m/s), RVFAC (%)
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28 dias
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CACC pode induzir uma modificação na função sistólica esquerda
Prazo: 28 dias
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FEVE: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
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28 dias
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CACC pode induzir uma modificação na distribuição da ventilação
Prazo: 28 dias
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distribuição da ventilação ântero-posterior e direita/esquerda, avaliada por tomografia de impedância elétrica
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28 dias
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CACC pode induzir uma modificação na distribuição da perfusão pulmonar
Prazo: 28 dias
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distribuição da perfusão pulmonar ântero-posterior e direita/esquerda avaliada por tomografia de impedância elétrica
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP230065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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