혈류 제한을 동반한 저강도 근력 운동이 전방 십자인대 수술 환자의 통증 인지에 미치는 영향 (BFR)
Effekte Von Blood Flow Restriction Therapie Auf Das Schmerzempfinden Bei Patienten Mit Rekonstruktion Des Vorderen Kreuzbandes (전방십자인대 재건 환자의 통증 감각에 대한 혈류 제한 요법의 효과)
전방십자인대 파열의 수술적 치료 후에는 물리치료적 운동이 표준요법으로 시행됩니다. 이는 통증과 무릎 기능의 빠른 개선을 달성하기 위한 것입니다. 본 연구에서 연구자들은 혈류를 동시에 제한하는 저강도 근력 운동이 어떻게 작용하는지, 그리고 그것이 효과적이고 잘 견디는지 여부를 조사합니다. 이를 위해 훈련 중에 다리에 압박 커프를 착용합니다. 본 연구에 참여하는 기간은 각 참가자마다 4주 동안 지속됩니다. 조사관은 11번의 연구 방문에 참가자를 초대할 것입니다. 한 번의 약속은 약 30분 동안 진행됩니다. 참가자가 연구에 참여하기로 결정하면 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 참가자는 실험 그룹 또는 통제 그룹에 속하게 됩니다. 실험군에서는 참여자들을 중재방법으로 치료하게 된다. 중재 방법에는 다리에 추가적인 압력 커프를 댄 채 4주간의 저강도 근력 훈련이 포함되며, 이는 근육에 대한 적응 개선과 통증 감소로 이어질 것입니다. 대조군의 참가자들은 추가적인 압박 커프 없이 동일한 근력 훈련만 받게 됩니다. 참가자의 실제 재활 프로그램 외에도 각 참가자는 근육 강화를 위한 무료 훈련을 받을 수 있다는 이점이 있습니다. 이는 재활 과정을 가속화하고 더 빠른 근력 강화 및 통증 개선에 기여할 수 있습니다. 참가자들이 미래의 환자들의 참여를 도울 수도 있습니다. 혈류를 동시에 제한하는 근력 운동(Blood Flow Restriction Training)을 위한 중재 방법은 오랫동안 연구되어 왔습니다. 건강한 개인과 ACL 손상 환자 모두에서 근육, 힘줄 및 통증 적응이 개선되었다는 좋은 증거가 있습니다. 본 연구에서는 이러한 훈련 방법이 통증 인식에도 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
참가자는 중재 방법(혈류 제한을 동시에 적용하는 저강도 근력 훈련)으로 치료를 받을 경우 부작용을 경험할 수 있습니다. 조사자는 아직 개입 방법의 모든 위험과 부작용을 알지 못할 수도 있습니다. 현재까지 다음과 같은 위험과 부작용이 알려져 있습니다.
- 일시적인 마비
- 근육통
- 압박감
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel
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Muttenz, Basel, 스위스, 4132
- Praxisklinik Rennbahn AG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 전방십자인대 수술이겠죠
- 귀하는 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- 특정 연습을 성공적으로 완료할 수 있어야 합니다.
- 부상은 6개월 이내에 발생한 것이어야 합니다.
제외 기준:
- 무릎 및 연골의 기타 인대 손상
- 혈전증
- 전염병
- 고혈압(약물로 치료되지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
그룹 1(실험군)은 Tourniquet Touch(VBM Medizintechnik GmbH Einsteinstrasse 1, 72172 Sulz a.N., Germany)를 사용하여 중재 방법(저부하 근력 훈련)으로 훈련합니다.
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혈류를 동시에 제한하는 저부하 근력 훈련을 위해 훈련 중에 다리에 압력 커프를 적용합니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
그룹 2(대조군)는 혈류 제한을 동시에 하지 않고 동일한 근력 운동만 실시했습니다.
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동시 제한 혈류 제한이 없는 실험군에 따른 근력 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of Pressure and Pain Treshold (Wagner FPX)
기간: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
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The Wagner FPX (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217 USA) is used to quantify and document sensitivity and pain thresholds through defined application of pressure. Pain sensitivity is measured in kgf/s at four pre-defined positions: Position 1: dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20 cm proximal to the proximal end of the patella Position 2: non-dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20cm proximal to the proximal end of the patella Position 3: dominant m. biceps brachii - centered on the muscle belly, 10 cm proximal to the cubital fossa (= elbow bend) Position 4: non-dominant trapezius muscle (based on handedness) - centered on the muscle belly, 10 cm from the proximal end of the acromion in a direct line to the neck |
From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
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Subjective Pain Measure (VAS score)
기간: From enrollment to the end of training at 4 weeks
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As a subjective measure of knee joint pain, the perceived pain in the knee joint was further assessed using a visual analogue scale (VAS).
The patients were asked to remember the most intense pain they experienced in their knee joint over the last week and rate it on the VAS.
In order to evaluate a functional transfer of pain reduction, pain during a functional task (climbing stairs) was also assessed using VAS before and after the 4-week training intervention.
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From enrollment to the end of training at 4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Legpress 10-repition maximum voluntary contraction test (HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi)
기간: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
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Lower extremity MVC is measured using the HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi (CSMi, Stoughton, MA 02072, United States) in Nm during a 90° knee-bend legpress.
Participants perform 10 repitions with maximum force.
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From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
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Rate of muscle thickness of the m. rectus femoris in mm
기간: From enrollment to the end of training at 4 weeks
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The muscle thickness of the m.
rectus femoris is measured using an ultrasound device (Esaote MyLab Touch, Esaote SPA Genova GE, Italy)
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From enrollment to the end of training at 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-00151
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- Forschungsförderung Nr. 106 (기타 보조금/기금 번호: Gesellschaft für Arthroskopie und Gelenkchirurgie)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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