Auswirkungen von Krafttraining mit geringer Intensität und gleichzeitiger Einschränkung des Blutflusses auf die Schmerzwahrnehmung bei Patienten mit einer Operation des vorderen Kreuzbandes (BFR)
Effekte von Blood Flow Restriction Therapie Auf Das Schmerzempfinden Bei Patienten Mit Rekonstruktion Des Vorderen Kreuzbandes
Nach der operativen Behandlung eines Risses des vorderen Kreuzbandes gehören physiotherapeutische Übungen zur Standardtherapie. Dadurch soll eine schnelle Verbesserung der Schmerzen und der Kniefunktion erreicht werden. In dieser Studie untersuchen die Forscher, wie niedrigintensives Krafttraining bei gleichzeitiger Einschränkung des Blutflusses funktioniert und ob es wirksam und gut verträglich ist. Dazu wird beim Training eine Druckmanschette am Bein angelegt. Die Teilnahme an dieser Studie dauert für jeden Teilnehmer vier Wochen. Die Ermittler laden die Teilnehmer zu 11 Studienbesuchen ein. Ein Termin dauert etwa 30 Minuten. Entscheidet sich ein Teilnehmer für die Teilnahme an der Studie, wird er nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Teilnehmer gehören entweder einer Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe an. In der Experimentalgruppe werden die Teilnehmer mit der Interventionsmethode behandelt. Bei der Interventionsmethode handelt es sich um ein 4-wöchiges Krafttraining geringer Intensität mit zusätzlicher Druckmanschette am Bein, was zu einer verbesserten Adaption des Muskels sowie einer Schmerzreduktion führen soll. In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer das gleiche Krafttraining, jedoch ohne die zusätzliche Druckmanschette. Der Vorteil besteht darin, dass jeder Teilnehmer zusätzlich zum eigentlichen Rehabilitationsprogramm ein kostenloses Training zum Muskelaufbau erhält. Dies könnte zu einem beschleunigten Rehabilitationsprozess und einem schnelleren Kraftaufbau sowie einer Verbesserung der Schmerzen beitragen. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass die Teilnehmer mit ihrer Teilnahme künftigen Patienten helfen. Die Interventionsmethode für Krafttraining bei gleichzeitiger Einschränkung des Blutflusses (Blood Flow Restriction Training) wird seit einiger Zeit untersucht. Es gibt gute Belege für eine verbesserte Muskel-, Sehnen- und Schmerzanpassung sowohl bei gesunden Personen als auch bei Patienten mit VKB-Verletzungen. Ob diese Trainingsmethode auch einen Einfluss auf die Schmerzwahrnehmung hat, soll in dieser Studie untersucht werden.
Bei Teilnehmern kann es zu Nebenwirkungen kommen, wenn sie mit der Interventionsmethode (Krafttraining geringer Intensität bei gleichzeitiger Einschränkung des Blutflusses) behandelt werden. Möglicherweise kennen die Ermittler noch nicht alle Risiken und Nebenwirkungen der Interventionsmethode. Bisher sind folgende Risiken und Nebenwirkungen bekannt:
- Vorübergehendes Taubheitsgefühl
- Muskelkater
- Druckgefühl
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel
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Muttenz, Basel, Schweiz, 4132
- Praxisklinik Rennbahn AG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es muss Ihre erste Operation am vorderen Kreuzband sein
- Sie müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
- Sie müssen in der Lage sein, bestimmte Übungen erfolgreich zu absolvieren
- Die Verletzung darf nicht länger als 6 Monate zurückliegen
Ausschlusskriterien:
- Verletzung anderer Bänder im Knie und Knorpel
- Thrombose
- Infektion
- Bluthochdruck (der nicht medikamentös behandelt werden kann)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Gruppe 1 (Versuchsgruppe) wird mit der Interventionsmethode (Low-Load-Krafttraining) unter Verwendung des Tourniquet Touch (VBM Medizintechnik GmbH Einsteinstraße 1, 72172 Sulz a.N., Deutschland) trainiert.
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Während des Trainings wird eine Druckmanschette am Bein angelegt, um ein Krafttraining mit geringer Belastung und gleichzeitiger Einschränkung des Blutflusses zu ermöglichen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe 2 (Kontrollgruppe) erhält das gleiche Krafttraining, jedoch ohne gleichzeitige Einschränkung der Durchblutung.
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Krafttraining nach Versuchsgruppe ohne gleichzeitige Einschränkung der Durchblutung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate of Pressure and Pain Treshold (Wagner FPX)
Zeitfenster: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
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The Wagner FPX (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217 USA) is used to quantify and document sensitivity and pain thresholds through defined application of pressure. Pain sensitivity is measured in kgf/s at four pre-defined positions: Position 1: dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20 cm proximal to the proximal end of the patella Position 2: non-dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20cm proximal to the proximal end of the patella Position 3: dominant m. biceps brachii - centered on the muscle belly, 10 cm proximal to the cubital fossa (= elbow bend) Position 4: non-dominant trapezius muscle (based on handedness) - centered on the muscle belly, 10 cm from the proximal end of the acromion in a direct line to the neck |
From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
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Subjective Pain Measure (VAS score)
Zeitfenster: From enrollment to the end of training at 4 weeks
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As a subjective measure of knee joint pain, the perceived pain in the knee joint was further assessed using a visual analogue scale (VAS).
The patients were asked to remember the most intense pain they experienced in their knee joint over the last week and rate it on the VAS.
In order to evaluate a functional transfer of pain reduction, pain during a functional task (climbing stairs) was also assessed using VAS before and after the 4-week training intervention.
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From enrollment to the end of training at 4 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Legpress 10-repition maximum voluntary contraction test (HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi)
Zeitfenster: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
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Lower extremity MVC is measured using the HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi (CSMi, Stoughton, MA 02072, United States) in Nm during a 90° knee-bend legpress.
Participants perform 10 repitions with maximum force.
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From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
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Rate of muscle thickness of the m. rectus femoris in mm
Zeitfenster: From enrollment to the end of training at 4 weeks
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The muscle thickness of the m.
rectus femoris is measured using an ultrasound device (Esaote MyLab Touch, Esaote SPA Genova GE, Italy)
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From enrollment to the end of training at 4 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00151
- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
- Forschungsförderung Nr. 106 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gesellschaft für Arthroskopie und Gelenkchirurgie)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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