此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

低强度力量训练伴血流限制对前十字韧带手术患者疼痛感知的影响 (BFR)

2026年9月15日 更新者：Praxisklinik Rennbahn AG

Effekte Von Blood Flow Restriction Therapie Auf Das Schmerzempfinden Bei Patienten Mit Rekonstruktion Des Vorderen Kreuzbandes（血流限制疗法对前十字韧带重建患者痛觉的影响）

前十字韧带撕裂手术治疗后，进行物理治疗练习作为标准疗法。 这是为了实现疼痛和膝关节功能的快速改善。 在这项研究中，研究人员研究了同时限制血流的低强度力量训练如何发挥作用，以及它是否有效且耐受性良好。 为此，在训练期间将压力袖带施加到腿部。 每位参与者参与这项研究将持续四个星期。 研究人员将邀请参与者进行 11 次研究访问。 一次预约将持续约 30 分钟。 如果参与者决定参加研究，他们将被随机分配到两组中的一组。 参与者将属于实验组或对照组。 在实验组中，参与者将接受干预方法。 干预方法包括为期 4 周的低强度力量训练，并在腿部附加压力袖带，这应该会改善肌肉的适应并减少疼痛。 在对照组中，参与者将接受相同的力量训练，但没有额外的压力袖带。 好处是，除了参与者实际的康复计划外，每位参与者还将接受免费的肌肉训练。 这可能有助于加速康复过程、更快地增强力量以及改善疼痛。 此外，参与者也有可能通过参与来帮助未来的患者。 同时限制血流的力量训练（血流限制训练）的干预方法已经研究了一段时间。 有充分的证据表明健康个体和 ACL 损伤患者的肌肉、肌腱和疼痛适应能力均得到改善。 本研究将调查这种训练方法是否也对疼痛感知有影响。

如果参与者接受干预方法（低强度力量训练同时限制血流），可能会出现副作用。 研究人员可能还不知道干预方法的所有风险和副作用。 到目前为止，已知以下风险和副作用：

  • 暂时麻木
  • 肌肉酸痛
  • 压力感

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Basel
      • Muttenz、Basel、瑞士、4132
        • Praxisklinik Rennbahn AG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 这一定是您第一次前十字韧带手术
  • 您的年龄必须在 18 岁至 60 岁之间
  • 您必须能够成功完成某些练习
  • 伤害发生时间不得超过 6 个月

排除标准：

  • 膝盖其他韧带和软骨损伤
  • 血栓形成
  • 感染
  • 高血压（未经药物治疗）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
第 1 组（实验组）将使用止血带触摸（VBM Medizintechnik GmbH Einsteinstrasse 1, 72172 Sulz a.N., 德国）进行干预方法（低负荷力量训练）训练
其他：血流限制训练
训练期间将压力袖带施加到腿部，进行低负荷力量训练，同时限制血流
有源比较器：对照组
第2组（对照组）仅接受相同的力量训练，同时不限制血流。
其他：无 BFR 的训练
按实验组进行力量训练，同时不限制血流

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of Pressure and Pain Treshold (Wagner FPX)
大体时间：From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training

The Wagner FPX (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217 USA) is used to quantify and document sensitivity and pain thresholds through defined application of pressure. Pain sensitivity is measured in kgf/s at four pre-defined positions:

Position 1: dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20 cm proximal to the proximal end of the patella Position 2: non-dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20cm proximal to the proximal end of the patella Position 3: dominant m. biceps brachii - centered on the muscle belly, 10 cm proximal to the cubital fossa (= elbow bend) Position 4: non-dominant trapezius muscle (based on handedness) - centered on the muscle belly, 10 cm from the proximal end of the acromion in a direct line to the neck
From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
Subjective Pain Measure (VAS score)
大体时间：From enrollment to the end of training at 4 weeks
As a subjective measure of knee joint pain, the perceived pain in the knee joint was further assessed using a visual analogue scale (VAS). The patients were asked to remember the most intense pain they experienced in their knee joint over the last week and rate it on the VAS. In order to evaluate a functional transfer of pain reduction, pain during a functional task (climbing stairs) was also assessed using VAS before and after the 4-week training intervention.
From enrollment to the end of training at 4 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Legpress 10-repition maximum voluntary contraction test (HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi)
大体时间：From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
Lower extremity MVC is measured using the HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi (CSMi, Stoughton, MA 02072, United States) in Nm during a 90° knee-bend legpress. Participants perform 10 repitions with maximum force.
From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
Rate of muscle thickness of the m. rectus femoris in mm
大体时间：From enrollment to the end of training at 4 weeks
The muscle thickness of the m. rectus femoris is measured using an ultrasound device (Esaote MyLab Touch, Esaote SPA Genova GE, Italy)
From enrollment to the end of training at 4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Praxisklinik Rennbahn AG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月21日

研究完成 (实际的)

2024年12月21日

研究注册日期

首次提交

2024年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月18日

首次发布 (实际的)

2024年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-00151
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • Forschungsförderung Nr. 106 (其他赠款/资助编号：Gesellschaft für Arthroskopie und Gelenkchirurgie)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

敏感的患者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅