Efeitos do treinamento de força de baixa intensidade com restrição concomitante do fluxo sanguíneo na percepção da dor em pacientes com cirurgia do ligamento cruzado anterior (BFR)
Effekte Von Blood Flow Restriction Therapie Auf Das Schmerzempfinden Bei Patienten Mit Rekonstruktion Des Vorderen Kreuzbandes (Efeitos da terapia de restrição de fluxo sanguíneo na sensação de dor em pacientes com reconstrução do ligamento cruzado anterior)
Após o tratamento cirúrgico de uma ruptura do ligamento cruzado anterior, exercícios fisioterapêuticos são realizados como terapia padrão. Isto é para alcançar uma rápida melhora na dor e na função do joelho. Neste estudo, os investigadores examinam como funciona o treinamento de força de baixa intensidade com restrição simultânea do fluxo sanguíneo e se é eficaz e bem tolerado. Para isso, um manguito de pressão é aplicado na perna durante o treinamento. A participação neste estudo durará quatro semanas para cada participante. Os investigadores convidarão os participantes para 11 visitas de estudo. Uma consulta durará cerca de 30 minutos. Se um participante decidir participar do estudo, ele será atribuído aleatoriamente a um de dois grupos. Os participantes pertencerão a um grupo experimental ou ao grupo de controle. No grupo experimental, os participantes serão tratados com o método de intervenção. O método de intervenção envolve 4 semanas de treinamento de força de baixa intensidade com manguito de pressão adicional na perna, o que deve levar a melhores adaptações musculares e também à redução da dor. Sem grupo de controle, os participantes receberão o mesmo treinamento de força, mas sem o manguito de pressão adicional. A vantagem é que, além do programa de reabilitação real dos participantes, cada participante receberá treinamento gratuito para construir seus músculos. Isto poderia contribuir para um processo de reabilitação acelerado e um aumento mais rápido da força, bem como uma melhoria da dor. Além disso, é possível que os participantes ajudem futuros pacientes com a sua participação. O método de intervenção para treinamento de força com restrição simultânea do fluxo sanguíneo (Blood Flow Restriction Training) vem sendo estudado há algum tempo. Há boas evidências de melhora nas adaptações musculares, tendinosas e da dor tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes com lesão do LCA. Se este método de treinamento também tem efeito na percepção da dor será investigado neste estudo.
Os participantes podem apresentar efeitos colaterais se forem tratados com o método de intervenção (treinamento de força de baixa intensidade com restrição simultânea do fluxo sanguíneo). Os investigadores podem ainda não conhecer todos os riscos e efeitos colaterais do método de intervenção. Até o momento, são conhecidos os seguintes riscos e efeitos colaterais:
- Dormência temporária
- Dor muscular
- Sensação de pressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Basel
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Muttenz, Basel, Suíça, 4132
- Praxisklinik Rennbahn AG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ser sua primeira cirurgia do ligamento cruzado anterior
- Você deve ter entre 18 e 60 anos
- Você deve ser capaz de completar com sucesso certos exercícios
- A lesão não deve ter ocorrido há mais de 6 meses
Critérios de exclusão:
- Lesão em outros ligamentos do joelho e cartilagem
- trombose
- infecção
- pressão alta (que não é tratada com medicamentos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
O Grupo 1 (grupo experimental) será treinado com o método de intervenção (treinamento de força com baixa carga) utilizando o Torniquet Touch (VBM Medizintechnik GmbH Einsteinstrasse 1, 72172 Sulz a.N., Alemanha)
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O manguito de pressão é aplicado na perna durante o treinamento para treinamento de força de baixa carga com restrição simultânea do fluxo sanguíneo
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O Grupo 2 (grupo controle) recebe o mesmo treinamento de força apenas sem restrição simultânea do fluxo sanguíneo.
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Treinamento de força segundo grupo experimental sem restrição simultânea do fluxo sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rate of Pressure and Pain Treshold (Wagner FPX)
Prazo: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
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The Wagner FPX (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217 USA) is used to quantify and document sensitivity and pain thresholds through defined application of pressure. Pain sensitivity is measured in kgf/s at four pre-defined positions: Position 1: dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20 cm proximal to the proximal end of the patella Position 2: non-dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20cm proximal to the proximal end of the patella Position 3: dominant m. biceps brachii - centered on the muscle belly, 10 cm proximal to the cubital fossa (= elbow bend) Position 4: non-dominant trapezius muscle (based on handedness) - centered on the muscle belly, 10 cm from the proximal end of the acromion in a direct line to the neck |
From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
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Subjective Pain Measure (VAS score)
Prazo: From enrollment to the end of training at 4 weeks
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As a subjective measure of knee joint pain, the perceived pain in the knee joint was further assessed using a visual analogue scale (VAS).
The patients were asked to remember the most intense pain they experienced in their knee joint over the last week and rate it on the VAS.
In order to evaluate a functional transfer of pain reduction, pain during a functional task (climbing stairs) was also assessed using VAS before and after the 4-week training intervention.
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From enrollment to the end of training at 4 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Legpress 10-repition maximum voluntary contraction test (HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi)
Prazo: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
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Lower extremity MVC is measured using the HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi (CSMi, Stoughton, MA 02072, United States) in Nm during a 90° knee-bend legpress.
Participants perform 10 repitions with maximum force.
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From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
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Rate of muscle thickness of the m. rectus femoris in mm
Prazo: From enrollment to the end of training at 4 weeks
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The muscle thickness of the m.
rectus femoris is measured using an ultrasound device (Esaote MyLab Touch, Esaote SPA Genova GE, Italy)
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From enrollment to the end of training at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00151
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- Forschungsförderung Nr. 106 (Número de outro subsídio/financiamento: Gesellschaft für Arthroskopie und Gelenkchirurgie)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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