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Effets de l'entraînement en force de faible intensité avec restriction concomitante du flux sanguin sur la perception de la douleur chez les patients ayant subi une chirurgie du ligament croisé antérieur (BFR)

15 septembre 2026 mis à jour par: Praxisklinik Rennbahn AG

Effekte Von Blood Flow Restriction Therapie Auf Das Schmerzempfinden Bei Patienten Mit Rekonstruktion Des Vorderen Kreuzbandes (Effets de la thérapie de restriction du débit sanguin sur la sensation de douleur chez les patients présentant une reconstruction du ligament croisé antérieur)

Après le traitement chirurgical d'une déchirure du ligament croisé antérieur, des exercices physiothérapeutiques sont effectués en thérapie standard. L’objectif est d’obtenir une amélioration rapide de la douleur et de la fonction du genou. Dans cette étude, les enquêteurs examinent comment fonctionne l'entraînement en force de faible intensité avec restriction simultanée du flux sanguin et s'il est efficace et bien toléré. A cet effet, un brassard de pression est appliqué sur la jambe pendant l'entraînement. La participation à cette étude durera quatre semaines pour chaque participant. Les enquêteurs inviteront les participants à 11 visites d'étude. Un rendez-vous durera environ 30 minutes. Si un participant décide de participer à l'étude, il sera réparti au hasard dans l'un des deux groupes. Les participants appartiendront soit à un groupe expérimental, soit au groupe témoin. Dans le groupe expérimental, les participants seront traités avec la méthode d'intervention. La méthode d'intervention implique 4 semaines d'entraînement en force de faible intensité avec un brassard de pression supplémentaire sur la jambe, ce qui devrait conduire à une meilleure adaptation du muscle ainsi qu'à une réduction de la douleur. Dans le groupe témoin, les participants recevront le même entraînement en force uniquement sans brassard de pression supplémentaire. L'avantage est qu'en plus du programme de rééducation proprement dit, chaque participant recevra une formation gratuite pour développer ses muscles. Cela pourrait contribuer à un processus de rééducation accéléré et à une accumulation plus rapide de force ainsi qu’à une amélioration de la douleur. Il est en outre possible que les participants aident de futurs patients par leur participation. La méthode d'intervention pour l'entraînement en force avec restriction simultanée du flux sanguin (Blood Flow Restriction Training) est étudiée depuis un certain temps. Il existe de bonnes preuves d'une amélioration de l'adaptation des muscles, des tendons et de la douleur chez les individus en bonne santé et les patients présentant une lésion du LCA. Cette étude examinera si cette méthode d'entraînement a également un effet sur la perception de la douleur.

Les participants peuvent ressentir des effets secondaires s'ils sont traités avec la méthode d'intervention (entraînement en force de faible intensité avec restriction simultanée du flux sanguin). Les enquêteurs ne connaissent peut-être pas encore tous les risques et effets secondaires de la méthode d'intervention. Jusqu'à présent, les risques et effets secondaires suivants sont connus :

  • Engourdissement temporaire
  • Douleurs musculaires
  • Sensation de pression

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basel
      • Muttenz, Basel, Suisse, 4132
        • Praxisklinik Rennbahn AG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Ce doit être votre première opération du ligament croisé antérieur
  • Vous devez avoir entre 18 et 60 ans
  • Vous devez être capable de réussir certains exercices
  • La blessure doit être survenue il y a moins de 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Blessure d'autres ligaments du genou et du cartilage
  • thrombose
  • infection
  • hypertension artérielle (qui n'est pas traitée avec des médicaments)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe 1 (groupe expérimental) sera formé avec la méthode d'intervention (entraînement en force à faible charge) en utilisant le Tourniquet Touch (VBM Medizintechnik GmbH Einsteinstrasse 1, 72172 Sulz a.N., Allemagne)
Le brassard de pression est appliqué sur la jambe pendant l'entraînement pour un entraînement de force à faible charge avec restriction simultanée du flux sanguin
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe 2 (groupe témoin) reçoit le même entraînement en force uniquement sans restriction simultanée du flux sanguin.
Entraînement en force selon le groupe expérimental sans restriction simultanée du flux sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of Pressure and Pain Treshold (Wagner FPX)
Délai: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training

The Wagner FPX (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217 USA) is used to quantify and document sensitivity and pain thresholds through defined application of pressure. Pain sensitivity is measured in kgf/s at four pre-defined positions:

Position 1: dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20 cm proximal to the proximal end of the patella Position 2: non-dominant quadriceps muscles - centered on the muscle belly, 20cm proximal to the proximal end of the patella Position 3: dominant m. biceps brachii - centered on the muscle belly, 10 cm proximal to the cubital fossa (= elbow bend) Position 4: non-dominant trapezius muscle (based on handedness) - centered on the muscle belly, 10 cm from the proximal end of the acromion in a direct line to the neck

From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 1 of training
Subjective Pain Measure (VAS score)
Délai: From enrollment to the end of training at 4 weeks
As a subjective measure of knee joint pain, the perceived pain in the knee joint was further assessed using a visual analogue scale (VAS). The patients were asked to remember the most intense pain they experienced in their knee joint over the last week and rate it on the VAS. In order to evaluate a functional transfer of pain reduction, pain during a functional task (climbing stairs) was also assessed using VAS before and after the 4-week training intervention.
From enrollment to the end of training at 4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Legpress 10-repition maximum voluntary contraction test (HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi)
Délai: From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
Lower extremity MVC is measured using the HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi (CSMi, Stoughton, MA 02072, United States) in Nm during a 90° knee-bend legpress. Participants perform 10 repitions with maximum force.
From enrollment to the end of training at 4 weeks as well as in week 3 of training
Rate of muscle thickness of the m. rectus femoris in mm
Délai: From enrollment to the end of training at 4 weeks
The muscle thickness of the m. rectus femoris is measured using an ultrasound device (Esaote MyLab Touch, Esaote SPA Genova GE, Italy)
From enrollment to the end of training at 4 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-00151
  • 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
  • Forschungsförderung Nr. 106 (Autre subvention/numéro de financement: Gesellschaft für Arthroskopie und Gelenkchirurgie)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Données sensibles des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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