Effekter af lavintensiv styrketræning med samtidig blodgennemstrømningsbegrænsning på smerteopfattelse hos patienter med forreste korsbåndskirurgi (BFR)
Effekte Von Blood Flow Restriction Therapie Auf Das Schmerzempfinden Bei Patienten Mit Rekonstruktion Des Vorderen Kreuzbandes (Effects of Blood Flow Restriction Therapy on Pain Sensation in Patients with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction)
Efter kirurgisk behandling af en rift i det forreste korsbånd udføres fysioterapeutiske øvelser som standardterapi. Dette er for at opnå en hurtig forbedring af smerter og knæfunktion. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne, hvordan lavintensiv styrketræning med samtidig begrænsning af blodgennemstrømningen virker, og om det er effektivt og veltolereret. Til dette formål påføres en trykmanchet på benet under træning. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare fire uger for hver deltager. Efterforskerne vil invitere deltagere til 11 studiebesøg. En aftale varer omkring 30 minutter. Hvis en deltager beslutter sig for at deltage i undersøgelsen, vil de blive tilfældigt fordelt i en af to grupper. Deltagerne vil tilhøre enten en forsøgsgruppe eller kontrolgruppen. I forsøgsgruppen vil deltagerne blive behandlet med interventionsmetoden. Interventionsmetoden indebærer 4 ugers lavintensiv styrketræning med en ekstra trykmanchet på benet, hvilket skal føre til forbedrede tilpasninger til musklen samt smertereduktion. I kontrolgruppen får deltagerne kun den samme styrketræning uden den ekstra trykmanchet. Fordelen er, at hver deltager udover deltagernes egentlige genoptræningsprogram får gratis træning i at opbygge deres muskler. Dette kunne bidrage til en fremskyndet genoptræningsproces og en hurtigere opbygning af styrke samt en forbedring af smerten. Det er desuden muligt, at deltagerne vil hjælpe fremtidige patienter med deres deltagelse. Interventionsmetoden til styrketræning med samtidig begrænsning af blodgennemstrømningen (Blood Flow Restriction Training) har været undersøgt i nogen tid. Der er god evidens for forbedrede muskel-, sener- og smertetilpasninger hos både raske individer og patienter med ACL-skade. Om denne træningsmetode også har en effekt på smerteopfattelsen vil blive undersøgt i denne undersøgelse.
Deltagerne kan opleve bivirkninger, hvis de behandles med interventionsmetoden (lavintensiv styrketræning med samtidig begrænsning af blodgennemstrømningen). Efterforskerne kender muligvis endnu ikke alle risici og bivirkninger ved interventionsmetoden. Indtil videre er følgende risici og bivirkninger kendt:
- Midlertidig følelsesløshed
- Muskelømhed
- Trykfornemmelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel
-
Muttenz, Basel, Schweiz, 4132
- Praxisklinik Rennbahn AG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det må være din første forreste korsbåndsoperation
- Du skal være mellem 18 og 60 år
- Du skal kunne gennemføre visse øvelser med succes
- Skaden skal være sket for ikke længere end 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Skade i andre ledbånd i knæet og brusk
- trombose
- infektion
- forhøjet blodtryk (som ikke behandles med medicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Gruppe 1 (eksperimentel gruppe) vil blive trænet med interventionsmetoden (low-load styrketræning) ved hjælp af Tourniquet Touch (VBM Medizintechnik GmbH Einsteinstrasse 1, 72172 Sulz a.N., Tyskland)
|
Trykmanchet påføres benet under træning til styrketræning med lav belastning med samtidig begrænsning af blodgennemstrømningen
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe 2 (kontrolgruppe) får kun den samme styrketræning uden samtidig begrænsning af blodgennemstrømningen.
|
Styrketræning ifølge forsøgsgruppe uden samtidig begrænsning af blodgennemstrømningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykhastighed og smertegrænse (Wagner FPX)
Tidsramme: Før og efter træning samt i uge 1 af træning
|
Wagner FPX (Wagner Instruments, Greenwich, CT 06836-1217 USA) bruges til at kvantificere og dokumentere følsomhed og smertetærskler gennem defineret påføring af tryk. Smertefølsomhed måles i kgf/s ved fire foruddefinerede positioner: Position 1: dominante quadriceps-muskler - centreret på muskelmaven, 20 cm proksimalt til den proksimale ende af knæskallen Position 2: ikke-dominante quadriceps-muskler - centreret på muskelmaven, 20 cm proksimalt i forhold til den proksimale ende af knæskallen Position 3: dominerende m. biceps brachii - centreret på muskelmaven, 10 cm proksimalt i forhold til cubital fossa (= albuebøjning) Position 4: ikke-dominant trapezius-muskel (baseret på håndfasthed) - centreret på muskelbugen, 10 cm fra den proksimale ende af acromion i en direkte linje til halsen |
Før og efter træning samt i uge 1 af træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benpress 10-receptions maksimal frivillig kontraktionstest (HUMAC NORM Isokinetic Dynamometer By CSMi)
Tidsramme: før og efter træning samt i uge 3 til 9
|
MVC i underekstremiteter måles ved hjælp af HUMAC NORM isokinetisk dynamometer af CSMi (CSMi, Stoughton, MA 02072, USA) i Nm under et benpres med 90° knæbøjning.
Deltagerne udfører 10 gentagelser med maksimal kraft.
|
før og efter træning samt i uge 3 til 9
|
|
Hastighed for muskeltykkelse af m. rectus femoris i mm
Tidsramme: Før- og efteruddannelsesperiode
|
Muskeltykkelsen af m.
rectus femoris måles ved hjælp af en ultralydsanordning (Esaote MyLab Touch, Esaote SPA Genova GE, Italien)
|
Før- og efteruddannelsesperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00151
- Forschungsförderung Nr. 106 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gesellschaft für Arthroskopie und Gelenkchirurgie)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar