- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06699563
동기부여 카드가 전립선 수술 후 통증 및 보행 횟수에 미치는 영향
동기부여 카드 사용이 전립선 개복 수술 후 환자의 통증 정도와 이동 단계 수에 미치는 영향
본 임상 연구의 목적은 양성 전립선 비대증으로 인해 전립선 개방 수술을 받은 환자의 통증 및 걸음 수에 동기 부여 카드를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다.
H1: 개복 전립선 수술 후 동원 시 동기 부여 카드를 사용하는 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 통증 수준이 낮습니다. 가설 2: 전립선개방술 후 동원동기카드를 사용한 환자는 사용하지 않은 환자에 비해 걸음수가 더 높았다. 수술 후 환자에게 만보계를 들고 걷도록 요청했습니다. 스터디그룹에서는 동원동기카드를 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
환자의 집단분포는 Random Allocation Software(Version 2.0.0) 프로그램을 이용하여 이루어졌으며, 환자는 연구군과 대조군의 두 그룹으로 나뉘었다.
수술 예정일 오전에 연구자가 환자들의 병실을 방문하여 연구 목적을 환자들에게 설명하였다. 연구 참여에 동의한 사람들로부터 구두 및 서면 동의를 얻었으며, 수술 다음날 다시 병상을 방문할 것임을 환자들에게 설명하였다.
시각적 통증 척도(Visual Pain Scale)는 통증의 심각도를 평가하기 위해 만들어졌습니다. 선의 왼쪽 끝의 점수 '0'은 통증이 없음을 나타내고 오른쪽 끝의 점수 '10'은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 이 연구에서 환자들은 자신이 겪고 있는 통증의 정도를 척도에 따라 표시하도록 요청받았습니다. 연구간호사는 환자가 수술실로 이동하기 전 서비스실을 방문하여 연구그룹의 첫 번째 평가를 실시하고 환자에게 연구 목적을 설명하였다. 환자소개서, 만보계, 동원동기카드를 환자에게 소개하였다. 수술 후 첫 날 오전 10시에 환자의 이동을 위해 환자를 방문할 것이라고 통보받았다. 수술 후 첫날 아침에 환자의 통증 정도를 Visual Pain Scale로 측정하였다. 환자의 활력 징후를 확인하고 만보계를 요추 부위에 배치했습니다. 환자는 동원 단계에 따라 이동하였다. 첫 번째 동원 후 걸음 수를 동원 동기 카드에 기록하여 침대 머리맡에 걸어 두었습니다. 연구간호사는 1시간 후에 다시 방문할 것이라는 안내를 받았고 이러한 단계를 3회 반복하였다.
대조군에서는 연구원 간호사가 첫 번째 평가를 수행했습니다. 환자 소개서, 만보계를 환자에게 소개하였습니다. 수술 후 첫날 아침에 환자의 통증 정도를 Visual Pain Scale로 측정하였다. 환자의 활력 징후를 확인하고 만보계를 요추 부위에 배치했습니다. 환자는 동원 단계에 따라 이동하였다. 첫 번째 동원 이후의 걸음 수는 동원 동기 카드에 기록되었지만 환자에게 제공되지는 않았습니다. 연구원 간호사는 1시간 후에 다시 방문할 것이라고 알려주었고 이 단계를 3번 반복했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tekirdağ, 칠면조, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이비인후과 진료소에 입원
- 18세 이상
- 선택적 수술을 받을 예정인 분
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
- 수술 후 후속 조치는 서비스에서 수행됩니다.
- 전신마취를 받으실 분
- 정신적인 문제는 없어요
- 시력, 청력 또는 언어 문제가 없는 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 응급상황 및 예상치 못한 수술을 받게 될 자
- 복강경 수술을 시행하였습니다
- 수술 후 중환자실로 이송
- 전신마취를 하지 않는 분
- 정신적 문제가 있음
- 시력, 청력, 언어 문제가 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 실험적(카드 포함)
이 과정에서 환자들은 수술 후 첫날 동원 동안 만보계와 동원 동기 부여 카드를 사용했습니다.
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수술 당일 아침에는 동원동기카드와 보수계를 소개하고 환자에게 안내해 드립니다.
수술 후 첫날 아침, 환자의 첫 거동 전 VAS(Visual Analog Scale)를 통해 통증 평가를 실시하고, 낮에는 Mobilization Motivation Card를 침대 머리맡에 걸어 환자의 참여도를 높이는 데 도움을 줍니다. 동원 중.
이후 환자의 허리에 만보계를 부착한 뒤 환자를 동원하게 된다.
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간섭 없음: 개입 없음: 표준(카드 없음)
이 절차에서 환자는 수술 후 첫날 동원하는 동안 만보계를 사용했습니다.
동원동기카드를 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 걸음 수
기간: 12개월
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이동 전에는 환자의 허리에 장착된 만보계를 통해 걸음 수를 추적하고, 이동 후에는 만보계를 환자에게서 다시 가져옵니다.
취한 걸음 수는 간호사가 기록합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동원 전후의 통증
기간: 12개월
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동원하기 전에 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 환자의 통증을 평가합니다.
통증을 평가하기 위해 환자는 0 - "통증 없음"부터 10 - "참을 수 없는 통증" 범위의 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seher Ünver, Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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