- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06699563
Vliv použití motivační karty na bolest a počet kroků chůze po operaci prostaty
Vliv použití motivačních karet na míru bolesti a počet kroků při mobilizaci pacientů po otevřené operaci prostaty
Účelem této klinické studie je vyhodnotit účinek použití motivačních karet na bolest a počet kroků u pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci prostaty kvůli benigní hyperplazii prostaty. Hlavní hypotézy jsou:
H1: Pacienti, kteří používají motivační karty během mobilizace po otevřené operaci prostaty, mají nižší míru bolesti než ti, kteří tak neučiní. H2: Pacienti, kteří používali motivační karty k mobilizaci po otevřené operaci prostaty, měli vyšší počet kroků než ti, kteří je nepoužívali. Po operaci byli pacienti požádáni, aby chodili s krokoměrem. Ve studijní skupině byla použita mobilizační motivační karta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skupinové rozdělení pacientů bylo provedeno pomocí programu Random Allocation Software (verze 2.0.0) a pacienti byli rozděleni do dvou skupin: studijní skupina a kontrolní skupina.
Pacienty navštívil výzkumník v jejich pokojích ráno v den plánované operace a pacientům byl vysvětlen účel studie. Byl získán ústní a písemný souhlas od těch, kteří souhlasili s účastí ve studii, a pacientům bylo vysvětleno, že budou znovu navštíveni u jejich lůžka den po operaci.
Vizuální škála bolesti byla vytvořena k posouzení závažnosti bolesti. Skóre „0“ na levém konci čáry znamená žádnou bolest a skóre „10“ na pravém konci znamená nesnesitelnou bolest. V této studii byli pacienti požádáni, aby na stupnici označili závažnost bolesti, kterou zažívali. Výzkumná sestra navštívila pacienta na obslužných sálech před jeho převozem na operační sál, aby provedla první posouzení ve studijní skupině, a pacientovi byl vysvětlen účel studie. Pacientovi byl představen úvodní formulář, krokoměr a mobilizační motivační karta. Pacient byl informován, že první den po operaci bude navštíven v 10:00 za účelem mobilizace pacienta. Ráno prvního dne po operaci byl stav bolesti pacienta stanoven pomocí vizuální škály bolesti. Pacientovi byly zkontrolovány vitální funkce a krokoměr byl umístěn na bederní oblast. Pacient byl mobilizován podle stadia mobilizace. Počet kroků po první mobilizaci byl zaznamenán na mobilizační motivační kartu a karta byla zavěšena u lůžka. Sestra výzkumnice byla informována, že bude znovu navštíven za 1 hodinu a tyto fáze se opakovaly 3x.
V kontrolní skupině bylo první hodnocení provedeno výzkumnou sestrou. Pacientovi byl představen úvodní formulář pacienta, krokoměr. Ráno prvního dne po operaci byl stav bolesti pacienta stanoven pomocí vizuální škály bolesti. Pacientovi byly zkontrolovány vitální funkce a krokoměr byl umístěn na bederní oblast. Pacient byl mobilizován podle stadia mobilizace. Počet kroků po první mobilizaci byl zaznamenán na mobilizační motivační kartu, ale nebyl pacientovi předán. Sestra výzkumnice informovala, že bude znovu navštíven za 1 hodinu a tyto fáze se opakovaly 3x.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hospitalizována na ORL-urologické klinice
- Ti ve věku 18 a více let
- Ti, kteří podstoupí elektivní operaci
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Pooperační sledování bude provedeno ve službě.
- Ti, kteří podstoupí celkovou anestezii
- Žádné psychické problémy
- Byli zahrnuti pacienti, kteří neměli problémy se zrakem, sluchem nebo řečí.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří podstoupí nouzový a neplánovaný chirurgický zákrok
- Byla provedena laparoskopická operace
- Po operaci převezen na jednotku intenzivní péče
- Ti, kteří nebudou podstupovat celkovou narkózu
- Mít psychické problémy
- Nebyli zahrnuti pacienti s poruchami zraku, sluchu a řeči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Experimentální (s kartou)
Při této proceduře pacienti používali krokoměr a mobilizační motivační kartu během mobilizace první pooperační den.
|
Ráno v den ordinace bude zavedena Mobilizační motivační karta a Krokoměr a pacient bude informován.
Ráno prvního pooperačního dne, před první mobilizací pacienta, bude provedeno hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a mobilizační motivační karta bude zavěšena u lůžka během dne a pomůže zvýšit účast pacienta. v mobilizaci.
Později, po připevnění krokoměru k pasu pacienta, bude pacient mobilizován.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Standardní (bez karty)
Při tomto postupu pacienti první pooperační den používali krokoměr během své mobilizace.
Nepoužili mobilizační motivační kartu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků po operaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Před mobilizací bude sledován počet ušlých kroků pomocí krokoměru umístěného na pase pacienta a po mobilizaci bude krokoměr pacientovi odebrán.
Počet ušlých kroků bude sestrou zaznamenávat.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest před a po mobilizaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Před mobilizací bude u pacientů hodnocena bolest pomocí vizuální analogové stupnice bolesti.
K posouzení bolesti jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili úroveň své bolesti na stupnici od 0 – „Žádná bolest“ do 10 – „Nesnesitelná bolest“.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seher Ünver, Trakya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizační motivační karta
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... a další spolupracovníciDokončenoSchizofrenie | Psychóza | Schizo afektivní poruchaSpojené státy
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze