Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití motivační karty na bolest a počet kroků chůze po operaci prostaty

31. července 2025 aktualizováno: Seher Ünver, Trakya University

Vliv použití motivačních karet na míru bolesti a počet kroků při mobilizaci pacientů po otevřené operaci prostaty

Účelem této klinické studie je vyhodnotit účinek použití motivačních karet na bolest a počet kroků u pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci prostaty kvůli benigní hyperplazii prostaty. Hlavní hypotézy jsou:

H1: Pacienti, kteří používají motivační karty během mobilizace po otevřené operaci prostaty, mají nižší míru bolesti než ti, kteří tak neučiní. H2: Pacienti, kteří používali motivační karty k mobilizaci po otevřené operaci prostaty, měli vyšší počet kroků než ti, kteří je nepoužívali. Po operaci byli pacienti požádáni, aby chodili s krokoměrem. Ve studijní skupině byla použita mobilizační motivační karta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Skupinové rozdělení pacientů bylo provedeno pomocí programu Random Allocation Software (verze 2.0.0) a pacienti byli rozděleni do dvou skupin: studijní skupina a kontrolní skupina.

Pacienty navštívil výzkumník v jejich pokojích ráno v den plánované operace a pacientům byl vysvětlen účel studie. Byl získán ústní a písemný souhlas od těch, kteří souhlasili s účastí ve studii, a pacientům bylo vysvětleno, že budou znovu navštíveni u jejich lůžka den po operaci.

Vizuální škála bolesti byla vytvořena k posouzení závažnosti bolesti. Skóre „0“ na levém konci čáry znamená žádnou bolest a skóre „10“ na pravém konci znamená nesnesitelnou bolest. V této studii byli pacienti požádáni, aby na stupnici označili závažnost bolesti, kterou zažívali. Výzkumná sestra navštívila pacienta na obslužných sálech před jeho převozem na operační sál, aby provedla první posouzení ve studijní skupině, a pacientovi byl vysvětlen účel studie. Pacientovi byl představen úvodní formulář, krokoměr a mobilizační motivační karta. Pacient byl informován, že první den po operaci bude navštíven v 10:00 za účelem mobilizace pacienta. Ráno prvního dne po operaci byl stav bolesti pacienta stanoven pomocí vizuální škály bolesti. Pacientovi byly zkontrolovány vitální funkce a krokoměr byl umístěn na bederní oblast. Pacient byl mobilizován podle stadia mobilizace. Počet kroků po první mobilizaci byl zaznamenán na mobilizační motivační kartu a karta byla zavěšena u lůžka. Sestra výzkumnice byla informována, že bude znovu navštíven za 1 hodinu a tyto fáze se opakovaly 3x.

V kontrolní skupině bylo první hodnocení provedeno výzkumnou sestrou. Pacientovi byl představen úvodní formulář pacienta, krokoměr. Ráno prvního dne po operaci byl stav bolesti pacienta stanoven pomocí vizuální škály bolesti. Pacientovi byly zkontrolovány vitální funkce a krokoměr byl umístěn na bederní oblast. Pacient byl mobilizován podle stadia mobilizace. Počet kroků po první mobilizaci byl zaznamenán na mobilizační motivační kartu, ale nebyl pacientovi předán. Sestra výzkumnice informovala, že bude znovu navštíven za 1 hodinu a tyto fáze se opakovaly 3x.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tekirdağ, Krocan, 59000
        • Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hospitalizována na ORL-urologické klinice
  • Ti ve věku 18 a více let
  • Ti, kteří podstoupí elektivní operaci
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Pooperační sledování bude provedeno ve službě.
  • Ti, kteří podstoupí celkovou anestezii
  • Žádné psychické problémy
  • Byli zahrnuti pacienti, kteří neměli problémy se zrakem, sluchem nebo řečí.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří podstoupí nouzový a neplánovaný chirurgický zákrok
  • Byla provedena laparoskopická operace
  • Po operaci převezen na jednotku intenzivní péče
  • Ti, kteří nebudou podstupovat celkovou narkózu
  • Mít psychické problémy
  • Nebyli zahrnuti pacienti s poruchami zraku, sluchu a řeči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Experimentální (s kartou)
Při této proceduře pacienti používali krokoměr a mobilizační motivační kartu během mobilizace první pooperační den.
Ráno v den ordinace bude zavedena Mobilizační motivační karta a Krokoměr a pacient bude informován. Ráno prvního pooperačního dne, před první mobilizací pacienta, bude provedeno hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a mobilizační motivační karta bude zavěšena u lůžka během dne a pomůže zvýšit účast pacienta. v mobilizaci. Později, po připevnění krokoměru k pasu pacienta, bude pacient mobilizován.
Žádný zásah: Bez zásahu: Standardní (bez karty)
Při tomto postupu pacienti první pooperační den používali krokoměr během své mobilizace. Nepoužili mobilizační motivační kartu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků po operaci
Časové okno: 12 měsíců
Před mobilizací bude sledován počet ušlých kroků pomocí krokoměru umístěného na pase pacienta a po mobilizaci bude krokoměr pacientovi odebrán. Počet ušlých kroků bude sestrou zaznamenávat.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest před a po mobilizaci
Časové okno: 12 měsíců
Před mobilizací bude u pacientů hodnocena bolest pomocí vizuální analogové stupnice bolesti. K posouzení bolesti jsou pacienti požádáni, aby ohodnotili úroveň své bolesti na stupnici od 0 – „Žádná bolest“ do 10 – „Nesnesitelná bolest“.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seher Ünver, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilizační motivační karta

Předplatit