- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06699563
El efecto del uso de una tarjeta de motivación sobre el dolor y el número de pasos al caminar después de la cirugía de próstata
El efecto del uso de tarjetas motivacionales sobre el nivel de dolor y el número de pasos en la movilización de pacientes después de una cirugía abierta de próstata
El propósito de este estudio clínico es evaluar el efecto del uso de tarjetas motivacionales sobre el dolor y el conteo de pasos en pacientes sometidos a cirugía abierta de próstata por hiperplasia prostática benigna. Las principales hipótesis son:
H1: Los pacientes que utilizan tarjetas de motivación durante la movilización después de una cirugía abierta de próstata tienen niveles de dolor más bajos que aquellos que no lo hacen. H2: Los pacientes que utilizaron tarjetas de motivación para la movilización después de una cirugía abierta de próstata tuvieron un mayor número de pasos que aquellos que no las utilizaron. Después de la cirugía, se pidió a los pacientes que caminaran con un podómetro. En el grupo de estudio se utilizó una tarjeta de motivación de movilización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distribución grupal de los pacientes se realizó mediante el programa Random Allocation Software (Versión 2.0.0) y los pacientes se dividieron en dos grupos: el grupo de estudio y el grupo de control.
El investigador visitó a los pacientes en sus habitaciones la mañana del día en que estaban programados para la cirugía y se les explicó el propósito del estudio. Se obtuvo el consentimiento verbal y escrito de quienes aceptaron participar en el estudio, y se les explicó a los pacientes que serían visitados nuevamente junto a su cama al día siguiente de la cirugía.
La Escala Visual de Dolor se creó para evaluar la gravedad del dolor. Una puntuación de "0" en el extremo izquierdo de la línea indica que no hay dolor y una puntuación de "10" en el extremo derecho indica un dolor insoportable. En este estudio, se pidió a los pacientes que marcaran la gravedad del dolor que experimentaban en una escala. La enfermera investigadora visitó al paciente en las salas de servicio antes de su traslado al quirófano para realizar la primera evaluación en el grupo de estudio, y se le explicó al paciente el propósito del estudio. Se presentó al paciente el formulario de presentación del paciente, el podómetro y la tarjeta de motivación de movilización. Se informó al paciente que lo visitarían a las 10:00 a. m. del primer día después de la cirugía para movilizarlo. En la mañana del primer día después de la cirugía, se determinó el estado de dolor del paciente con la Escala Visual de Dolor. Se comprobaron los signos vitales del paciente y se colocó el podómetro en la región lumbar. El paciente fue movilizado según la etapa de movilización. El número de pasos después de la primera movilización se registró en la tarjeta de motivación de la movilización y la tarjeta se colgó al lado de la cama. Se informó al enfermero investigador que lo visitarían nuevamente en 1 hora y estas etapas se repitieron 3 veces.
En el grupo control la primera evaluación la realizó la enfermera investigadora. Se presentó al paciente el formulario de presentación del paciente y el podómetro. En la mañana del primer día después de la cirugía, se determinó el estado de dolor del paciente con la Escala Visual de Dolor. Se comprobaron los signos vitales del paciente y se colocó el podómetro en la región lumbar. El paciente fue movilizado según la etapa de movilización. El número de pasos después de la primera movilización se registró en la tarjeta de motivación de la movilización, pero no se entregó al paciente. La enfermera investigadora informó que lo visitarían nuevamente en 1 hora y estas etapas se repitieron 3 veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Pavo, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en la Clínica Otorrinolaringológica
- Los mayores de 18 años
- Quienes se someterán a una cirugía electiva
- Voluntario para participar en el estudio.
- El seguimiento posquirúrgico se realizará en el servicio.
- Aquellos que se someterán a anestesia general.
- Sin problemas mentales
- Se incluyeron pacientes que no tenían problemas de visión, audición o habla.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que se someterán a una intervención quirúrgica de emergencia y no planificada.
- Se realizó cirugía laparoscópica.
- Llevado a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
- Aquellos que no se someterán a anestesia general.
- Tener problemas mentales
- No se incluyeron pacientes con problemas de visión, audición y habla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Experimental (con Tarjeta)
En este procedimiento, los pacientes utilizaron un podómetro y una tarjeta de motivación de movilización durante su movilización el primer día postoperatorio.
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La mañana de la cirugía se introducirá la Tarjeta de Motivación de Movilización y el Podómetro y se informará al paciente.
En la mañana del primer día postoperatorio, antes de la primera movilización del paciente, se realizará una evaluación del dolor con la Escala Visual Analógica (EVA) y la Tarjeta de Motivación de Movilización se colgará junto a la cama durante el día y ayudará a aumentar la participación del paciente. en movilización.
Posteriormente, después de colocar un podómetro en la cintura del paciente, se movilizará al paciente.
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Sin intervención: Sin intervención: Estándar (sin tarjeta)
En este procedimiento, los pacientes utilizaron un podómetro durante su movilización el primer día postoperatorio.
No utilizaron tarjeta de motivación de movilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pasos después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Antes de la movilización, el número de pasos dados se rastreará mediante un podómetro colocado en la cintura del paciente y, después de la movilización, se le quitará el podómetro al paciente.
La enfermera registrará el número de pasos dados.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor antes y después de la movilización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Antes de la movilización, se evaluará el dolor de los pacientes mediante una escala de dolor analógica visual.
Para evaluar el dolor, se pide a los pacientes que califiquen su nivel de dolor en una escala que va desde 0 - "Sin dolor" hasta 10 - "Dolor insoportable".
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Ünver, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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