- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06699563
Влияние использования карты мотивации на боль и количество шагов после операции на простате
Влияние использования мотивационных карт на уровень боли и количество этапов мобилизации пациентов после открытой операции на предстательной железе
Целью данного клинического исследования является оценка влияния использования мотивационных карточек на боль и количество шагов у пациентов, перенесших открытую операцию на предстательной железе по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Основные гипотезы:
H1: Пациенты, которые используют мотивационные карты во время мобилизации после открытой операции на предстательной железе, имеют более низкий уровень боли, чем те, кто этого не делает. H2: Пациенты, которые использовали мотивационные карты для мобилизации после открытой операции на предстательной железе, имели большее количество шагов, чем те, кто их не использовал. После операции пациентов просили ходить с шагомером. В исследуемой группе использовалась мобилизационная мотивационная карта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распределение пациентов по группам производилось с использованием программы Random Allocation Software (версия 2.0.0) и пациенты были разделены на две группы: основную и контрольную.
Исследователь посещал пациентов в их палатах утром в день, когда им была назначена операция, и пациентам объяснялась цель исследования. Устное и письменное согласие было получено от тех, кто согласился участвовать в исследовании, и пациентам было разъяснено, что их снова посетят у постели больного на следующий день после операции.
Шкала визуальной боли была создана для оценки тяжести боли. Оценка «0» на левом конце линии указывает на отсутствие боли, а оценка «10» на правом конце указывает на невыносимую боль. В этом исследовании пациентов просили отметить по шкале тяжесть боли, которую они испытывали. Медсестра-исследователь посетила пациента в служебных помещениях перед переводом в операционную для проведения первой оценки в исследовательской группе, и пациенту была объяснена цель исследования. Пациенту были представлены анкета, шагомер и карта мобилизационной мотивации. Пациенту сообщили, что его пригласят в 10:00 утра в первый день после операции для мобилизации пациента. Утром первого дня после операции болевой статус пациента определяли по визуальной шкале боли. Жизненно важные показатели пациента были проверены, а шагомер был помещен в поясничную область. Больной был мобилизован согласно мобилизационному этапу. Количество шагов после первой мобилизации записывали на мобилизационной мотивационной карте и вешали ее у кровати. Медсестре-исследователю сообщили, что его снова посетит через 1 час, и эти этапы повторили 3 раза.
В контрольной группе первую оценку проводила медсестра-исследователь. Пациенту были представлены анкета пациента, шагомер. Утром первого дня после операции болевой статус пациента определяли по визуальной шкале боли. Жизненно важные показатели пациента были проверены, а шагомер был помещен в поясничную область. Больной был мобилизован согласно мобилизационному этапу. Количество шагов после первой мобилизации фиксировалось в мобилизационной мотивационной карте, но не сообщалось пациенту. Медсестра-исследователь сообщила, что через 1 час его снова посетит и эти этапы повторены 3 раза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tekirdağ, Турция, 59000
- Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в ЛОР-урологическую клинику.
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Те, кому предстоит плановая операция
- Добровольно принять участие в исследовании
- Послеоперационное наблюдение будет проводиться в службе.
- Те, кому будет сделан общий наркоз
- Никаких психических проблем
- В исследование были включены пациенты, у которых не было проблем со зрением, слухом или речью.
Критерии исключения:
- Тем, кому предстоит экстренное и внеплановое хирургическое вмешательство.
- Была проведена лапароскопическая операция.
- После операции доставили в реанимацию
- Те, кто не будет подвергаться общей анестезии
- Наличие психических проблем
- Пациенты с проблемами зрения, слуха и речи в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Экспериментальный (с картой)
В этой процедуре пациенты использовали шагомер и карту мотивации мобилизации во время мобилизации в первый послеоперационный день.
|
Утром в день операции будут представлены Карта мотивации мобилизации и Шагомер, и пациент будет проинформирован об этом.
Утром первого послеоперационного дня, перед первой мобилизацией пациента, будет проведена оценка боли с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), а карта мотивации мобилизации будет висеть у постели больного в течение дня, что поможет повысить уровень участия пациента. в мобилизации.
Позже, после того как к поясу пациента прикрепят шагомер, его мобилизуют.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: стандарт (без карты)
В этой процедуре пациенты использовали шагомер во время мобилизации в первый послеоперационный день.
Они не использовали мобилизационно-мотивационную карту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов после операции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Перед мобилизацией количество сделанных шагов будет отслеживаться с помощью шагомера, размещенного на поясе пациента, а после мобилизации шагомер заберут у пациента.
Медсестра фиксирует количество сделанных шагов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль до и после мобилизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Перед мобилизацией пациентов будут оценивать на наличие боли с использованием визуальной аналоговой шкалы боли.
Для оценки боли пациентов просят оценить уровень боли по шкале от 0 – «Боли нет» до 10 – «Невыносимая боль».
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seher Ünver, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .